従来のバージョン 超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入(局所麻酔の有無にかかわらず)
従来の動脈カニューレ挿入術と超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入術(局所麻酔の有無にかかわらず)
調査の概要
詳細な説明
血管カテーテルを留置する作業は、ほぼすべての病院で毎日何度も行われています。 これは安全な手順であり、通常は問題が発生することはありません。 ただし、手順の最適化には達していません。 この手順は依然として時々失敗し、合併症を引き起こします。 従来の方法を使用してカテーテルを配置する場合、脈拍はオペレーターの指で触診されます。 これは手の手首付近でのみ行う必要があります。 この位置ではカテーテルの安定性は脆弱ですが、より近位では脈拍を感知できないため、オペレーターはこの位置を選択せざるを得ません。 これは、非侵襲的な視覚化テクノロジーによって解決できる問題です。 中心血管アクセスのための超音波ガイドはすでに十分に確立されています。 しかし、近年では末梢血管アクセスのための超音波ガイドも人気を集めています。 複数の研究の証拠は、血管カテーテル留置におけるブラインドランドマーク技術と比較して、超音波を使用すると成功率が増加し、合併症発生率が減少することを実証しています。
近年、超音波分野では処置技術と技術の両方が進歩しています。 これにより、カテーテル挿入手技が改善され、初心者でも従来の方法よりも高い成功率で実行できるようになりました。 成功を収めている技術の 1 つは、動的針先追跡 (DNTT) を備えた短軸面外技術 (SAX-OOP) です。超音波装置を使用すると、針をより近位方向に配置できます。前腕部と研究者は、モニター上に露出された手順の助けを借りて、多くの合併症を軽減できると信じています。
仮説;まず、研究者らは、術前のリドカイン注射を含む従来の方法によって誘発される痛みは、局所麻酔なしでDNTTを使用する場合と同じかそれ以上に強いだろうと仮説を立てています。 第二に、研究者らは、動脈カテーテルの留置にDNTTを使用すると、従来の触診法と比較して、所要時間、合併症(血腫)の量、穿刺の数、使用されるカテーテルの数が減少すると仮説を立てています。 第三に、研究者らは、カテーテルを留置するのに最適な解剖学的場所が、触診によって選択された場所と必ずしも一致するとは限らず、そのため失敗の回数が増えると主張しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Jylland
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Aarhus、Jylland、デンマーク、8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 20~90歳
- 操作の基準を満たす
- 日常的に動脈注射が必要な場合
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- 超音波で橈骨動脈内のプラークが特定された、または超音波でアレンテスト陽性または従来のアレンテスト陽性が確認された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下動脈カニューレ挿入術
動脈針は、オペレータを誘導するために超音波モニタリングを使用して留置されます。
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橈骨動脈における動脈カテーテル治療
他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来のカニューレ挿入
動脈針は従来の方法とリドカインを使用して留置されます。
オペレーターは前腕のどこに針を刺すかを決定します。
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橈骨動脈における動脈カテーテル治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールの痛みスコア
時間枠:5分
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主な結果は、2 つの方法後の主観的な痛みの感覚です。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きにかかる時間
時間枠:1日
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時間は、1) オペレーターが患者の探索を開始した時点、または 2) オペレーターが超音波装置で患者の検査を開始した時点から測定されます。
カテーテルが正常に配置された時点で時間が停止します。
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1日
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使用針数
時間枠:1日
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1日
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刺す数
時間枠:1日
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刺すことは皮膚の発疹として定義されます
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1日
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引き出し数
時間枠:1日
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抜去は、針または針+カテーテルの後方への移動として定義されます。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marlene Aa Hansen, stud.med、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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