- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01561196
Canulación arterial convencional Verses guiada por ultrasonido, con y sin anestesia local
Canulación arterial convencional versus guiada por ultrasonido, con y sin anestesia local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de colocar catéteres vasculares se usa muchas veces al día en casi todos los hospitales. Es un procedimiento seguro que generalmente no implica problemas. Aunque no se alcanzan los procedimientos óptimos. El procedimiento todavía falla algunas veces e induce complicaciones. Cuando el catéter se coloca por el método tradicional, el pulso se palpa con los dedos del operador. Esto solo debe hacerse cerca de la muñeca de la mano. En esta posición, la estabilidad del catéter es frágil, pero debido a que el pulso no puede detectarse más proximal, el operador se ve obligado a elegir esta posición. Este es un problema que puede resolverse mediante tecnología de visualización no invasiva. La guía por ultrasonido para el acceso vascular central ya está bien establecida. Sin embargo, en los últimos años la guía por ultrasonido para el acceso vascular periférico también ha ganado popularidad. La evidencia de múltiples estudios demuestra una mayor tasa de éxito y una menor tasa de complicaciones con la ecografía en comparación con la técnica de puntos ciegos para la colocación de catéteres vasculares.
En los últimos años se han producido mejoras tanto en la técnica de procedimiento como en la tecnología en el campo de la ecografía. Esto ha llevado a la mejora de las técnicas de cateterismo de procedimiento que ahora pueden realizar los novatos con una tasa de éxito de intento más alta que el método tradicional. Una técnica que está ganando éxito es la técnica de eje corto fuera del plano (SAX-OOP) con seguimiento dinámico de la punta de la aguja (DNTT). Con la máquina de ultrasonido, la aguja se puede colocar en una dirección más proximal en el antebrazo y los investigadores creen que con la ayuda del procedimiento expuesto en el monitor se pueden reducir muchas complicaciones.
Hipótesis; En primer lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que con el uso de DNTT sin anestesia local. En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de DNTT para la colocación del catéter arterial disminuirá el tiempo empleado, la cantidad de complicaciones (hematoma), el número de pinchazos, el número de catéteres utilizados en comparación con el método de palpación tradicional. En tercer lugar, los investigadores afirman que el mejor lugar anatómico para colocar el catéter no siempre se corresponde con el lugar elegido por palpación, lo que aumenta el número de fallas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-90 años
- Cumplir los criterios de una operación
- Necesidad rutinaria de una aguja arterial
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- Placas identificadas por ultrasonido en la arteria radial o prueba de Allens positiva verificada por ultrasonido o prueba de Allens positiva tradicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Canulación arterial guiada por ecografía
La aguja arterial se coloca usando monitoreo de ultrasonido para guiar al operador.
|
cateterismo arterial en Arterial Radialis
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Canulación convencional
la aguja arterial se coloca por el método tradicional y lidocaína.
El operador decide dónde colocar la aguja en el antebrazo.
|
cateterismo arterial en Arterial Radialis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El resultado primario es la sensación subjetiva de dolor después de los dos métodos.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo dedicado al procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
|
El tiempo se medirá desde el punto en que 1) el operador comienza a buscar a los pacientes más o 2) el operador comienza a examinar al paciente con la máquina de ultrasonido.
El tiempo se detendrá en el momento en que se coloque correctamente el catéter.
|
1 día
|
|
Número de agujas utilizadas
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
|
número de pinchazos
Periodo de tiempo: 1 día
|
un pinchazo se define como una erupción de la piel
|
1 día
|
|
número de retiros
Periodo de tiempo: 1 día
|
una retirada se define como un movimiento hacia atrás de la aguja o de la aguja+catéter.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sloth1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .