Påvisning af Minimal Change Esophagitis ved I-scanning
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål Størstedelen af patienter med gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) var ikke-erosiv reflukssygdom (NERD). High definition (HD) endoskopi med i-scan kunne forbedre visualisering af slimhinder og vaskulært mønster og kunne identificere ændringer, der var usynlige ved standard endoskopi. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de endoskopiske fund, der kan have diagnostisk værdi for forudsigelsen af NERD ved at bruge HD-endoskopi med i-scan.
Metoder Patienter med typiske GERD-symptomer og sund kontrol uden GERD-symptomer blev inkluderet, og 2 validerede GERD-spørgeskemaer blev udfyldt. Endoskopisten blev blindet for tilstedeværelsen af reflukssymptomer, og distal esophagus blev undersøgt ved hjælp af standard hvidt lys endoskopi efterfulgt af i-scanning. Slimhindemorfologi ved squamocolumnar junction (SCJ) observeret ved i-scanning blev sammenlignet mellem GERD-patienter og kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiangmai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med eller uden GERD-symptomer, der præsenterede sig på mave-tarmklinikken på Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital fra november 2009 til november 2010, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Alle patienter udfyldte 2 validerede spørgeskemaer (RDQ: reflux diagnostic questionnaire og HRQL: Health-related quality-of-life GERD-spørgeskema) efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Patienter blev tilmeldt, hvis de var i alderen 18 til 80 år og havde mulighed for at give skriftligt informeret samtykke.
Patienter, der har halsbrand eller opstød mere end 2 gange om ugen i mindst 1 måned, blev defineret som havende GERD, og patient uden reflukssymptomer fungerede som kontroller. Eksklusionskriterierne var 1) graviditet, 2) skrumpelever eller tilstedeværelse af gastroøsofageale varicer, 3 ) gastrointestinal blødning, 4) angina pectoris, 5) allergi over for PPI, 6) høj risiko eller kontraindikation for endoskopi, 7) kronisk hoste, laryngitis, astma.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 til 80 år og havde mulighed for at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- skrumpelever eller tilstedeværelse af gastroøsofageale varicer,
- gastrointestinal blødning,
- hjertekrampe,
- allergi over for PPI,
- høj risiko eller kontraindikation for endoskopi,
- kronisk hoste, laryngitis, astma.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISSNEXI0018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-erosiv reflukssygdom
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbageGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Respondere