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Canulación arterial convencional Verses guiada por ultrasonido, con y sin anestesia local

30 de enero de 2013 actualizado por: Marlene A Hansen, Stud.med

Canulación arterial convencional versus guiada por ultrasonido, con y sin anestesia local

El objetivo del proyecto es comparar dos métodos de canulación arterial. El método tradicional con canulación guiada por ultrasonido. El objetivo de los investigadores es mejorar este procedimiento para reducir el dolor y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La práctica de colocar catéteres vasculares se usa muchas veces al día en casi todos los hospitales. Es un procedimiento seguro que generalmente no implica problemas. Aunque no se alcanzan los procedimientos óptimos. El procedimiento todavía falla algunas veces e induce complicaciones. Cuando el catéter se coloca por el método tradicional, el pulso se palpa con los dedos del operador. Esto solo debe hacerse cerca de la muñeca de la mano. En esta posición, la estabilidad del catéter es frágil, pero debido a que el pulso no puede detectarse más proximal, el operador se ve obligado a elegir esta posición. Este es un problema que puede resolverse mediante tecnología de visualización no invasiva. La guía por ultrasonido para el acceso vascular central ya está bien establecida. Sin embargo, en los últimos años la guía por ultrasonido para el acceso vascular periférico también ha ganado popularidad. La evidencia de múltiples estudios demuestra una mayor tasa de éxito y una menor tasa de complicaciones con la ecografía en comparación con la técnica de puntos ciegos para la colocación de catéteres vasculares.

En los últimos años se han producido mejoras tanto en la técnica de procedimiento como en la tecnología en el campo de la ecografía. Esto ha llevado a la mejora de las técnicas de cateterismo de procedimiento que ahora pueden realizar los novatos con una tasa de éxito de intento más alta que el método tradicional. Una técnica que está ganando éxito es la técnica de eje corto fuera del plano (SAX-OOP) con seguimiento dinámico de la punta de la aguja (DNTT). Con la máquina de ultrasonido, la aguja se puede colocar en una dirección más proximal en el antebrazo y los investigadores creen que con la ayuda del procedimiento expuesto en el monitor se pueden reducir muchas complicaciones.

Hipótesis; En primer lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que con el uso de DNTT sin anestesia local. En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de DNTT para la colocación del catéter arterial disminuirá el tiempo empleado, la cantidad de complicaciones (hematoma), el número de pinchazos, el número de catéteres utilizados en comparación con el método de palpación tradicional. En tercer lugar, los investigadores afirman que el mejor lugar anatómico para colocar el catéter no siempre se corresponde con el lugar elegido por palpación, lo que aumenta el número de fallas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-90 años
  • Cumplir los criterios de una operación
  • Necesidad rutinaria de una aguja arterial

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento del paciente
  • Placas identificadas por ultrasonido en la arteria radial o prueba de Allens positiva verificada por ultrasonido o prueba de Allens positiva tradicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Canulación arterial guiada por ecografía
La aguja arterial se coloca usando monitoreo de ultrasonido para guiar al operador.
cateterismo arterial en Arterial Radialis
Otros nombres:
  • CIE10 I95.9
Comparador activo: Canulación convencional
la aguja arterial se coloca por el método tradicional y lidocaína. El operador decide dónde colocar la aguja en el antebrazo.
cateterismo arterial en Arterial Radialis
Otros nombres:
  • CIE10 I95.9

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
El resultado primario es la sensación subjetiva de dolor después de los dos métodos.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado al procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
El tiempo se medirá desde el punto en que 1) el operador comienza a buscar a los pacientes más o 2) el operador comienza a examinar al paciente con la máquina de ultrasonido. El tiempo se detendrá en el momento en que se coloque correctamente el catéter.
1 día
Número de agujas utilizadas
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
número de pinchazos
Periodo de tiempo: 1 día
un pinchazo se define como una erupción de la piel
1 día
número de retiros
Periodo de tiempo: 1 día
una retirada se define como un movimiento hacia atrás de la aguja o de la aguja+catéter.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sloth1

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