Påvisning av Minimal Change Esofagitt ved I-scan
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål Flertallet av pasientene med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) var ikke-erosiv reflukssykdom (NERD). Høydefinisjon (HD) endoskopi med i-scan kan forbedre visualisering av slimhinne- og vaskulært mønster og kan identifisere endringer som var usynlige ved standard endoskopi. Denne studien hadde som mål å evaluere de endoskopiske funnene som kan ha diagnostisk verdi for prediksjonen av NERD ved å bruke HD-endoskopi med i-scan.
Metoder Pasienter med typiske GERD-symptomer og sunn kontroll uten GERD-symptomer ble inkludert og 2 validerte GERD-spørreskjemaer ble fylt ut. Endoskopisten ble blindet for tilstedeværelsen av reflukssymptomer og distal spiserør ble undersøkt ved bruk av standard hvitt lys endoskopi etterfulgt av i-scan. Slimhinnemorfologi ved squamocolumnar junction (SCJ) observert ved i-scan ble sammenlignet mellom GERD-pasienter og kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chiangmai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene med eller uten GERD-symptomer som kom til gastrointestinal klinikk ved Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital fra november 2009 til november 2010 ble invitert til å delta i denne studien. Alle pasienter fylte ut 2 validerte spørreskjemaer (RDQ: reflux diagnostic questionnaire og HRQL: Health-related quality-of-life GERD questionnaire) etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Pasienter ble registrert hvis de var 18 til 80 år og hadde mulighet til å gi skriftlig informert samtykke.
Pasienter som har halsbrann eller oppstøt mer enn 2 ganger i uken i minst 1 måned ble definert som å ha GERD og pasienter uten reflukssymptomer fungerte som kontroller. Eksklusjonskriteriene var 1) graviditet, 2) skrumplever eller tilstedeværelse av gastroøsofageale varicer, 3 ) gastrointestinal blødning, 4) angina pectoris, 5) allergi mot PPI, 6) høy risiko eller kontraindikasjon for endoskopi, 7) kronisk hoste, laryngitt, astma.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 til 80 år og hadde evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- skrumplever eller tilstedeværelse av gastroøsofageale varicer,
- gastrointestinal blødning,
- angina pectoris,
- allergi mot PPI,
- høy risiko eller kontraindikasjon for endoskopi,
- kronisk hoste, laryngitt, astma.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISSNEXI0018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .