- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01561196
Versos convencionais Canulação da artéria guiada por ultrassom, com e sem anestesia local
Canulação arterial convencional versus guiada por ultrassom, com e sem anestesia local
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática de colocar cateteres vasculares é usada várias vezes ao dia em quase todos os hospitais. É um procedimento seguro que geralmente não implica problemas. Embora o ótimo processual não seja alcançado. O procedimento ainda falha algumas vezes e induz complicações. Quando o cateter é colocado pelo método tradicional, o pulso é palpado pelos dedos do operador. Isso só deve ser feito perto do pulso da mão. Nesta posição, a estabilidade do cateter é frágil, mas como o pulso não pode ser detectado mais proximalmente, o operador é forçado a escolher esta posição. Este é um problema que pode ser resolvido pela tecnologia de visualização não invasiva. A orientação por ultrassom para acesso vascular central já está bem estabelecida. No entanto, nos últimos anos, a orientação por ultrassom para acesso vascular periférico também ganhou popularidade. A evidência de vários estudos demonstra aumento da taxa de sucesso e redução da taxa de complicações com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega para colocação de cateter vascular.
Nos últimos anos, houve melhorias técnicas e tecnológicas no campo da ultrassonografia. Isso levou ao aprimoramento das técnicas de cateterismo processual que agora podem ser feitas por novatos com maior taxa de sucesso em tentativas do que o método tradicional. Uma técnica que está obtendo sucesso é a técnica de eixo curto fora do plano (SAX-OOP) com rastreamento dinâmico da ponta da agulha (DNTT). Usando a máquina de ultrassom, a agulha pode ser colocada em uma direção mais proximal em o antebraço e os investigadores acreditam que, com a ajuda do procedimento exposto no monitor, muitas complicações podem ser reduzidas.
Hipótese; Em primeiro lugar, os investigadores levantam a hipótese de que a dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT sem anestesia local. Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que o uso de DNTT para a colocação do cateter arterial diminuirá o tempo gasto, a quantidade de complicações (hematoma), o número de picadas, o número de cateteres utilizados em comparação com o método de palpação tradicional. Em terceiro lugar, os pesquisadores afirmam que o melhor local anatômico para colocar o cateter nem sempre corresponde ao local escolhido pela palpação, o que aumenta o número de falhas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-90 anos
- Cumprir os critérios de uma operação
- Necessidade de rotina de uma agulha arterial
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente
- Placas identificadas por ultrassom na artéria radial ou teste de Allens positivo verificado por ultrassom ou teste de Allens tradicional positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Canulação arterial guiada por ultrassom
A agulha arterial é colocada usando monitoramento de ultrassom para orientar o operador.
|
Cateterização arterial em Arterial Radialis
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Canulação convencional
a agulha arterial é colocada pelo método tradicional e lidocaína.
O operador decide onde colocar a agulha no antebraço
|
Cateterização arterial em Arterial Radialis
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da dor na escala analógica visual
Prazo: 5 minutos
|
O resultado primário é a sensação subjetiva de dor seguindo os dois métodos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo gasto no procedimento
Prazo: 1 dia
|
O tempo será medido a partir do ponto em que 1) o operador começa a procurar os pacientes mais ou 2) o operador começa a examinar o paciente com a máquina de ultrassom.
O tempo será interrompido no momento em que o cateter for colocado com sucesso.
|
1 dia
|
Número de agulhas utilizadas
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
número de picadas
Prazo: 1 dia
|
uma picada é definida como erupção da pele
|
1 dia
|
número de saques
Prazo: 1 dia
|
uma retirada é definida como movimento para trás da agulha ou agulha+cateter.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sloth1
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