Rilevazione di esofagite a minima alterazione mediante I-scan
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi La maggior parte dei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) era malattia da reflusso non erosiva (NERD). L'endoscopia ad alta definizione (HD) con i-scan potrebbe migliorare la visualizzazione del pattern mucoso e vascolare e potrebbe identificare cambiamenti che erano invisibili all'endoscopia standard. Questo studio mirava a valutare i risultati endoscopici che possono avere valore diagnostico per la previsione di NERD utilizzando l'endoscopia HD con i-scan.
Metodi Sono stati inclusi pazienti con sintomi tipici di GERD e controlli sani senza sintomi di GERD e sono stati completati 2 questionari GERD convalidati. L'endoscopista è stato accecato dalla presenza di sintomi di reflusso e l'esofago distale è stato esaminato utilizzando l'endoscopia a luce bianca standard seguita da i-scan. La morfologia della mucosa alla giunzione squamocolonnare (SCJ) osservata mediante i-scan è stata confrontata tra pazienti con GERD e controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiangmai, Tailandia
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con o senza sintomi di MRGE che si sono presentati alla clinica gastrointestinale del Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital da novembre 2009 a novembre 2010 sono stati invitati a partecipare a questo studio. Tutti i pazienti hanno completato 2 questionari convalidati (RDQ: questionario diagnostico sul reflusso e HRQL: questionario GERD sulla qualità della vita correlata alla salute) dopo aver fornito il consenso informato scritto. I pazienti sono stati arruolati se avevano un'età compresa tra 18 e 80 anni e avevano la capacità di fornire il consenso informato scritto.
I pazienti con bruciore di stomaco o rigurgito più di 2 volte/settimana per almeno 1 mese sono stati definiti come affetti da MRGE e il paziente senza sintomi di reflusso è stato servito come controllo. I criteri di esclusione erano 1) gravidanza, 2) cirrosi o presenza di varici gastroesofagee, 3 ) emorragia gastrointestinale, 4) angina pectoris, 5) allergia al PPI, 6) alto rischio o controindicazione all'endoscopia, 7) tosse cronica, laringite, asma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 a 80 anni di età e aveva la capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- cirrosi o presenza di varici gastroesofagee,
- emorragia gastrointestinale,
- angina pectoris,
- allergia al PPI,
- alto rischio o controindicazione per l'endoscopia,
- tosse cronica, laringite, asma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISSNEXI0018
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