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I-scan에 의한 최소 변화 식도염의 검출

2012년 3월 21일 업데이트: arpa pungrasamee
연구 설계 및 목적 이 전향적 코호트 연구의 주요 결과는 i-scan과 함께 HD 내시경을 사용하여 NERD(최소 변화 식도염) 예측에 진단적 가치가 있는 내시경 소견을 확인하는 것이었습니다. 2차 결과는 최소 변화 식도염이 있거나 없는 GERD 환자에서 양성자 펌프 억제제(PPI)에 대한 반응을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 목적 위식도역류질환(GERD) 환자의 대다수는 비미란성역류질환(NERD)이었다. i-scan을 사용한 고화질(HD) 내시경 검사는 점막 및 혈관 패턴의 시각화를 향상시킬 수 있으며 표준 내시경 검사에서는 보이지 않는 변화를 식별할 수 있습니다. 본 연구는 i-scan과 함께 HD 내시경을 이용하여 NERD 예측에 진단적 가치가 있을 수 있는 내시경적 소견을 평가하고자 하였다.

방법 전형적인 GERD 증상이 있는 환자와 GERD 증상이 없는 건강한 대조군이 포함되었고 2개의 검증된 GERD 설문지가 작성되었습니다. 내시경 의사는 역류 증상의 존재에 대해 눈이 멀었고 원위 식도는 표준 백색광 내시경에 이어 i-scan을 사용하여 검사되었습니다. i-scan에 의해 관찰된 squamocolumnar junction (SCJ)의 점막 형태는 GERD 환자와 대조군 사이에서 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiangmai, 태국
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 11월부터 2010년 11월까지 Maharaj Nakorn Chiangmai 병원의 소화기 클리닉에 GERD 증상이 있거나 없는 환자를 본 연구에 초대했습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 받은 후 2개의 검증된 설문지(RDQ: 역류 진단 설문지 및 HRQL: 건강 관련 삶의 질 GERD 설문지)를 작성했습니다. 18세에서 80세 사이이고 사전 서면 동의를 제공할 능력이 있는 환자를 등록했습니다.

속 쓰림이나 역류가 1개월 이상 주 2회 이상 있는 환자를 GERD로 정의하고 역류 증상이 없는 환자를 대조군으로 하였다. 제외 기준은 1) 임신, 2) 간경화 또는 위식도 정맥류의 존재, 3 ) 위장관 출혈, 4) 협심증, 5) PPI에 대한 알레르기, 6) 내시경 검사에 대한 고위험 또는 금기, 7) 만성 기침, 후두염, 천식.

설명

포함 기준:

18~80세이며 서면 동의서를 제공할 능력이 있는 자

제외 기준:

  1. 임신,
  2. 간경화 또는 위식도 정맥류의 존재,
  3. 위장관 출혈,
  4. 협심증,
  5. PPI 알레르기,
  6. 내시경 검사에 대한 고위험 또는 금기 사항,
  7. 만성 기침, 후두염, 천식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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