- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01560910
Detecção de esofagite de alteração mínima por I-scan
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos A maioria dos pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) era doença do refluxo não erosiva (NERD). A endoscopia de alta definição (HD) com i-scan pode melhorar a visualização do padrão vascular e da mucosa e pode identificar alterações invisíveis na endoscopia padrão. Este estudo teve como objetivo avaliar os achados endoscópicos que podem ter valor diagnóstico para a predição de NERD usando endoscopia HD com i-scan.
Métodos Pacientes com sintomas típicos de DRGE e controles saudáveis sem sintomas de DRGE foram incluídos e 2 questionários de DRGE validados foram preenchidos. O endoscopista desconhecia a presença de sintomas de refluxo e o esôfago distal foi examinado usando endoscopia com luz branca padrão seguida de i-scan. A morfologia da mucosa na junção escamocolunar (SCJ) observada por i-scan foi comparada entre pacientes com DRGE e controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chiangmai, Tailândia
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com ou sem sintomas de DRGE que se apresentaram na clínica gastrointestinal do Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital de novembro de 2009 a novembro de 2010 foram convidados a participar deste estudo. Todos os pacientes completaram 2 questionários validados (RDQ: questionário de diagnóstico de refluxo e HRQL: questionário de qualidade de vida relacionada à saúde da DRGE) após o consentimento informado por escrito. Os pacientes foram incluídos se tivessem entre 18 e 80 anos de idade e tivessem a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Pacientes com pirose ou regurgitação mais de 2 vezes/semana por pelo menos 1 mês foram definidos como tendo DRGE e pacientes sem quaisquer sintomas de refluxo serviram como controles. Os critérios de exclusão foram 1) gravidez, 2) cirrose ou presença de varizes gastroesofágicas, 3 ) hemorragia gastrointestinal, 4) angina pectoris, 5) alergia a IBP, 6) alto risco ou contraindicação para endoscopia, 7) tosse crônica, laringite, asma.
Descrição
Critério de inclusão:
18 a 80 anos de idade e tinha capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez,
- cirrose ou presença de varizes gastroesofágicas,
- hemorragia digestiva,
- angina de peito,
- alergia a IBP,
- alto risco ou contra-indicação para endoscopia,
- tosse crônica, laringite, asma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISSNEXI0018
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