기도양압을 이용한 원발개방각녹내장 유무에 따른 수면무호흡증 환자의 안압 변동
원발성 개방각 녹내장을 동반하거나 동반하지 않은 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자를 대상으로 SENSIMED Triggerfish®로 기록된 24시간 안압 변동 프로필을 평가하기 위한 전향적, 탐색적, 공개 라벨 연구
수면 무호흡증은 수면 중 상기도의 기류가 감소하거나 중단되는 반복적인 에피소드를 특징으로 합니다. 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 가장 흔한 수면 관련 호흡 장애이며 반복적인 부분적 또는 완전한 상기도 허탈, 헐떡임 에피소드, 주간 졸음 및 피로를 특징으로 합니다. 일단 의심되면 기왕증과 수면다원검사(PSG)를 기반으로 소위 호흡 장애 지수(RDI)를 사용하여 OSAS를 등급화하여 진단을 내립니다. 표준 요법은 상기도 허탈을 방지하기 위해 수면 중 지속적 양압(CPAP)으로 구성됩니다. OSAS와 녹내장 사이의 연관성은 광범위하게 연구되었지만 일부 보고는 확인되지 않았습니다. OSAS는 감소된 안구 혈류와 연관되어 저산소증 및 고칼슘혈증을 유발하며, 따라서 녹내장 시신경병증의 위험 인자를 나타낼 수 있습니다. OSAS는 또한 안압(IOP)의 야간 리듬의 상실과 관련이 있습니다. 또한 CPAP는 야간에 사용할 경우 IOP를 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 IOP가 시간에 따라 어떻게 변하는지, 특히 녹내장이 있거나 없는 OSAS 환자의 수면 중 IOP 변화가 CPAP 사용과 관련이 있는지 조사하는 것입니다. IOP 변동은 24시간 동안 지속적으로 IOP 변동을 모니터링하는 콘택트 렌즈 센서를 사용하는 휴대용 조사 장치인 SENSIMED Triggerfish®로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New-York, New York, 미국, 10003
- The New York Eye and Ear Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PSG에서 RDI > 15로 결정된 중등도에서 중증 OSAS 진단이 확인된 환자
- 환자는 조절된 IOP가 있는 POAG가 있거나 녹내장이 없습니다. 각각 5개가 연구에 포함됩니다.
- CPAP 치료 중인 환자
- 성별에 상관없이 18세 이상
- 연구 안구의 4디옵터 이하 구형 등가물
- 연구 안구의 2디옵터 실린더 등가물 이하
- 모든 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- OSAS 이외의 수면 장애
- 수면제 사용
- 최근 3개월 이내 안내 수술(레이저 요법 포함) 병력이 있는 환자
- 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 심한 안구건조증
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
- 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센시드 트리거피쉬
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24시간 동안 지속적으로 안압 변동을 모니터링하는 콘택트렌즈 센서를 이용한 휴대용 조사 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POAG 유무에 따른 중등도 내지 중증 OSAS 환자에서 CPAP 요법 유무에 따른 안압 변동 패턴의 관계
기간: 24 시간
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중등도 내지 중증 OSAS 환자에서 Triggerfish를 사용하여 기록된 24시간 IOP 변동 패턴.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 안압 변동 패턴과 생리학적 변수의 관계
기간: 24 시간
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수면 중 심박수 및 안구 맥동수:
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24 시간
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IOP 패턴에 대한 CPAP 제거 후 효과
기간: 30 분
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POAG가 있거나 없는 환자에서 깨어났을 때 CPAP 제거 직후의 IOP 패턴
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TF-1108
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
센시메드 Triggerfish®에 대한 임상 시험
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University Hospital, Geneva종료됨
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University Hospital, Grenoble완전한
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은