Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisen muutoksen esofagiitin havaitseminen I-skannauksella

keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: arpa pungrasamee
Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen ensisijainen tulos oli tunnistaa endoskooppiset löydökset, joilla on diagnostista arvoa NERD:n (minimal change esophagitis) ennustamisessa käyttämällä HD-endoskopiaa i-scanin kanssa. Toissijaisena tuloksena arvioitiin vaste protonipumpun estäjille (PPI) GERD-potilailla, joilla oli tai ei ollut vähäisiä muutoksia esofagiittissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet Suurin osa gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavista potilaista oli ei-eroosiota refluksitautia (NERD). Teräväpiirto (HD) endoskopia i-scanilla voisi parantaa limakalvojen ja verisuonten kuvioiden visualisointia ja tunnistaa muutoksia, jotka eivät olleet näkyviä tavallisessa endoskopiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida endoskooppisia löydöksiä, joilla voi olla diagnostista arvoa NERD:n ennustamisessa käyttämällä HD-endoskopiaa i-scanin kanssa.

Menetelmät Potilaat, joilla oli tyypillisiä GERD-oireita ja terve kontrolli ilman GERD-oireita, otettiin mukaan ja 2 validoitua GERD-kyselylomaketta täytettiin. Endoskopisti sokeutui refluksioireiden esiintymiselle ja distaalinen ruokatorvi tutkittiin käyttämällä tavallista valkoisen valon endoskopiaa, mitä seurasi i-scan. I-skannauksella havaittua limakalvon morfologiaa squamocolumnar junctionissa (SCJ) verrattiin GERD-potilaiden ja kontrollien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiangmai, Thaimaa
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli tai ei ollut GERD-oireita ja jotka saapuivat Maharaj Nakorn Chiangmai -sairaalan maha-suolikanavan klinikalle marraskuusta 2009 marraskuuhun 2010, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat täyttivät 2 validoitua kyselylomaketta (RDQ: refluksidiagnostiikkakysely ja HRQL: terveyteen liittyvä elämänlaatu GERD-kysely) saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 18–80-vuotiaita ja heillä oli kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Potilaat, joilla on närästystä tai regurgitaatiota useammin kuin 2 kertaa viikossa vähintään 1 kuukauden ajan, määriteltiin GERD-potilaiksi, ja potilas, jolla ei ollut refluksioireita, toimi kontrolleina. Poissulkemiskriteerit olivat 1) raskaus, 2) kirroosi tai mahalaukun suonikohjujen esiintyminen, 3 ) maha-suolikanavan verenvuoto, 4) angina pectoris, 5) allergia PPI:lle, 6) suuri riski tai vasta-aihe endoskopialle, 7) krooninen yskä, kurkunpäätulehdus, astma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–80-vuotiaat ja heillä oli kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus,
  2. kirroosi tai gastroesofageaalisen suonikohjujen esiintyminen,
  3. maha-suolikanavan verenvuoto,
  4. angina pectoris,
  5. allergia PPI:lle,
  6. suuri riski tai vasta-aihe endoskopialle,
  7. krooninen yskä, kurkunpäätulehdus, astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa