Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzity kontinuální renální substituční terapie u pacientů s akutním poškozením ledvin

17. ledna 2016 aktualizováno: Wei Shi

Vliv intenzity kontinuální renální substituční terapie u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím s kardiochirurgií (KRITÉRIOVÁ STUDIE)

Současné mezinárodní kontinuální substituční terapie ledvin (CRRT) v dávkách tekutin 35 ml/kg/h jsou lepší, ale výsledek je podle bělochů černý. Není jasné, zda je nejlepší množství náhradní kapaliny pro Číňany. Zejména existuje jen málo důkazů o optimální dávce z randomizovaných studií v kardiochirurgii spojeném s akutním poškozením ledvin (CSA-AKI), které vyžaduje CRRT. dvě dávky 14 dní, 28 dní, 90 dní přežití a funkce ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je hlavní komplikací u pacientů po kardiochirurgickém výkonu a je nezávislým prediktorem mortality. Optimální intenzita renální substituční terapie u těchto pacientů je však stále kontroverzní. náhodně jsme přiřadili pacienty s akutním poškozením ledvin souvisejícím s kardiochirurgickým výkonem (CSA-AKI) ke kontinuální terapii náhrady ledvin s různou léčebnou dávkou (35 ml / kg / h nebo 25 ml/kg／h), primárním výsledkem studie byla smrt z jakékoli příčiny do 14, 28 a 90 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nephrology Department,Guangdong General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > = 18 let, CRRT indikace pro akutní poškození ledvin (kritéria RIFLE) u pacientů s kardiochirurgickým výkonem

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let,
  • s chronickým onemocněním ledvin,
  • dialyzační anamnézu, ponechat na JIP pacienty s akutním poškozením ledvin (AKI). - chronické onemocnění ledvin,
  • všechny způsobují poškození ledvin (patologie, hematurie a radiografické abnormality)> = 3 měsíce nebo rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min po dobu 3 měsíců nebo déle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoká dávka (35 ml/kg/h)
> = 18 let, CRRT indikace pro akutní poškození ledvin (kritéria RIFLE) u pacientů s kardiochirurgickým výkonem, byla filtrována rychlostí 35 ml/kg/h.
Přístroj: CRRT
Rozdílová dávka CRRT
Experimentální: nízká dávka (25 ml/kg/h)
> = 18 let, CRRT indikace pro akutní poškození ledvin (kritéria RIFLE) u pacientů s kardiochirurgickým výkonem, byla filtrována rychlostí 25 ml/kg/h.
Přístroj: CRRT
Rozdílová dávka CRRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci
Primárním výsledkem studie bylo úmrtí z jakékoli příčiny během 14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci.
14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
renální výsledek přeživších
Časové okno: 14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci
Sekundární výsledky byly renální výsledky přeživších 14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci
14, 28, 90 a 365 dnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wei Shi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Shi, MD, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LXL-CRRT2535

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit