Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiteten af ​​kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos patienter med akut nyreskade

17. januar 2016 opdateret af: Wei Shi

Effekten af ​​intensiteten af ​​kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos patienter med hjertekirurgi associeret akut nyreskade (KRITERIESTUDIE)

Den nuværende internationale Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) erstatningsvæskedoser på 35 ml/kg/t er bedre, men resultatet er ifølge hvide mennesker, sorte mennesker. Det er, om den bedste mængde erstatningsvæske for kinesere, det er uklart. Især er der kun få beviser for den optimale dosis fra randomiserede undersøgelser i hjertekirurgi associeret akut nyreskade (CSA-AKI) påkrævet CRRT,Ifølge den kliniske situation er designet af erstatningsvæske til 25 ml/kg/h. Observation af to doser 14 dage, 28 dage, 90 dages overlevelse og nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en større komplikation hos patienter med hjertekirurgi og er en uafhængig forudsigelse af dødelighed. Den optimale intensitet af nyreerstatningsterapi for sådanne patienter er dog stadig kontroversiel. vi tilfældigt tildelte patienter med hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) til kontinuerlig nyreudskiftningsterapi med forskellig behandlingsdosis (35ml/kg/t eller 25ml/kg／h), Det primære undersøgelsesresultat var død af enhver årsag inden for 14, 28 og 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

211

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > = 18 år, CRRT-indikationer for akut nyreskade (RIFLE-kriterier) patienter med hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel,
  • med kronisk nyresygdom,
  • dialysehistorie, for at efterlade intensive patienter med akut nyreskade (AKI). - kronisk nyresygdom,
  • alle forårsager nyreskade (patologi, hæmaturi og radiografiske abnormiteter)> = 3 måneder eller glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min i 3 måneder eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj dosis (35 ml/kg/t)
> = 18 år, CRRT-indikationer for akut nyreskade (RIFLE-kriterier) patienter med hjertekirurgi, blev filtreret med en hastighed på 35 ml/kg/time.
Enhed: CRRT
Forskelsdosis af CRRT
Eksperimentel: lav dosis (25 ml/kg/t)
> = 18 år, CRRT-indikationer for patienter med akut nyreskade (RIFLE-kriterier) med hjertekirurgi, blev filtreret med en hastighed på 25 ml/kg/time.
Enhed: CRRT
Forskelsdosis af CRRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af enhver årsag
Tidsramme: 14, 28, 90 og 365 dage efter randomisering
Det primære studieresultat var død af enhver årsag inden for 14, 28, 90 og 365 dage efter randomisering.
14, 28, 90 og 365 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyreudfald hos overlevende
Tidsramme: 14, 28, 90 og 365 dage efter randomisering
Sekundære udfald var nyreudfald hos overlevende14, 28,90 og 365 dage efter randomisering
14, 28, 90 og 365 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wei Shi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXL-CRRT2535

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med CRRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner