Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimális változású nyelőcsőgyulladás kimutatása I-scan segítségével

2012. március 21. frissítette: arpa pungrasamee
A vizsgálat felépítése és célkitűzései Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak az elsődleges eredménye az volt, hogy HD endoszkópia és i-scan segítségével azonosítsa azokat az endoszkópos leleteket, amelyek diagnosztikus értékkel bírnak a NERD (minimális változás oesophagitis) előrejelzésében. A másodlagos eredmény a protonpumpa-gátlóra (PPI) adott válasz értékelése volt a GERD-ben szenvedő betegeknél, minimális elváltozással járó nyelőcsőgyulladással vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és célok A gastro-oesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegek többsége nem erozív reflux betegség (NERD) volt. A nagy felbontású (HD) endoszkópia az i-scan segítségével javíthatja a nyálkahártya és az érrendszeri mintázat láthatóságát, és azonosíthatja azokat a változásokat, amelyek a standard endoszkópia során láthatatlanok voltak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje azokat az endoszkópos leleteket, amelyek diagnosztikai értékkel bírhatnak a NERD előrejelzésében HD endoszkópia és i-scan segítségével.

Módszerek Tipikus GERD-tünetekkel és egészséges, GERD-tünetek nélkül kontrollált betegeket vontunk be, és 2 validált GERD-kérdőívet töltöttünk ki. Az endoszkópost megvakították a reflux tünetek jelenlétére, és a distalis nyelőcsövet standard fehér fényes endoszkópiával, majd i-scan-nel vizsgálták. A nyálkahártya morfológiáját a squamocolumnar junction (SCJ) i-scan segítségével hasonlították össze a GERD betegek és a kontrollok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiangmai, Thaiföld
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A GERD-tünetekkel vagy anélkül jelentkező betegeket, akik 2009 novembere és 2010 novembere között jelentkeztek a Maharaj Nakorn Chiangmai Kórház gasztrointesztinális klinikájára, meghívták, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Minden beteg 2 validált kérdőívet töltött ki (RDQ: refluxdiagnosztikai kérdőív és HRQL: egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos GERD kérdőív), miután írásos beleegyezését adta. A betegeket 18 és 80 év közöttiek bevonásával vették fel, és képesek voltak írásos beleegyezésüket megadni.

Azokat a betegeket, akiknél hetente legalább 1 hónapon keresztül több mint 2 alkalommal gyomorégés vagy regurgitáció jelentkezik, GERD-ben szenvedőként határozták meg, és kontrollként a reflux tünet nélküli betegeket tekintettük kontrollnak. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) terhesség, 2) cirrhosis vagy gastrooesophagealis varixok jelenléte, 3 ) gyomor-bélrendszeri vérzés, 4) angina pectoris, 5) PPI-allergia, 6) magas kockázatú vagy ellenjavallat az endoszkópos vizsgálatnak, 7) krónikus köhögés, gégegyulladás, asztma.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 80 év közöttiek, és képesek voltak írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség,
  2. májzsugor vagy gastrooesophagealis varixok jelenléte,
  3. gyomor-bélrendszeri vérzés,
  4. angina pectoris,
  5. allergia a PPI-re,
  6. az endoszkópia magas kockázata vagy ellenjavallata,
  7. krónikus köhögés, gégegyulladás, asztma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

arpa pungrasamee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISSNEXI0018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel