Detección de esofagitis por cambios mínimos mediante I-scan
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos La mayoría de los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) eran enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE). La endoscopia de alta definición (HD) con i-scan podría mejorar la visualización del patrón mucoso y vascular y podría identificar cambios que eran invisibles en la endoscopia estándar. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los hallazgos endoscópicos que pueden tener valor diagnóstico para la predicción de NERD mediante el uso de endoscopia HD con i-scan.
Métodos Se incluyeron pacientes con síntomas típicos de ERGE y controles sanos sin síntomas de ERGE y se completaron 2 cuestionarios de ERGE validados. El endoscopista desconocía la presencia de síntomas de reflujo y se examinó el esófago distal mediante endoscopia con luz blanca estándar seguida de i-scan. La morfología de la mucosa en la unión escamocolumnar (SCJ) observada por i-scan se comparó entre pacientes con ERGE y controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chiangmai, Tailandia
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con o sin síntomas de ERGE que se presentaron en la clínica gastrointestinal del Hospital Maharaj Nakorn Chiangmai desde noviembre de 2009 hasta noviembre de 2010 fueron invitados a participar en este estudio. Todos los pacientes completaron 2 cuestionarios validados (RDQ: cuestionario de diagnóstico de reflujo y HRQL: cuestionario de ERGE de calidad de vida relacionada con la salud) después de dar su consentimiento informado por escrito. Los pacientes se inscribieron si tenían entre 18 y 80 años de edad y podían dar su consentimiento informado por escrito.
Los pacientes que tienen acidez estomacal o regurgitación más de 2 veces por semana durante al menos 1 mes se definieron como pacientes con ERGE y los pacientes sin ningún síntoma de reflujo sirvieron como controles. Los criterios de exclusión fueron 1) embarazo, 2) cirrosis o presencia de várices gastroesofágicas, 3 ) hemorragia gastrointestinal, 4) angina de pecho, 5) alergia a IBP, 6) alto riesgo o contraindicación para endoscopia, 7) tos crónica, laringitis, asma.
Descripción
Criterios de inclusión:
18 a 80 años de edad y tenía la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- cirrosis o presencia de várices gastroesofágicas,
- hemorragia gastrointestinal,
- angina de pecho,
- alergia a los IBP,
- alto riesgo o contraindicación para la endoscopia,
- tos crónica, laringitis, asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISSNEXI0018
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