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Versos convencionais Canulação da artéria guiada por ultrassom, com e sem anestesia local

30 de janeiro de 2013 atualizado por: Marlene A Hansen, Stud.med

Canulação arterial convencional versus guiada por ultrassom, com e sem anestesia local

O objetivo do projeto é comparar dois métodos de canulação arterial. O método tradicional com canulação guiada por ultrassom. O objetivo dos investigadores é melhorar este procedimento para reduzir a dor e as complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática de colocar cateteres vasculares é usada várias vezes ao dia em quase todos os hospitais. É um procedimento seguro que geralmente não implica problemas. Embora o ótimo processual não seja alcançado. O procedimento ainda falha algumas vezes e induz complicações. Quando o cateter é colocado pelo método tradicional, o pulso é palpado pelos dedos do operador. Isso só deve ser feito perto do pulso da mão. Nesta posição, a estabilidade do cateter é frágil, mas como o pulso não pode ser detectado mais proximalmente, o operador é forçado a escolher esta posição. Este é um problema que pode ser resolvido pela tecnologia de visualização não invasiva. A orientação por ultrassom para acesso vascular central já está bem estabelecida. No entanto, nos últimos anos, a orientação por ultrassom para acesso vascular periférico também ganhou popularidade. A evidência de vários estudos demonstra aumento da taxa de sucesso e redução da taxa de complicações com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega para colocação de cateter vascular.

Nos últimos anos, houve melhorias técnicas e tecnológicas no campo da ultrassonografia. Isso levou ao aprimoramento das técnicas de cateterismo processual que agora podem ser feitas por novatos com maior taxa de sucesso em tentativas do que o método tradicional. Uma técnica que está obtendo sucesso é a técnica de eixo curto fora do plano (SAX-OOP) com rastreamento dinâmico da ponta da agulha (DNTT). Usando a máquina de ultrassom, a agulha pode ser colocada em uma direção mais proximal em o antebraço e os investigadores acreditam que, com a ajuda do procedimento exposto no monitor, muitas complicações podem ser reduzidas.

Hipótese; Em primeiro lugar, os investigadores levantam a hipótese de que a dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT sem anestesia local. Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que o uso de DNTT para a colocação do cateter arterial diminuirá o tempo gasto, a quantidade de complicações (hematoma), o número de picadas, o número de cateteres utilizados em comparação com o método de palpação tradicional. Em terceiro lugar, os pesquisadores afirmam que o melhor local anatômico para colocar o cateter nem sempre corresponde ao local escolhido pela palpação, o que aumenta o número de falhas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-90 anos
  • Cumprir os critérios de uma operação
  • Necessidade de rotina de uma agulha arterial

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente
  • Placas identificadas por ultrassom na artéria radial ou teste de Allens positivo verificado por ultrassom ou teste de Allens tradicional positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Canulação arterial guiada por ultrassom
A agulha arterial é colocada usando monitoramento de ultrassom para orientar o operador.
Cateterização arterial em Arterial Radialis
Outros nomes:
  • CID10 I95.9
Comparador Ativo: Canulação convencional
a agulha arterial é colocada pelo método tradicional e lidocaína. O operador decide onde colocar a agulha no antebraço
Cateterização arterial em Arterial Radialis
Outros nomes:
  • CID10 I95.9

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor na escala analógica visual
Prazo: 5 minutos
O resultado primário é a sensação subjetiva de dor seguindo os dois métodos.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto no procedimento
Prazo: 1 dia
O tempo será medido a partir do ponto em que 1) o operador começa a procurar os pacientes mais ou 2) o operador começa a examinar o paciente com a máquina de ultrassom. O tempo será interrompido no momento em que o cateter for colocado com sucesso.
1 dia
Número de agulhas utilizadas
Prazo: 1 dia
1 dia
número de picadas
Prazo: 1 dia
uma picada é definida como erupção da pele
1 dia
número de saques
Prazo: 1 dia
uma retirada é definida como movimento para trás da agulha ou agulha+cateter.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sloth1

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