Detekce ezofagitidy s minimální změnou pomocí I-scan
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Východiska a cíle Většina pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) byla neerozivní refluxní nemocí (NERD). Endoskopie s vysokým rozlišením (HD) s i-scan by mohla zlepšit vizualizaci slizničního a vaskulárního vzoru a mohla by identifikovat změny, které byly při standardní endoskopii neviditelné. Cílem této studie bylo zhodnotit endoskopické nálezy, které mohou mít diagnostickou hodnotu pro predikci NERD, pomocí HD endoskopie s i-scan.
Metody Byli zahrnuti pacienti s typickými příznaky GERD a zdravou kontrolou bez příznaků GERD a byly vyplněny 2 validované dotazníky GERD. Endoskopista byl zaslepený na přítomnost symptomů refluxu a distální jícen byl vyšetřen standardní endoskopií v bílém světle s následným i-scanem. Slizniční morfologie na squamokolumnar junction (SCJ) pozorovaná pomocí i-scan byla porovnána mezi pacienty s GERD a kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiangmai, Thajsko
- Maharaj Nakorn ChiangMai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K účasti na této studii byli pozváni pacienti s příznaky GERD nebo bez nich, kteří se na gastrointestinální klinice v nemocnici Maharaj Nakorn Chiangmai od listopadu 2009 do listopadu 2010 dostali. Všichni pacienti po udělení písemného informovaného souhlasu vyplnili 2 validované dotazníky (RDQ: refluxní diagnostický dotazník a HRQL: Health-related quality of life GERD dotazník). Pacienti byli zařazováni, pokud byli ve věku 18 až 80 let a byli schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacienti, kteří mají pálení žáhy nebo regurgitaci více než 2krát týdně po dobu alespoň 1 měsíce, byli definováni jako pacienti s GERD a pacienti bez jakýchkoli příznaků refluxu sloužili jako kontrola. Vylučovací kritéria byla 1) těhotenství, 2) cirhóza nebo přítomnost gastroezofageálních varixů, 3 ) gastrointestinální krvácení, 4) angina pectoris, 5) alergie na PPI, 6) vysoké riziko nebo kontraindikace endoskopie, 7) chronický kašel, laryngitida, astma.
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 až 80 let a měl schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- cirhóza nebo přítomnost gastroezofageálních varixů,
- gastrointestinální krvácení,
- angina pectoris,
- alergie na PPI,
- vysoké riziko nebo kontraindikace pro endoskopii,
- chronický kašel, laryngitida, astma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISSNEXI0018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neerozivní refluxní choroba
-
Adnan Imtiaj RahulNáborGERD - PPI Non-respondersBangladéš
-
Medtronic CardiovascularNáborMitrální regurgitaceŠpanělsko, Itálie, Francie, Dánsko, Německo, Spojené království, Holandsko, Švýcarsko
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborRegurgitace mitrální chlopně (degenerativní nebo funkční)Spojené státy, Kanada