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従来のバージョン 超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入(局所麻酔の有無にかかわらず)

2013年1月30日 更新者:Marlene A Hansen, Stud.med

従来の動脈カニューレ挿入術と超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入術(局所麻酔の有無にかかわらず)

このプロジェクトの目的は、動脈カニューレ挿入の 2 つの方法を比較することです。 超音波ガイド下にカニューレ挿入を行う従来の方法。 研究者の目標は、この手順を改善して痛みと合併症を軽減することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

血管カテーテルを留置する作業は、ほぼすべての病院で毎日何度も行われています。 これは安全な手順であり、通常は問題が発生することはありません。 ただし、手順の最適化には達していません。 この手順は依然として時々失敗し、合併症を引き起こします。 従来の方法を使用してカテーテルを配置する場合、脈拍はオペレーターの指で触診されます。 これは手の手首付近でのみ行う必要があります。 この位置ではカテーテルの安定性は脆弱ですが、より近位では脈拍を感知できないため、オペレーターはこの位置を選択せざるを得ません。 これは、非侵襲的な視覚化テクノロジーによって解決できる問題です。 中心血管アクセスのための超音波ガイドはすでに十分に確立されています。 しかし、近年では末梢血管アクセスのための超音波ガイドも人気を集めています。 複数の研究の証拠は、血管カテーテル留置におけるブラインドランドマーク技術と比較して、超音波を使用すると成功率が増加し、合併症発生率が減少することを実証しています。

近年、超音波分野では処置技術と技術の両方が進歩しています。 これにより、カテーテル挿入手技が改善され、初心者でも従来の方法よりも高い成功率で実行できるようになりました。 成功を収めている技術の 1 つは、動的針先追跡 (DNTT) を備えた短軸面外技術 (SAX-OOP) です。超音波装置を使用すると、針をより近位方向に配置できます。前腕部と研究者は、モニター上に露出された手順の助けを借りて、多くの合併症を軽減できると信じています。

仮説;まず、研究者らは、術前のリドカイン注射を含む従来の方法によって誘発される痛みは、局所麻酔なしでDNTTを使用する場合と同じかそれ以上に強いだろうと仮説を立てています。 第二に、研究者らは、動脈カテーテルの留置にDNTTを使用すると、従来の触診法と比較して、所要時間、合併症(血腫)の量、穿刺の数、使用されるカテーテルの数が減少すると仮説を立てています。 第三に、研究者らは、カテーテルを留置するのに最適な解剖学的場所が、触診によって選択された場所と必ずしも一致するとは限らず、そのため失敗の回数が増えると主張しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jylland
      • Aarhus、Jylland、デンマーク、8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20~90歳
  • 操作の基準を満たす
  • 日常的に動脈注射が必要な場合

除外基準:

  • 患者の同意の欠如
  • 超音波で橈骨動脈内のプラークが特定された、または超音波でアレンテスト陽性または従来のアレンテスト陽性が確認された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波ガイド下動脈カニューレ挿入術
動脈針は、オペレータを誘導するために超音波モニタリングを使用して留置されます。
橈骨動脈における動脈カテーテル治療
他の名前:
  • ICD10 I95.9
アクティブコンパレータ:従来のカニューレ挿入
動脈針は従来の方法とリドカインを使用して留置されます。 オペレーターは前腕のどこに針を刺すかを決定します。
橈骨動脈における動脈カテーテル治療
他の名前:
  • ICD10 I95.9

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケールの痛みスコア
時間枠:5分
主な結果は、2 つの方法後の主観的な痛みの感覚です。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続きにかかる時間
時間枠:1日
時間は、1) オペレーターが患者の探索を開始した時点、または 2) オペレーターが超音波装置で患者の検査を開始した時点から測定されます。 カテーテルが正常に配置された時点で時間が停止します。
1日
使用針数
時間枠:1日
1日
刺す数
時間枠:1日
刺すことは皮膚の発疹として定義されます
1日
引き出し数
時間枠:1日
抜去は、針または針+カテーテルの後方への移動として定義されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marlene Aa Hansen, stud.med、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月30日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sloth1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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