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Détection de l'œsophagite à changement minimal par I-scan

21 mars 2012 mis à jour par: arpa pungrasamee
Conception et objectif de l'étude Le résultat principal de cette étude de cohorte prospective était d'identifier les résultats endoscopiques qui ont une valeur diagnostique pour la prédiction de NERD (œsophagite à changement minimal) en utilisant l'endoscopie HD avec i-scan. Le critère de jugement secondaire était d'évaluer la réponse à l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) chez les patients atteints de RGO avec ou sans œsophagite à changement minime.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectifs La majorité des patients atteints de reflux gastro-oesophagien (RGO) étaient des reflux gastro-œsophagiens (RGO). L'endoscopie haute définition (HD) avec i-scan pourrait améliorer la visualisation du schéma muqueux et vasculaire et pourrait identifier les changements qui étaient invisibles lors de l'endoscopie standard. Cette étude visait à évaluer les résultats endoscopiques qui peuvent avoir une valeur diagnostique pour la prédiction du NERD en utilisant l'endoscopie HD avec i-scan.

Méthodes Des patients présentant des symptômes typiques de RGO et des témoins sains sans symptômes de RGO ont été inclus et 2 questionnaires validés sur le RGO ont été remplis. L'endoscopiste a été aveuglé à la présence de symptômes de reflux et l'œsophage distal a été examiné à l'aide d'une endoscopie à lumière blanche standard suivie d'un i-scan. La morphologie muqueuse à la jonction pavimento-cylindrique (SCJ) observée par i-scan a été comparée entre les patients atteints de RGO et les témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiangmai, Thaïlande
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec ou sans symptômes de RGO se présentant à la clinique gastro-intestinale de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiangmai de novembre 2009 à novembre 2010 ont été invités à participer à cette étude. Tous les patients ont rempli 2 questionnaires validés (RDQ : questionnaire de diagnostic de reflux et HRQL : questionnaire de qualité de vie liée à la santé) après avoir donné un consentement éclairé écrit. Les patients étaient inscrits s'ils étaient âgés de 18 à 80 ans et avaient la capacité de fournir un consentement éclairé écrit.

Les patients qui ont des brûlures d'estomac ou des régurgitations plus de 2 fois/semaine pendant au moins 1 mois ont été définis comme ayant un RGO et un patient sans aucun symptôme de reflux a servi de témoin. Les critères d'exclusion étaient 1) grossesse, 2) cirrhose ou présence de varices gastro-œsophagiennes, 3 ) hémorragie gastro-intestinale, 4) angine de poitrine, 5) allergie aux IPP, 6) risque élevé ou contre-indication à l'endoscopie, 7) toux chronique, laryngite, asthme.

La description

Critère d'intégration:

18 à 80 ans et avait la capacité de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. grossesse,
  2. cirrhose ou présence de varices gastro-oesophagiennes,
  3. hémorragie gastro-intestinale,
  4. angine de poitrine,
  5. allergie aux IPP,
  6. risque élevé ou contre-indication à l'endoscopie,
  7. toux chronique, laryngite, asthme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (Estimation)

22 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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