Обнаружение эзофагита с минимальными изменениями с помощью I-scan
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предпосылки и цели Большинство пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) страдали неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ). Эндоскопия высокого разрешения (HD) с i-scan может улучшить визуализацию слизистой оболочки и сосудистого рисунка и выявить изменения, невидимые при стандартной эндоскопии. Это исследование было направлено на оценку эндоскопических данных, которые могут иметь диагностическое значение для прогнозирования НЭРБ с использованием HD-эндоскопии с i-scan.
Методы. Были включены пациенты с типичными симптомами ГЭРБ и здоровые пациенты без симптомов ГЭРБ, и были заполнены 2 утвержденных опросника по ГЭРБ. Эндоскопист не знал о наличии симптомов рефлюкса, и дистальный отдел пищевода был обследован с использованием стандартной эндоскопии в белом свете с последующим i-scan. Морфологию слизистой оболочки в области плоскостолбчатого соединения (SCJ), наблюдаемую с помощью i-scan, сравнивали между пациентами с ГЭРБ и контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiangmai, Таиланд
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
К участию в этом исследовании были приглашены пациенты с симптомами ГЭРБ или без них, обратившиеся в гастроэнтерологическую клинику больницы Махараджа Накорна Чиангмая с ноября 2009 г. по ноябрь 2010 г. Все пациенты заполнили 2 утвержденных анкеты (RDQ: диагностическая анкета рефлюкса и HRQL: анкета ГЭРБ, связанная со здоровьем, качество жизни) после предоставления письменного информированного согласия. В исследование включались пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, способные дать письменное информированное согласие.
Пациентов с изжогой или регургитацией более 2 раз в неделю в течение не менее 1 месяца определяли как страдающих ГЭРБ, а пациенты без каких-либо симптомов рефлюкса служили контролем. Критерии исключения: 1) беременность, 2) цирроз печени или наличие варикозно расширенных вен пищевода, 3 ) желудочно-кишечное кровотечение, 4) стенокардия, 5) аллергия на ИПП, 6) высокий риск или противопоказание к эндоскопии, 7) хронический кашель, ларингит, астма.
Описание
Критерии включения:
от 18 до 80 лет и имели возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность,
- цирроз или наличие гастроэзофагеального варикоза,
- желудочно-кишечное кровотечение,
- стенокардия,
- аллергия на ИПП,
- высокий риск или противопоказание к эндоскопии,
- хронический кашель, ларингит, астма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISSNEXI0018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .