- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01560910
I-scan에 의한 최소 변화 식도염의 검출
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적 위식도역류질환(GERD) 환자의 대다수는 비미란성역류질환(NERD)이었다. i-scan을 사용한 고화질(HD) 내시경 검사는 점막 및 혈관 패턴의 시각화를 향상시킬 수 있으며 표준 내시경 검사에서는 보이지 않는 변화를 식별할 수 있습니다. 본 연구는 i-scan과 함께 HD 내시경을 이용하여 NERD 예측에 진단적 가치가 있을 수 있는 내시경적 소견을 평가하고자 하였다.
방법 전형적인 GERD 증상이 있는 환자와 GERD 증상이 없는 건강한 대조군이 포함되었고 2개의 검증된 GERD 설문지가 작성되었습니다. 내시경 의사는 역류 증상의 존재에 대해 눈이 멀었고 원위 식도는 표준 백색광 내시경에 이어 i-scan을 사용하여 검사되었습니다. i-scan에 의해 관찰된 squamocolumnar junction (SCJ)의 점막 형태는 GERD 환자와 대조군 사이에서 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiangmai, 태국
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2009년 11월부터 2010년 11월까지 Maharaj Nakorn Chiangmai 병원의 소화기 클리닉에 GERD 증상이 있거나 없는 환자를 본 연구에 초대했습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 받은 후 2개의 검증된 설문지(RDQ: 역류 진단 설문지 및 HRQL: 건강 관련 삶의 질 GERD 설문지)를 작성했습니다. 18세에서 80세 사이이고 사전 서면 동의를 제공할 능력이 있는 환자를 등록했습니다.
속 쓰림이나 역류가 1개월 이상 주 2회 이상 있는 환자를 GERD로 정의하고 역류 증상이 없는 환자를 대조군으로 하였다. 제외 기준은 1) 임신, 2) 간경화 또는 위식도 정맥류의 존재, 3 ) 위장관 출혈, 4) 협심증, 5) PPI에 대한 알레르기, 6) 내시경 검사에 대한 고위험 또는 금기, 7) 만성 기침, 후두염, 천식.
설명
포함 기준:
18~80세이며 서면 동의서를 제공할 능력이 있는 자
제외 기준:
- 임신,
- 간경화 또는 위식도 정맥류의 존재,
- 위장관 출혈,
- 협심증,
- PPI 알레르기,
- 내시경 검사에 대한 고위험 또는 금기 사항,
- 만성 기침, 후두염, 천식.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISSNEXI0018
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