Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonelle vers Ultralydveiledet arteriakanylering, med og uten lokalbedøvelse

30. januar 2013 oppdatert av: Marlene A Hansen, Stud.med

Konvensjonell vs. ultralydveiledet arteriakanylering, med og uten lokalbedøvelse

Målet med prosjektet er å sammenligne to metoder for arteriell kanylering. Den tradisjonelle metoden med ultralydveiledet kanylering. Etterforskernes mål er å forbedre denne prosedyren for å redusere smerte og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Praksisen med å plassere vaskulære katetre brukes mange ganger hver dag på nesten alle sykehus. Det er en sikker prosedyre som vanligvis ikke innebærer problemer. Selv om det prosedyreoptimale ikke er nådd. Prosedyren mislykkes fortsatt noen ganger og induserer komplikasjoner. Når kateteret plasseres ved hjelp av tradisjonell metode, palperes pulsen av operatørens fingre. Dette skal kun gjøres i nærheten av håndleddet. I denne posisjonen er kateterstabiliteten skjør, men fordi pulsen ikke kan registreres mer proksimalt, er operatøren tvunget til å velge denne posisjonen. Dette er imidlertid et problem som kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydveiledning for sentral vaskulær tilgang er allerede godt etablert. Imidlertid har ultralydveiledning for perifer vaskulær tilgang også blitt populær de siste årene. Beviset fra flere studier viser økt suksessrate og redusert komplikasjonsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind landemerketeknikk for vaskulær kateterplassering.

De siste årene har det vært både prosesstekniske og teknologiske forbedringer innen ultralyd. Dette har ført til forbedring av prosedyrekateteriseringsteknikker som nå kan gjøres av nybegynnere med høyere suksessrate enn tradisjonell metode. En teknikk som vinner suksess er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspiss-sporing (DNTT). Ved hjelp av ultralydmaskinen kan nålen plasseres i en mer proksimal retning på underarmen og etterforskerne mener at ved hjelp av den eksponerte prosedyren på monitoren kan mange komplikasjoner reduseres.

Hypotese; For det første antar etterforskerne at smerten indusert av den konvensjonelle metoden inklusive preoperativ lidokaininjeksjon vil være den samme eller mer intens enn å bruke DNTT uten lokalbedøvelse. For det andre antar etterforskerne at bruk av DNTT for plassering av arteriekateteret vil redusere tidsbruken, mengden av komplikasjoner (hematom), antall stikk, antall brukte katetre sammenlignet med den tradisjonelle palpasjonsmetoden. For det tredje hevder etterforskerne at det beste anatomiske stedet å legge kateteret ikke alltid samsvarer med stedet valgt ved palpasjon, noe som øker antallet feil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-90 år
  • Oppfyll kriteriene for en operasjon
  • Rutinemessig behov for en arteriell nål

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på pasientsamtykke
  • Ultralyd identifiserte plakk i den radiale arterien eller ultralyd verifisert positiv Allens-test eller tradisjonell positiv Allens-test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet arteriell kanylering
Den arterielle nålen plasseres ved hjelp av ultralydovervåking for å veilede operatøren.
arteriell kateterisering i arteriell radialis
Andre navn:
  • ICD10 I95.9
Aktiv komparator: Konvensjonell kanylering
den arterielle nålen plasseres ved bruk av tradisjonell metode og lidokain. Operatøren bestemmer hvor nålen skal plasseres i underarmen
arteriell kateterisering i arteriell radialis
Andre navn:
  • ICD10 I95.9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
Det primære resultatet er den subjektive følelsen av smerte etter de to metodene.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbruk på prosedyren
Tidsramme: 1 dag
Tiden vil bli målt fra punktet hvor 1) operatøren begynner å søke etter pasientene pluss eller 2) operatøren begynner å undersøke pasienten med ultralydmaskinen. Tiden vil bli stoppet på tidspunktet hvor kateteret er vellykket plassert.
1 dag
Antall brukte nåler
Tidsramme: 1 dag
1 dag
antall stikk
Tidsramme: 1 dag
et stikk er definert som utbrudd av huden
1 dag
antall uttak
Tidsramme: 1 dag
et uttak er definert som bakoverbevegelse av nålen eller nålen+kateteret.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sloth1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere