- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01561196
Perinteiset säkeet Ultraääniohjattu valtimokanylaatio, paikallispuudutuksessa ja ilman
Perinteinen vs. ultraääniohjattu valtimokanylaatio, paikallispuudutuksessa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonikatetrien asettamista käytetään monta kertaa päivässä lähes jokaisessa sairaalassa. Se on turvallinen toimenpide, joka ei yleensä aiheuta ongelmia. Vaikka menettelyllistä optimia ei saavuteta. Toimenpide epäonnistuu edelleen joskus ja aiheuttaa komplikaatioita. Kun katetri asetetaan perinteisellä menetelmällä, pulssi tunnustetaan käyttäjän sormilla. Tämä tulee tehdä vain käden ranteen lähellä. Tässä asennossa katetrin vakaus on hauras, mutta koska pulssia ei voida havaita proksimaalisemmin, käyttäjän on pakko valita tämä asento. Tämä on kuitenkin ongelma, joka voidaan ratkaista ei-invasiivisella visualisointitekniikalla. Ultraääniohjaus keskussuonien pääsyä varten on jo vakiintunut. Kuitenkin viime vuosina myös ultraääniohjaus perifeeristen verisuonten pääsyä varten on saavuttanut suosiota. Useista tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että ultraäänitutkimuksen onnistumisprosentti on lisääntynyt ja komplikaatioiden määrä on pienempi kuin verisuonikatetrin sijoittamisen sokea maamerkkitekniikka.
Viime vuosina ultraäänen alalla on tapahtunut sekä menettelytekniikkaa että teknisiä parannuksia. Tämä on johtanut toimenpiteiden katetrointitekniikoiden parantamiseen, jonka nyt voivat tehdä aloittelijat, joilla on suurempi onnistumisprosentti kuin perinteisellä menetelmällä. Yksi menestys tekniikka on lyhyen akselin ulos tasosta -tekniikka (SAX-OOP), jossa on dynaaminen neulan kärjen seuranta (DNTT). Ultraäänilaitteella neula voidaan asettaa proksimaalimpaan suuntaan kyynärvarsi ja tutkijat uskovat, että monitorissa näkyvän toimenpiteen avulla voidaan vähentää monia komplikaatioita.
hypoteesi; Ensinnäkin tutkijat olettavat, että tavanomaisella menetelmällä, mukaan lukien leikkausta edeltävällä lidokaiiniinjektiolla, aiheuttama kipu on yhtä suuri tai voimakkaampi kuin käytettäessä DNTT:tä ilman paikallispuudutusta. Toiseksi tutkijat olettavat, että DNTT:n käyttö valtimokatetrin asettamiseen vähentää aikaa, komplikaatioiden määrää (hematooma), pistosten määrää, käytettyjen katetrien määrää verrattuna perinteiseen tunnustelumenetelmään. Kolmanneksi tutkijat väittävät, että paras anatominen paikka katetrin asettamiseen ei aina vastaa tunnustelulla valittua kohtaa, mikä lisää epäonnistumisten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Tanska, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-90 vuotta
- Täytä toiminnan kriteerit
- Valtimoneulan rutiinitarpeet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
- Ultraääni havaitsi plakkeja säteen valtimossa tai ultraääni todisti positiivisen Allens-testin tai perinteisen positiivisen Allens-testin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu valtimokanylaatio
Valtimoneula asetetaan ultraäänivalvontaa käyttäen ohjaamaan käyttäjää.
|
valtimokatetrointi arterial radialisissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen kanylointi
valtimoneula asetetaan perinteisellä menetelmällä ja lidokaiinilla.
Käyttäjä päättää, mihin neula asetetaan kyynärvarteen
|
valtimokatetrointi arterial radialisissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on subjektiivinen kivun tunne seuraamalla kahta menetelmää.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyyn kuluu aikaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika mitataan kohdasta, jossa 1) operaattori aloittaa potilaiden etsimisen sekä tai 2) operaattori aloittaa potilaan tutkimuksen ultraäänilaitteella.
Aika pysähtyy, kun katetri asetetaan onnistuneesti.
|
1 päivä
|
|
Käytettyjen neulojen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
pistojen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisto määritellään ihon purkaukseksi
|
1 päivä
|
|
nostojen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vetäytyminen määritellään neulan tai neulan+katetrin liikkeeksi taaksepäin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sloth1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .