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I-扫描检测微小病变食管炎

2012年3月21日更新者：arpa pungrasamee

研究设计和目标这项前瞻性队列研究的主要结果是通过使用带 i-scan 的高清内窥镜检查，确定对预测 NERD（微小病变食管炎）具有诊断价值的内窥镜检查结果。次要结果是评估伴或不伴微小病变性食管炎的 GERD 患者对质子泵抑制剂 (PPI) 的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景与目的大多数胃食管反流病（GERD）患者为非糜烂性反流病（NERD）。带有 i-scan 的高清 (HD) 内窥镜检查可以增强粘膜和血管模式的可视化，并可能识别标准内窥镜检查看不到的变化。本研究旨在通过使用带 i-scan 的高清内窥镜检查可能对预测 NERD 具有诊断价值的内窥镜检查结果进行评估。

方法纳入具有典型GERD症状的患者和无GERD症状的健康对照者，并完成2份经过验证的GERD问卷。内窥镜医师不知道反流症状的存在，并使用标准白光内窥镜检查和 i-scan 检查远端食管。比较 GERD 患者和对照组之间通过 i-scan 观察到的鳞柱状交界处 (SCJ) 的粘膜形态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- - Chiangmai、泰国
    - Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

邀请了 2009 年 11 月至 2010 年 11 月期间到 Maharaj Nakorn Chiangmai 医院胃肠道门诊就诊的有或没有 GERD 症状的患者参加本研究。在给予书面知情同意后，所有患者完成了 2 份经过验证的问卷（RDQ：反流诊断问卷和 HRQL：健康相关生活质量 GERD 问卷）。年龄在 18 至 80 岁之间并且能够提供书面知情同意书的患者被纳入研究。

胃灼热或反流超过 2 次/周至少 1 个月的患者被定义为患有 GERD，没有任何反流症状的患者作为对照。排除标准是 1) 怀孕，2) 肝硬化或存在胃食管静脉曲张，3 )消化道出血，4)心绞痛，5)对PPI过敏，6)内镜检查高危或禁忌症，7)慢性咳嗽，喉炎，哮喘。

描述

纳入标准：

18 至 80 岁并有能力提供书面知情同意书

排除标准：

怀孕，
肝硬化或存在胃食管静脉曲张，
消化道出血，
心绞痛，
对 PPI 过敏，
内窥镜检查的高风险或禁忌症，
慢性咳嗽、喉炎、哮喘。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

arpa pungrasamee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月21日

首次发布 (估计)

2012年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)