- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01560910
Détection de l'œsophagite à changement minimal par I-scan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs La majorité des patients atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) étaient des reflux gastro-œsophagiens (RGO). L'endoscopie haute définition (HD) avec i-scan pourrait améliorer la visualisation du schéma muqueux et vasculaire et pourrait identifier les changements qui étaient invisibles lors de l'endoscopie standard. Cette étude visait à évaluer les résultats endoscopiques qui peuvent avoir une valeur diagnostique pour la prédiction du NERD en utilisant l'endoscopie HD avec i-scan.
Méthodes Des patients présentant des symptômes typiques de RGO et des témoins sains sans symptômes de RGO ont été inclus et 2 questionnaires validés sur le RGO ont été remplis. L'endoscopiste a été aveuglé à la présence de symptômes de reflux et l'œsophage distal a été examiné à l'aide d'une endoscopie à lumière blanche standard suivie d'un i-scan. La morphologie muqueuse à la jonction pavimento-cylindrique (SCJ) observée par i-scan a été comparée entre les patients atteints de RGO et les témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiangmai, Thaïlande
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients avec ou sans symptômes de RGO se présentant à la clinique gastro-intestinale de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiangmai de novembre 2009 à novembre 2010 ont été invités à participer à cette étude. Tous les patients ont rempli 2 questionnaires validés (RDQ : questionnaire de diagnostic de reflux et HRQL : questionnaire de qualité de vie liée à la santé) après avoir donné un consentement éclairé écrit. Les patients étaient inscrits s'ils étaient âgés de 18 à 80 ans et avaient la capacité de fournir un consentement éclairé écrit.
Les patients qui ont des brûlures d'estomac ou des régurgitations plus de 2 fois/semaine pendant au moins 1 mois ont été définis comme ayant un RGO et un patient sans aucun symptôme de reflux a servi de témoin. Les critères d'exclusion étaient 1) grossesse, 2) cirrhose ou présence de varices gastro-œsophagiennes, 3 ) hémorragie gastro-intestinale, 4) angine de poitrine, 5) allergie aux IPP, 6) risque élevé ou contre-indication à l'endoscopie, 7) toux chronique, laryngite, asthme.
La description
Critère d'intégration:
18 à 80 ans et avait la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- cirrhose ou présence de varices gastro-oesophagiennes,
- hémorragie gastro-intestinale,
- angine de poitrine,
- allergie aux IPP,
- risque élevé ou contre-indication à l'endoscopie,
- toux chronique, laryngite, asthme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISSNEXI0018
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