Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av minimal förändring i esofagit genom I-scan

21 mars 2012 uppdaterad av: arpa pungrasamee
Studiens design och mål Det primära resultatet av denna prospektiva kohortstudie var att identifiera de endoskopiska fynden som har diagnostiskt värde för förutsägelsen av NERD (minimal change esophagitis) genom att använda HD-endoskopi med i-scan. Det sekundära resultatet var att utvärdera svaret på protonpumpshämmare (PPI) hos GERD-patienter med eller utan minimal förändring i esofagit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte Majoriteten av patienterna med gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD) var icke-erosiv refluxsjukdom (NERD). High definition (HD) endoskopi med i-scan kan förbättra visualiseringen av slemhinnor och vaskulära mönster och kan identifiera förändringar som var osynliga vid standardendoskopi. Denna studie syftade till att utvärdera de endoskopiska fynden som kan ha diagnostiskt värde för förutsägelsen av NERD genom att använda HD-endoskopi med i-scan.

Metoder Patienter med typiska GERD-symtom och frisk kontroll utan GERD-symtom inkluderades och 2 validerade GERD-frågeformulär fylldes i. Endoskopisten blindades för närvaron av refluxsymtom och distal matstrupe undersöktes med standardendoskopi med vitt ljus följt av i-scan. Mukosal morfologi vid squamocolumnar junction (SCJ) observerad med i-scan jämfördes mellan GERD-patienter och kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiangmai, Thailand
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med eller utan GERD-symtom som uppvisade gastrointestinala kliniken på Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital från november 2009 till november 2010 inbjöds att delta i denna studie. Alla patienter fyllde i 2 validerade frågeformulär (RDQ: reflux diagnostic questionnaire och HRQL: Health-related quality-of-life GERD questionnaire) efter att ha gett skriftligt informerat samtycke. Patienter registrerades om de var 18 till 80 år gamla och hade förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Patienter som har halsbränna eller uppstötningar mer än 2 gånger/vecka under minst 1 månad definierades som att de hade GERD och patienter utan refluxsymtom fungerade som kontroller. Uteslutningskriterierna var 1) graviditet, 2) cirros eller närvaro av gastroesofageala varicer, 3 ) gastrointestinala blödningar, 4) angina pectoris, 5) allergi mot PPI, 6) hög risk eller kontraindikation för endoskopi, 7) kronisk hosta, laryngit, astma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 till 80 år och hade förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. graviditet,
  2. cirros eller närvaro av gastroesofageala varicer,
  3. gastrointestinala blödningar,
  4. angina pectoris,
  5. allergi mot PPI,
  6. hög risk eller kontraindikation för endoskopi,
  7. kronisk hosta, laryngit, astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

arpa pungrasamee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISSNEXI0018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-erosiv refluxsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera