このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Iスキャンによる最小変化食道炎の検出

2012年3月21日 更新者:arpa pungrasamee
研究デザインと目的 この前向きコホート研究の主な結果は、i-scan を使用した HD 内視鏡検査を使用して、NERD (最小変化食道炎) の予測に診断的価値のある内視鏡所見を特定することでした。 副次的な結果は、最小変化食道炎の有無にかかわらず、GERD患者におけるプロトンポンプ阻害剤(PPI)に対する反応を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的 胃食道逆流症 (GERD) 患者の大部分は非びらん性逆流症 (NERD) でした。 i-scan を使用した高解像度 (HD) 内視鏡検査は、粘膜および血管パターンの視覚化を強化し、標準的な内視鏡検査では見えなかった変化を特定する可能性があります。 この研究の目的は、i-scan を使用した HD 内視鏡検査を使用して、NERD の予測に診断的価値がある可能性のある内視鏡所見を評価することでした。

方法 典型的な GERD 症状のある患者と GERD 症状のない健常対照者が含まれ、2 つの検証済みの GERD アンケートが完了しました。 内視鏡検査医は逆流症状の存在を知らされず、標準的な白色光内視鏡検査とそれに続くiスキャンを使用して遠位食道を検査しました。 i-scan によって観察された扁平上皮接合部 (SCJ) の粘膜形態を、GERD 患者と対照の間で比較しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiangmai、タイ
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 11 月から 2010 年 11 月までにマハラジ ナコン チェンマイ病院の消化器クリニックに来院した GERD 症状の有無にかかわらず患者は、この研究に参加するよう招待されました。 すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを与えた後、2 つの有効なアンケート (RDQ: 逆流診断アンケートおよび HRQL: 健康関連の生活の質に関する GERD アンケート) に回答しました。 患者は、年齢が 18 歳から 80 歳で、書面によるインフォームド コンセントを提供できる場合に登録されました。

少なくとも 1 か月間、胸やけまたは逆流が週 2 回以上ある患者を GERD と定義し、逆流症状のない患者を対照とした。除外基準は、1) 妊娠、2) 肝硬変または胃食道静脈瘤の存在、3) であった。 )消化管出血、4)狭心症、5)PPIに対するアレルギー、6)高リスクまたは内視鏡検査の禁忌、7)慢性咳嗽、喉頭炎、喘息。

説明

包含基準:

-18〜80歳で、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があった

除外基準:

  1. 妊娠、
  2. 肝硬変または胃食道静脈瘤の存在、
  3. 消化管出血、
  4. 狭心症、
  5. PPIに対するアレルギー、
  6. 内視鏡検査の高リスクまたは禁忌、
  7. 慢性咳嗽、喉頭炎、喘息。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月21日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する