Erkennung einer minimal veränderten Ösophagitis durch I-Scan
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele Die Mehrheit der Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) war eine nicht-erosive Refluxkrankheit (NERD). Die hochauflösende (HD) Endoskopie mit i-scan könnte die Visualisierung von Schleimhaut- und Gefäßmustern verbessern und Veränderungen erkennen, die bei der Standardendoskopie unsichtbar waren. Diese Studie zielte darauf ab, die endoskopischen Befunde zu bewerten, die einen diagnostischen Wert für die Vorhersage von NERD haben können, indem HD-Endoskopie mit i-scan verwendet wird.
Methoden Patienten mit typischen GERD-Symptomen und gesunde Kontrollpersonen ohne GERD-Symptome wurden eingeschlossen und 2 validierte GERD-Fragebögen wurden ausgefüllt. Der Endoskopiker war hinsichtlich des Vorhandenseins von Refluxsymptomen verblindet, und die distale Speiseröhre wurde unter Verwendung einer Standard-Weißlichtendoskopie, gefolgt von i-scan, untersucht. Die durch i-scan beobachtete Schleimhautmorphologie am Plattenepithel-Übergang (SCJ) wurde zwischen GERD-Patienten und Kontrollpersonen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiangmai, Thailand
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten mit oder ohne GERD-Symptome, die sich von November 2009 bis November 2010 in der Magen-Darm-Klinik des Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital vorstellten, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle Patienten füllten 2 validierte Fragebögen (RDQ: Fragebogen zur Refluxdiagnostik und HRQL: Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei GERD) nach schriftlicher Einverständniserklärung aus. Patienten wurden aufgenommen, wenn sie 18 bis 80 Jahre alt waren und in der Lage waren, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Patienten, die mindestens 1 Monat lang mehr als zweimal pro Woche Sodbrennen oder Aufstoßen hatten, wurden als Patienten mit GERD definiert, und Patienten ohne Refluxsymptome dienten als Kontrollen. Die Ausschlusskriterien waren 1) Schwangerschaft, 2) Zirrhose oder Vorhandensein von gastroösophagealen Varizen, 3 ) gastrointestinale Blutung, 4) Angina pectoris, 5) Allergie gegen PPI, 6) hohes Risiko oder Kontraindikation für Endoskopie, 7) chronischer Husten, Laryngitis, Asthma.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 bis 80 Jahre alt und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Zirrhose oder Vorhandensein von gastroösophagealen Varizen,
- Magen-Darm-Blutungen,
- Angina pectoris,
- Allergie gegen PPI,
- hohes Risiko oder Kontraindikation für Endoskopie,
- chronischer Husten, Laryngitis, Asthma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISSNEXI0018
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