A folyamatos vesepótló terápia intenzitásának hatása akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél
2016. január 17. frissítette: Wei Shi
A folyamatos vesepótló terápia intenzitásának hatása szívsebészettel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél (KRITÉRIUMTANULMÁNY)
A jelenlegi nemzetközi Folyamatos Vesepótló Terápia (CRRT) 35 ml/ttkg/óra pótló folyadékadagok jobbak, de az eredmény fehérek, feketék szerint.
Nem világos, hogy a kínaiak számára a legjobb mennyiségű cserefolyadék-e.
Különösen kevés bizonyíték áll rendelkezésre az optimális dózisról a szívsebészeti beavatkozással összefüggő akut vesesérüléssel (CSA-AKI) szükséges CRRT-ben végzett randomizált vizsgálatokból. két adag 14 nap, 28 nap, 90 nap túlélés és vesefunkció.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) a szívműtéten átesett betegek fő szövődménye, és a mortalitás független előrejelzője.
Az ilyen betegek vesepótló kezelésének optimális intenzitása azonban továbbra is vitatott.
a szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodásban (CSA-AKI) szenvedő betegeket véletlenszerűen besoroltuk folyamatos vesepótló kezelésre, különböző kezelési dózissal (35 ml / kg / h vagy 25 ml / kg／h). Az elsődleges vizsgálati eredmény bármilyen okból bekövetkezett halál volt. 14, 28 és 90 napon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
211
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Nephrology Department,Guangdong General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > = 18 éves kor, CRRT javallatok akut vesekárosodáshoz (RIFLE kritériumok) szívműtéten átesett betegeknél
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves,
- krónikus vesebetegségben,
- dialízis anamnézisében, hogy az intenzív osztályos betegek akut vesekárosodásban (AKI) szenvedjenek. - krónikus vesebetegség,
- mindegyik vesekárosodást okoz (patológia, hematuria és radiográfiai eltérések)> = 3 hónap, vagy a glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc 3 hónapig vagy tovább.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy dózis (35 ml/kg/óra)
> = 18 éves, akut vesekárosodás (RIFLE-kritériumok) CRRT indikációi alapján szívműtéten átesett betegeknél 35 ml/kg/óra szűrést kaptak.
|
A CRRT különbsége
|
|
Kísérleti: alacsony dózis (25 ml/kg/óra)
> = 18 éves kor, akut vesekárosodás (RIFLE kritériumok) CRRT indikációi alapján szívműtéten átesett betegeknél 25 ml/kg/óra sebességgel szűrtük.
|
A CRRT különbsége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halál bármilyen okból
Időkeret: 14, 28, 90 és 365 nappal a randomizálás után
|
Az elsődleges vizsgálati eredmény a randomizációt követő 14, 28, 90 és 365 napon belül bármilyen okból bekövetkezett halál volt.
|
14, 28, 90 és 365 nappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a túlélők veseeredménye
Időkeret: 14, 28, 90 és 365 nappal a randomizálás után
|
A másodlagos kimenetelek a túlélők veseeredményei voltak14, 28, 90 és 365 nappal a randomizálás után
|
14, 28, 90 és 365 nappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LXL-CRRT2535
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .