気道陽圧を使用した原発性開放隅角緑内障の有無にかかわらず睡眠時無呼吸患者の眼圧変動
中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者において、原発性開放隅角緑内障の有無にかかわらず、継続的な気道陽圧を使用して SENSIMED Triggerfish® で記録された 24 時間の眼圧変動プロファイルを評価するための前向き、探索的、非盲検研究
睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に上気道の気流が減少または遮断されるというエピソードが繰り返されることを特徴としています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、最も一般的な睡眠関連呼吸障害であり、部分的または完全な上気道虚脱、あえぎエピソード、日中の眠気および疲労を繰り返すことを特徴としています。 疑われると、既往歴といわゆる呼吸障害指数 (RDI) を使用した睡眠ポリグラフ (PSG) に基づいて診断が下され、OSAS が等級付けされます。 標準的な治療法は、上気道の虚脱を防ぐために、睡眠中の持続的気道陽圧 (CPAP) で構成されます。 OSAS と緑内障の関連性は広く研究されていますが、確認されていない報告もいくつかあります。 OSAS は低酸素症や高炭酸ガス血症を引き起こす眼血流の減少と関連しており、緑内障性視神経症の危険因子である可能性があります。 OSAS は、眼圧 (IOP) の夜間リズムの喪失にも関連しています。 さらに、CPAP を夜間に使用すると眼圧が上昇することが報告されています。
この研究の目的は、特に緑内障の有無にかかわらずOSAS患者の睡眠中にIOPが時間とともにどのように変化するか、およびIOPの変化がCPAPの使用に関連しているかどうかを調査することです。 眼圧変動は、眼圧変動を 24 時間連続して監視するコンタクト レンズ センサーを使用した携帯型調査装置である SENSIMED Triggerfish® で監視されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New-York、New York、アメリカ、10003
- The New York Eye and Ear Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -PSGのRDI> 15によって決定される、中等度から重度のOSASの診断が確認された患者
- -患者は、制御されたIOPを伴うPOAGを持っているか、緑内障を持っていません。 それぞれの5つが研究に含まれます
- CPAP療法を受けている患者
- 18歳以上、男女問わず
- 研究眼で4ディオプター以下の球面相当
- 研究眼で2ジオプトリー円柱相当以下
- -調査手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- OSAS以外の睡眠障害
- 睡眠薬の使用
- -過去3か月以内に眼内手術(レーザー治療を含む)の既往がある患者
- コンタクトレンズ適応を妨げる角膜または結膜の異常
- 重度のドライアイ症候群
- 角膜麻酔薬にアレルギーのある患者
- シリコーンコンタクトレンズ装用禁忌の患者
- -調査の特徴と個々の結果を理解できない患者
- -過去30日以内の他の臨床研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センシムモンガラフィッシュ
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眼圧変動を24時間連続監視するコンタクトレンズセンサー搭載携帯型治験機器
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POAGの有無にかかわらず中等度から重度のOSAS患者におけるCPAP療法の有無にかかわらずIOP変動パターン間の関係
時間枠:24時間
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中等度から重度の OSAS 患者で Triggerfish を使用して記録された 24 時間の IOP 変動パターン。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間眼圧変動パターンと生理的パラメータの関係
時間枠:24時間
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睡眠中の心拍数と眼拍動数:
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24時間
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CPAP 除去後の IOP パターンへの影響
時間枠:30分
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POAGの有無にかかわらず、起床時のCPAP除去直後のIOPパターン
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30分
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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