Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele Verses Ultrasound Guided Arteria Canulatie, met en zonder lokale anesthesie

30 januari 2013 bijgewerkt door: Marlene A Hansen, Stud.med

Conventionele versus echogeleide arteria-canulatie, met en zonder lokale anesthesie

Het doel van het project is om twee methoden voor arteriële canulatie te vergelijken. De traditionele methode met echogeleide canulatie. Het doel van de onderzoekers is om deze procedure te verbeteren om pijn en complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van vasculaire katheters wordt in bijna elk ziekenhuis vele malen per dag toegepast. Het is een veilige procedure die over het algemeen geen problemen met zich meebrengt. Hoewel het procedurele optimum niet wordt bereikt. De procedure mislukt soms nog steeds en veroorzaakt complicaties. Wanneer de katheter volgens de traditionele methode wordt geplaatst, wordt de pols gepalpeerd door de vingers van de bediener. Dit mag alleen in de buurt van de handpols worden gedaan. In deze positie is de stabiliteit van de katheter kwetsbaar, maar omdat de pols niet meer proximaal kan worden waargenomen, moet de operator deze positie kiezen. Dit is echter een probleem dat kan worden opgelost door niet-invasieve visualisatietechnologie. Echografie-geleiding voor centrale vasculaire toegang is al goed ingeburgerd. De laatste jaren wint echter ook echografie voor perifere vasculaire toegang aan populariteit. Het bewijs van meerdere onderzoeken toont een hoger slagingspercentage en een lager aantal complicaties met echografie aan in vergelijking met de blinde oriëntatietechniek voor het plaatsen van vasculaire katheters.

De afgelopen jaren zijn er zowel procedurele technische als technologische verbeteringen op het gebied van echografie. Dit heeft geleid tot de verbetering van procedurele katheterisatietechnieken die nu kunnen worden uitgevoerd door beginners met een hoger slagingspercentage dan de traditionele methode. Een techniek die aan succes wint, is de short-axis-out-of-plane techniek (SAX-OOP) met dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Met behulp van het ultrasone apparaat kan de naald in een meer proximale richting op de onderarm en de onderzoekers zijn van mening dat met behulp van de blootgestelde procedure op de monitor veel complicaties kunnen worden verminderd.

Hypothese; Ten eerste veronderstellen de onderzoekers dat de pijn veroorzaakt door de conventionele methode inclusief preoperationele lidocaïne-injectie hetzelfde of intenser zal zijn dan het gebruik van DNTT zonder lokale anesthesie. Ten tweede veronderstellen de onderzoekers dat het gebruik van DNTT voor het plaatsen van de arteriële katheter de tijdsbesteding, het aantal complicaties (hematoom), het aantal prikken en het aantal gebruikte katheters zal verminderen in vergelijking met de traditionele palpatiemethode. Ten derde beweren de onderzoekers dat de beste anatomische plaats om de katheter te plaatsen niet altijd overeenkomt met de door palpatie gekozen plek, waardoor het aantal mislukkingen toeneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Denemarken, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-90 jaar
  • Voldoen aan de criteria van een operatie
  • Routinematige behoefte aan een arteriële naald

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Echografie identificeerde plaques in de radiale slagader of echografie bevestigde positieve Allens-test of traditionele positieve Allens-test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echogeleide arteriële canulatie
De arteriële naald wordt geplaatst met behulp van ultrasone bewaking om de operator te begeleiden.
arteriële katheterisatie in arteriële radialis
Andere namen:
  • ICD10 I95.9
Actieve vergelijker: Conventionele canulatie
de arteriële naald wordt geplaatst met behulp van de traditionele methode en lidocaïne. De operator beslist waar de naald in de onderarm wordt geplaatst
arteriële katheterisatie in arteriële radialis
Andere namen:
  • ICD10 I95.9

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Het primaire resultaat is het subjectieve gevoel van pijn na de twee methoden.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd besteed aan de procedure
Tijdsspanne: 1 dag
De tijd wordt gemeten vanaf het punt waar 1) de operator begint te zoeken naar de patiënten plus of 2) de operator de patiënt begint te onderzoeken met het ultrasone apparaat. De tijd wordt gestopt op het moment dat de katheter met succes is geplaatst.
1 dag
Aantal gebruikte naalden
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
aantal prikken
Tijdsspanne: 1 dag
een prik wordt gedefinieerd als uitbarsting van de huid
1 dag
aantal opnames
Tijdsspanne: 1 dag
een terugtrekking wordt gedefinieerd als een achterwaartse beweging van de naald of de naald+katheter.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sloth1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren