Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionelle vers Ultralydsstyret arteriakanylering, med og uden lokalbedøvelse

30. januar 2013 opdateret af: Marlene A Hansen, Stud.med

Konventionel vs. ultralydsstyret arteriekanylering, med og uden lokalbedøvelse

Formålet med projektet er at sammenligne to metoder til arteriel kanylering. Den traditionelle metode med ultralydsstyret kanylering. Efterforskernes mål er at forbedre denne procedure for at reducere smerte og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praksis med at placere vaskulære katetre bruges mange gange hver dag på næsten alle hospitaler. Det er en sikker procedure, som generelt ikke indebærer problemer. Selvom det proceduremæssige optimum ikke er nået. Proceduren mislykkes stadig nogle gange og fremkalder komplikationer. Når kateteret placeres efter den traditionelle metode, palperes pulsen af ​​operatørens fingre. Dette skal kun gøres i nærheden af ​​håndleddet. I denne position er kateterets stabilitet skrøbelig, men fordi pulsen ikke kan registreres mere proksimalt, er operatøren tvunget til at vælge denne position. Dette er dog et problem, der kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydsvejledning til central vaskulær adgang er allerede veletableret. I de senere år har ultralydsvejledning til perifer vaskulær adgang også vundet popularitet. Evidensen fra flere undersøgelser viser øget succesrate og reduceret komplikationsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind skelsættende teknik til vaskulær kateterplacering.

I de senere år er der sket både proceduremæssige teknik- og teknologiforbedringer inden for ultralyd. Dette har ført til forbedringen af ​​procedurele kateteriseringsteknikker, som nu kan udføres af nybegyndere med en højere succesrate end traditionel metode. En teknik, der vinder succes, er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Ved hjælp af ultralydsmaskinen kan nålen placeres i en mere proksimal retning på underarmen og efterforskerne mener, at ved hjælp af den blotlagte procedure på monitoren kan mange komplikationer reduceres.

Hypotese; For det første antager efterforskerne, at smerten induceret af den konventionelle metode inklusive præoperationel lidokain-injektion vil være den samme eller mere intens end ved at bruge DNTT uden lokalbedøvelse. For det andet antager efterforskerne, at brugen af ​​DNTT til placering af det arterielle kateter vil reducere tidsforbruget, mængden af ​​komplikationer (hæmatom), antallet af stik, antallet af brugte katetre sammenlignet med den traditionelle palpationsmetode. For det tredje hævder efterforskerne, at det bedste anatomiske sted at anbringe kateteret ikke altid svarer til det sted, der er valgt ved palpation, hvilket øger antallet af fejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-90 år
  • Opfyld kriterierne for en operation
  • Rutinemæssigt behov for en arteriel nål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamtykke
  • Ultralydsidentificerede plaques i den radiale arterie eller ultralyd verificeret positiv Allens-test eller traditionel positiv Allens-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret arteriel kanylering
Den arterielle nål placeres ved hjælp af ultralydsovervågning til vejledning af operatøren.
arteriel kateterisation i arteriel radialis
Andre navne:
  • ICD10 I95.9
Aktiv komparator: Konventionel kanylering
den arterielle nål placeres ved hjælp af den traditionelle metode og lidokain. Operatøren bestemmer, hvor nålen skal placeres i underarmen
arteriel kateterisation i arteriel radialis
Andre navne:
  • ICD10 I95.9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
Det primære resultat er den subjektive følelse af smerte efter de to metoder.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforbrug på proceduren
Tidsramme: 1 dag
Tiden vil blive målt fra det punkt, hvor 1) operatøren begynder at søge efter patienterne plus eller 2) operatøren begynder at undersøge patienten med ultralydsmaskinen. Tiden vil blive stoppet på det tidspunkt, hvor kateteret er anbragt.
1 dag
Antal brugte nåle
Tidsramme: 1 dag
1 dag
antal stik
Tidsramme: 1 dag
et prik defineres som udbrud af huden
1 dag
antal hævninger
Tidsramme: 1 dag
en tilbagetrækning er defineret som baglæns bevægelse af nålen eller nålen+kateteret.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

22. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sloth1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med arteriel kateterisation

3
Abonner