Konvenční verše Ultrazvukem vedená kanylace arterie, s lokální anestezií a bez ní
Konvenční vs. ultrazvukem vedená arteriální kanylace, s lokální anestezií a bez ní
Přehled studie
Detailní popis
Praxe zavádění cévních katétrů se používá mnohokrát denně téměř v každé nemocnici. Je to bezpečný postup, který obecně nezpůsobuje problémy. I když nebylo dosaženo procesního optima. Postup stále selhává a vyvolává komplikace. Když je katétr zaveden tradiční metodou, pulz je palpován prsty operátora. To se provádí pouze v blízkosti zápěstí ruky. V této poloze je stabilita katetru křehká, ale protože puls nelze snímat blíže, je operátor nucen zvolit tuto polohu. To je však problém, který lze vyřešit neinvazivní vizualizační technologií. Ultrazvukové navádění pro centrální cévní přístup je již dobře zavedeno. V posledních letech si však získala oblibu i ultrazvuková navigace pro periferní cévní přístup. Důkazy z mnoha studií demonstrují zvýšenou míru úspěšnosti a sníženou míru komplikací s ultrazvukem ve srovnání se slepou orientační technikou pro umístění cévního katétru.
V posledních letech došlo v oblasti ultrazvuku ke zlepšení jak procedurální techniky, tak technologie. To vedlo ke zlepšení procedurálních katetrizačních technik, které nyní mohou provádět nováčci s vyšší úspěšností pokusů než tradiční metoda. Jednou z technik, která získává úspěch, je technika krátké osy mimo rovinu (SAX-OOP) s dynamickým sledováním špičky jehly (DNTT). Pomocí ultrazvukového přístroje lze jehlu umístit proximálnějším směrem na předloktí a vyšetřovatelé se domnívají, že pomocí exponovaného postupu na monitoru lze omezit řadu komplikací.
Hypotéza; Za prvé, vyšetřovatelé předpokládají, že bolest vyvolaná konvenční metodou včetně předoperační injekce lidokainu bude stejná nebo intenzivnější než při použití DNTT bez lokální anestezie. Za druhé, vyšetřovatelé předpokládají, že použití DNTT pro umístění arteriálního katétru sníží čas strávený, množství komplikací (hematom), počet vpichů, počet použitých katétrů ve srovnání s tradiční palpační metodou. Za třetí, vyšetřovatelé tvrdí, že nejlepší anatomické místo pro zavedení katétru ne vždy odpovídá místu zvolenému palpací, což zvyšuje počet selhání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dánsko, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-90 let
- Splňte kritéria operace
- Rutinní potřeba arteriální jehly
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu pacienta
- Ultrazvuk identifikoval plaky v radiální tepně nebo ultrazvukově ověřený pozitivní Allensův test nebo tradiční pozitivní Allensův test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená arteriální kanylace
Arteriální jehla je umístěna pomocí ultrazvukového monitorování pro navádění operátora.
|
arteriální katetrizace v arteriální radialis
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční kanylace
arteriální jehla se umístí tradiční metodou a lidokainem.
Operátor rozhodne, kam umístí jehlu do předloktí
|
arteriální katetrizace v arteriální radialis
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 5 minut
|
Primárním výsledkem je subjektivní pocit bolesti při použití dvou metod.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený procedurou
Časové okno: 1 den
|
Čas bude měřen od bodu, kdy 1) operátor začne vyhledávat pacienty a nebo 2) operátor začne pacienta vyšetřovat ultrazvukem.
Čas bude zastaven v okamžiku, kdy je katétr úspěšně umístěn.
|
1 den
|
|
Počet použitých jehel
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
počet píchnutí
Časové okno: 1 den
|
píchání je definováno jako kožní erupce
|
1 den
|
|
počet výběrů
Časové okno: 1 den
|
vytažení je definováno jako zpětný pohyb jehly nebo jehly + katétru.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sloth1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .