Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne wersety Kaniulacja tętnicy pod kontrolą USG, ze znieczuleniem miejscowym i bez

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Marlene A Hansen, Stud.med

Konwencjonalna a kaniulacja tętnicy pod kontrolą USG, ze znieczuleniem miejscowym i bez

Celem projektu jest porównanie dwóch metod kaniulacji tętnic. Tradycyjna metoda z kaniulacją pod kontrolą USG. Celem badaczy jest ulepszenie tej procedury w celu zmniejszenia bólu i powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka zakładania cewników naczyniowych jest stosowana wielokrotnie każdego dnia w prawie każdym szpitalu. Jest to bezpieczna procedura, która na ogół nie oznacza problemów. Chociaż optymalizacja proceduralna nie została osiągnięta. Procedura nadal kończy się niepowodzeniem i powoduje komplikacje. Podczas zakładania cewnika metodą tradycyjną puls jest wyczuwany palcami operatora. Można to zrobić tylko w pobliżu nadgarstka dłoni. W tej pozycji stabilność cewnika jest krucha, ale ponieważ tętna nie można wyczuć bliżej, operator jest zmuszony wybrać tę pozycję. Jest to jednak problem, który można rozwiązać za pomocą nieinwazyjnej technologii wizualizacji. Wytyczne dotyczące ultrasonografii przy centralnym dostępie naczyniowym są już dobrze ugruntowane. Jednak w ostatnich latach popularność zyskała również kontrola ultrasonograficzna dostępu naczyniowego obwodowego. Dowody z wielu badań wskazują na wyższy wskaźnik powodzenia i mniejszy odsetek powikłań w przypadku ultrasonografii w porównaniu z techniką ślepego punktu orientacyjnego przy umieszczaniu cewnika naczyniowego.

W ostatnich latach nastąpił zarówno postęp techniczny, jak i technologiczny w dziedzinie ultrasonografii. Doprowadziło to do udoskonalenia technik cewnikowania proceduralnego, które mogą być teraz wykonywane przez nowicjuszy z wyższym wskaźnikiem powodzenia prób niż metoda tradycyjna. Jedną z technik, która zyskuje na popularności, jest technika krótkiej osi poza płaszczyzną (SAX-OOP) z dynamicznym śledzeniem końcówki igły (DNTT). Za pomocą ultrasonografu igłę można umieścić w kierunku bardziej proksymalnym przedramienia i badacze uważają, że za pomocą odsłoniętej procedury na monitorze można zmniejszyć wiele powikłań.

Hipoteza; Po pierwsze badacze stawiają hipotezę, że ból wywołany metodą konwencjonalną, w tym przedoperacyjnym zastrzykiem lidokainy, będzie taki sam lub silniejszy niż po zastosowaniu DNTT bez znieczulenia miejscowego. Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że użycie DNTT do umieszczenia cewnika tętniczego zmniejszy czas spędzony, liczbę powikłań (krwiaków), liczbę nakłuć, liczbę używanych cewników w porównaniu z tradycyjną metodą palpacyjną. Po trzecie badacze twierdzą, że najlepsze anatomicznie miejsce założenia cewnika nie zawsze odpowiada miejscu wybranemu w badaniu palpacyjnym, co zwiększa liczbę niepowodzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dania, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-90 lat
  • Spełnij kryteria operacji
  • Rutynowa potrzeba igły tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Blaszki stwierdzone ultrasonograficznie w tętnicy promieniowej lub pozytywny test Allensa potwierdzony ultrasonograficznie lub tradycyjny pozytywny test Allensa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kaniulacja tętnic pod kontrolą USG
Igła tętnicza jest umieszczana za pomocą monitorowania ultrasonograficznego w celu prowadzenia operatora.
Cewnikowanie tętnic w tętnicy promieniowej
Inne nazwy:
  • ICD10 I95.9
Aktywny komparator: Konwencjonalna kaniulacja
wprowadza się igłę dotętniczą metodą tradycyjną i lidokainą. Operator decyduje, gdzie umieścić igłę w przedramieniu
Cewnikowanie tętnic w tętnicy promieniowej
Inne nazwy:
  • ICD10 I95.9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 minut
Podstawowym rezultatem jest subiektywne odczucie bólu po obu metodach.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poświęcony na procedurę
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas będzie mierzony od momentu, w którym 1) operator rozpocznie wyszukiwanie pacjentów plus lub 2) operator rozpocznie badanie pacjenta aparatem ultrasonograficznym. Czas zostanie zatrzymany w momencie pomyślnego umieszczenia cewnika.
1 dzień
Liczba zużytych igieł
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
liczba ukłuć
Ramy czasowe: 1 dzień
ukłucie definiuje się jako wykwit skórny
1 dzień
liczba wypłat
Ramy czasowe: 1 dzień
cofnięcie definiuje się jako wsteczny ruch igły lub igły + cewnika.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sloth1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na cewnikowanie tętnic

3
Subskrybuj