Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie minimalnej zmiany zapalenia przełyku metodą I-scan

21 marca 2012 zaktualizowane przez: arpa pungrasamee
Projekt i cel badania Głównym wynikiem tego prospektywnego badania kohortowego była identyfikacja wyników badań endoskopowych, które mają wartość diagnostyczną w przewidywaniu NERD (zapalenie przełyku z minimalnymi zmianami) za pomocą endoskopii HD z i-scan. Drugorzędowym punktem końcowym była ocena odpowiedzi na inhibitor pompy protonowej (PPI) u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym z zapaleniem przełyku lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp i cele Większość pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) to nieerozyjna choroba refluksowa (NERD). Endoskopia w wysokiej rozdzielczości (HD) z i-scan może poprawić wizualizację błony śluzowej i wzoru naczyniowego oraz może zidentyfikować zmiany, które były niewidoczne w standardowej endoskopii. Celem tego badania była ocena wyników badań endoskopowych, które mogą mieć wartość diagnostyczną w przewidywaniu NERD za pomocą endoskopii HD z i-scan.

Metody Do badania włączono pacjentów z typowymi objawami GERD oraz grupę zdrowych osób bez objawów GERD i wypełniono 2 zatwierdzone kwestionariusze GERD. Endoskopista był zaślepiony na obecność objawów refluksu i badał dystalny odcinek przełyku za pomocą standardowej endoskopii w świetle białym, a następnie i-scan. Morfologię błony śluzowej w miejscu połączenia łuskowo-kolumnowego (SCJ) obserwowaną za pomocą i-scan porównano między pacjentami z GERD a grupą kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiangmai, Tajlandia
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów z objawami GERD lub bez objawów GERD, zgłaszających się do kliniki żołądkowo-jelitowej szpitala Maharaj Nakorn Chiangmai w okresie od listopada 2009 do listopada 2010. Wszyscy pacjenci wypełnili 2 zweryfikowane kwestionariusze (RDQ: kwestionariusz diagnostyczny refluksu oraz HRQL: kwestionariusz GERD jakości życia związanej ze zdrowiem) po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Pacjenci byli zapisani, jeśli byli w wieku od 18 do 80 lat i mieli zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Pacjenci, u których występowała zgaga lub zarzucanie treści pokarmowej częściej niż 2 razy w tygodniu przez co najmniej 1 miesiąc, zostali zdefiniowani jako chorzy na GERD, a pacjenci bez objawów refluksu stanowili grupę kontrolną. Kryteriami wykluczenia były: 1) ciąża, 2) marskość wątroby lub obecność żylaków żołądkowo-przełykowych, 3 ) krwotok z przewodu pokarmowego, 4) dławica piersiowa, 5) alergia na PPI, 6) duże ryzyko lub przeciwwskazanie do endoskopii, 7) przewlekły kaszel, zapalenie krtani, astma.

Opis

Kryteria przyjęcia:

od 18 do 80 lat i miał zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża,
  2. marskość lub obecność żylaków żołądkowo-przełykowych,
  3. krwotok z przewodu pokarmowego,
  4. dusznica bolesna,
  5. alergia na PPI,
  6. duże ryzyko lub przeciwwskazania do endoskopii,
  7. przewlekły kaszel, zapalenie krtani, astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

arpa pungrasamee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISSNEXI0018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieerozyjna choroba refluksowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj