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Detecção de esofagite de alteração mínima por I-scan

21 de março de 2012 atualizado por: arpa pungrasamee
Desenho e objetivo do estudo O resultado primário deste estudo de coorte prospectivo foi identificar os achados endoscópicos que têm valor diagnóstico para a previsão de NERD (esofagite de alteração mínima) usando endoscopia HD com i-scan. O desfecho secundário foi avaliar a resposta ao inibidor da bomba de prótons (IBP) em pacientes com DRGE com ou sem esofagite de alteração mínima.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivos A maioria dos pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) era doença do refluxo não erosiva (NERD). A endoscopia de alta definição (HD) com i-scan pode melhorar a visualização do padrão vascular e da mucosa e pode identificar alterações invisíveis na endoscopia padrão. Este estudo teve como objetivo avaliar os achados endoscópicos que podem ter valor diagnóstico para a predição de NERD usando endoscopia HD com i-scan.

Métodos Pacientes com sintomas típicos de DRGE e controles saudáveis ​​sem sintomas de DRGE foram incluídos e 2 questionários de DRGE validados foram preenchidos. O endoscopista desconhecia a presença de sintomas de refluxo e o esôfago distal foi examinado usando endoscopia com luz branca padrão seguida de i-scan. A morfologia da mucosa na junção escamocolunar (SCJ) observada por i-scan foi comparada entre pacientes com DRGE e controles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiangmai, Tailândia
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com ou sem sintomas de DRGE que se apresentaram na clínica gastrointestinal do Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital de novembro de 2009 a novembro de 2010 foram convidados a participar deste estudo. Todos os pacientes completaram 2 questionários validados (RDQ: questionário de diagnóstico de refluxo e HRQL: questionário de qualidade de vida relacionada à saúde da DRGE) após o consentimento informado por escrito. Os pacientes foram incluídos se tivessem entre 18 e 80 anos de idade e tivessem a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Pacientes com pirose ou regurgitação mais de 2 vezes/semana por pelo menos 1 mês foram definidos como tendo DRGE e pacientes sem quaisquer sintomas de refluxo serviram como controles. Os critérios de exclusão foram 1) gravidez, 2) cirrose ou presença de varizes gastroesofágicas, 3 ) hemorragia gastrointestinal, 4) angina pectoris, 5) alergia a IBP, 6) alto risco ou contraindicação para endoscopia, 7) tosse crônica, laringite, asma.

Descrição

Critério de inclusão:

18 a 80 anos de idade e tinha capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. gravidez,
  2. cirrose ou presença de varizes gastroesofágicas,
  3. hemorragia digestiva,
  4. angina de peito,
  5. alergia a IBP,
  6. alto risco ou contra-indicação para endoscopia,
  7. tosse crônica, laringite, asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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