Detectie van oesofagitis met minimale verandering door I-scan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen De meeste patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) waren niet-erosieve refluxziekte (NERD). High-definition (HD) endoscopie met i-scan zou de visualisatie van mucosale en vasculaire patronen kunnen verbeteren en zou veranderingen kunnen identificeren die onzichtbaar waren bij standaard endoscopie. Deze studie was gericht op het evalueren van de endoscopische bevindingen die diagnostische waarde kunnen hebben voor de voorspelling van NERD door gebruik te maken van HD-endoscopie met i-scan.
Methoden Patiënten met typische GORZ-symptomen en een gezonde controle zonder GORZ-symptomen werden geïncludeerd en er werden 2 gevalideerde GORZ-vragenlijsten ingevuld. De endoscopist was blind voor de aanwezigheid van refluxsymptomen en de distale slokdarm werd onderzocht met standaard witlicht-endoscopie gevolgd door i-scan. Mucosale morfologie bij squamocolumnar junction (SCJ) waargenomen door i-scan werd vergeleken tussen GORZ-patiënten en controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiangmai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De patiënten met of zonder GORZ-symptomen die zich van november 2009 tot november 2010 bij de gastro-intestinale kliniek van het Maharaj Nakorn Chiangmai-ziekenhuis presenteerden, werden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle patiënten vulden 2 gevalideerde vragenlijsten in (RDQ: diagnostische vragenlijst voor reflux en HRQL: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven GERD-vragenlijst) na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Patiënten werden ingeschreven als ze 18 tot 80 jaar oud waren en in staat waren om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Patiënten met brandend maagzuur of regurgitatie meer dan 2 keer per week gedurende ten minste 1 maand werden gedefinieerd als GORZ en patiënten zonder refluxsymptomen dienden als controlegroep. De uitsluitingscriteria waren 1) zwangerschap, 2) cirrose of aanwezigheid van gastro-oesofageale varices, 3 ) gastro-intestinale bloeding, 4) angina pectoris, 5) allergie voor PPI, 6) hoog risico of contra-indicatie voor endoscopie, 7) chronische hoest, laryngitis, astma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 tot 80 jaar oud en in staat was om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- cirrose of aanwezigheid van gastro-oesofageale varices,
- gastro-intestinale bloeding,
- angina pectoris,
- allergie voor PPI,
- hoog risico of contra-indicatie voor endoscopie,
- chronische hoest, keelontsteking, astma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISSNEXI0018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-erosieve refluxziekte
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIngetrokkenGastro-oesofageale refluxziekte PPI-non-responders