- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01560910
Minimaalisen muutoksen esofagiitin havaitseminen I-skannauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet Suurin osa gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavista potilaista oli ei-eroosiota refluksitautia (NERD). Teräväpiirto (HD) endoskopia i-scanilla voisi parantaa limakalvojen ja verisuonten kuvioiden visualisointia ja tunnistaa muutoksia, jotka eivät olleet näkyviä tavallisessa endoskopiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida endoskooppisia löydöksiä, joilla voi olla diagnostista arvoa NERD:n ennustamisessa käyttämällä HD-endoskopiaa i-scanin kanssa.
Menetelmät Potilaat, joilla oli tyypillisiä GERD-oireita ja terve kontrolli ilman GERD-oireita, otettiin mukaan ja 2 validoitua GERD-kyselylomaketta täytettiin. Endoskopisti sokeutui refluksioireiden esiintymiselle ja distaalinen ruokatorvi tutkittiin käyttämällä tavallista valkoisen valon endoskopiaa, mitä seurasi i-scan. I-skannauksella havaittua limakalvon morfologiaa squamocolumnar junctionissa (SCJ) verrattiin GERD-potilaiden ja kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiangmai, Thaimaa
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli tai ei ollut GERD-oireita ja jotka saapuivat Maharaj Nakorn Chiangmai -sairaalan maha-suolikanavan klinikalle marraskuusta 2009 marraskuuhun 2010, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat täyttivät 2 validoitua kyselylomaketta (RDQ: refluksidiagnostiikkakysely ja HRQL: terveyteen liittyvä elämänlaatu GERD-kysely) saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat 18–80-vuotiaita ja heillä oli kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Potilaat, joilla on närästystä tai regurgitaatiota useammin kuin 2 kertaa viikossa vähintään 1 kuukauden ajan, määriteltiin GERD-potilaiksi, ja potilas, jolla ei ollut refluksioireita, toimi kontrolleina. Poissulkemiskriteerit olivat 1) raskaus, 2) kirroosi tai mahalaukun suonikohjujen esiintyminen, 3 ) maha-suolikanavan verenvuoto, 4) angina pectoris, 5) allergia PPI:lle, 6) suuri riski tai vasta-aihe endoskopialle, 7) krooninen yskä, kurkunpäätulehdus, astma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat ja heillä oli kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- kirroosi tai gastroesofageaalisen suonikohjujen esiintyminen,
- maha-suolikanavan verenvuoto,
- angina pectoris,
- allergia PPI:lle,
- suuri riski tai vasta-aihe endoskopialle,
- krooninen yskä, kurkunpäätulehdus, astma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISSNEXI0018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .