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Konventionelle Verse: ultraschallgesteuerte Arterienkanüle, mit und ohne Lokalanästhesie

30. Januar 2013 aktualisiert von: Marlene A Hansen, Stud.med

Konventionelle vs. ultraschallgeführte Arterienkanüle, mit und ohne Lokalanästhesie

Ziel des Projekts ist der Vergleich zweier Methoden zur arteriellen Kanülierung. Die traditionelle Methode mit ultraschallgeführter Kanülierung. Das Ziel der Forscher besteht darin, dieses Verfahren zu verbessern, um Schmerzen und Komplikationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Platzierung von Gefäßkathetern wird in fast jedem Krankenhaus täglich häufig durchgeführt. Es handelt sich um ein sicheres Verfahren, das im Allgemeinen keine Probleme mit sich bringt. Allerdings wird das verfahrenstechnische Optimum nicht erreicht. Der Eingriff schlägt immer noch manchmal fehl und führt zu Komplikationen. Wenn der Katheter mit der herkömmlichen Methode platziert wird, wird der Puls mit den Fingern des Bedieners abgetastet. Dies darf nur in der Nähe des Handgelenks erfolgen. In dieser Position ist die Stabilität des Katheters fragil, aber da der Puls weiter proximal nicht wahrgenommen werden kann, ist der Bediener gezwungen, diese Position zu wählen. Dies ist jedoch ein Problem, das durch nicht-invasive Visualisierungstechnologie gelöst werden kann. Die Ultraschallführung für den zentralen Gefäßzugang ist bereits gut etabliert. In den letzten Jahren hat jedoch auch die Ultraschallführung für periphere Gefäßzugänge an Popularität gewonnen. Die Beweise mehrerer Studien belegen eine höhere Erfolgsrate und eine geringere Komplikationsrate mit Ultraschall im Vergleich zur Blind-Landmark-Technik für die Platzierung von Gefäßkathetern.

In den letzten Jahren gab es im Ultraschallbereich sowohl verfahrenstechnische als auch technologische Verbesserungen. Dies hat zu einer Verbesserung der Verfahrenskatheterisierungstechniken geführt, die nun auch von Anfängern mit einer höheren Erfolgsquote als bei herkömmlichen Methoden durchgeführt werden können. Eine Technik, die sich durchsetzt, ist die Short-Axis-Out-of-Plane-Technik (SAX-OOP) mit Dynamic-Needle-Tip-Tracking (DNTT). Mithilfe des Ultraschallgeräts kann die Nadel in eine proximalere Richtung platziert werden des Unterarms und die Forscher glauben, dass durch den sichtbaren Eingriff am Monitor viele Komplikationen reduziert werden können.

Hypothese; Erstens nehmen die Forscher an, dass die Schmerzen, die durch die herkömmliche Methode einschließlich der präoperativen Lidocain-Injektion hervorgerufen werden, gleich oder intensiver sein werden als bei der Verwendung von DNTT ohne Lokalanästhesie. Zweitens gehen die Forscher davon aus, dass die Verwendung von DNTT für die Platzierung des Arterienkatheters den Zeitaufwand, die Anzahl der Komplikationen (Hämatom), die Anzahl der Stiche und die Anzahl der verwendeten Katheter im Vergleich zur herkömmlichen Palpationsmethode verringert. Drittens behaupten die Forscher, dass die beste anatomische Stelle zum Einsetzen des Katheters nicht immer mit der durch Abtasten gewählten Stelle übereinstimmt, was die Zahl der Fehlschläge erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dänemark, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-90 Jahre
  • Erfüllen Sie die Kriterien einer Operation
  • Routinemäßige Notwendigkeit einer arteriellen Nadel

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung des Patienten
  • Ultraschall identifizierte Plaques in der Arteria radialis oder Ultraschall bestätigte einen positiven Allens-Test oder einen traditionellen positiven Allens-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerte arterielle Kanülierung
Die arterielle Nadel wird unter Ultraschallüberwachung platziert, um den Bediener zu führen.
Arterienkatheterisierung bei Arterial Radialis
Andere Namen:
  • ICD10 I95.9
Aktiver Komparator: Konventionelle Kanülierung
Die arterielle Nadel wird mit der traditionellen Methode und Lidocain platziert. Der Bediener entscheidet, wo die Nadel im Unterarm platziert wird
Arterienkatheterisierung bei Arterial Radialis
Andere Namen:
  • ICD10 I95.9

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Das primäre Ergebnis ist das subjektive Schmerzempfinden nach beiden Methoden.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für den Eingriff
Zeitfenster: 1 Tag
Die Zeit wird ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem 1) der Bediener mit der Suche nach den Patienten beginnt und oder 2) der Bediener mit der Untersuchung des Patienten mit dem Ultraschallgerät beginnt. Die Zeit wird zu dem Zeitpunkt angehalten, an dem der Katheter erfolgreich platziert wurde.
1 Tag
Anzahl der verwendeten Nadeln
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Stiche
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Stich wird als Hautausschlag definiert
1 Tag
Anzahl der Abhebungen
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Rückzug ist definiert als eine Rückwärtsbewegung der Nadel oder der Nadel+Katheter.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sloth1

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