Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionella verser Ultraljudsguidad arteriakanylering, med och utan lokalbedövning

30 januari 2013 uppdaterad av: Marlene A Hansen, Stud.med

Konventionell kontra ultraljudsstyrd arteriakanylering, med och utan lokalbedövning

Syftet med projektet är att jämföra två metoder för arteriell kanylering. Den traditionella metoden med ultraljudsstyrd kanylering. Utredarnas mål är att förbättra denna procedur för att minska smärta och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Praxis med att placera vaskulära katetrar används många gånger varje dag på nästan alla sjukhus. Det är en säker procedur som i allmänhet inte innebär problem. Även om det processuella optimum inte uppnås. Proceduren misslyckas fortfarande några gånger och orsakar komplikationer. När katetern placeras med traditionell metod palperas pulsen av operatörens fingrar. Detta ska endast göras nära handen. I detta läge är kateterns stabilitet ömtålig men eftersom pulsen inte kan kännas mer proximalt tvingas operatören välja denna position. Detta är dock ett problem som kan lösas med icke-invasiv visualiseringsteknik. Ultraljudsvägledning för central vaskulär åtkomst är redan väletablerad. Under de senaste åren har dock ultraljudsvägledning för perifer vaskulär tillgång också vunnit popularitet. Bevisen från flera studier visar ökad framgångsfrekvens och minskad komplikationsfrekvens med ultraljud jämfört med blind landmärketeknik för vaskulär kateterplacering.

Under de senaste åren har det skett både processtekniska och tekniska förbättringar inom ultraljudsområdet. Detta har lett till förbättringen av kateteriseringstekniker som nu kan göras av nybörjare med högre framgångsfrekvens än traditionell metod. En teknik som vinner framgång är kortaxel-ut-ur-plan-tekniken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspets-spårning (DNTT). Med hjälp av ultraljudsmaskinen kan nålen placeras i en mer proximal riktning på underarmen och utredarna tror att med hjälp av den exponerade proceduren på monitorn kan många komplikationer minskas.

Hypotes; För det första antar utredarna att smärtan som induceras av den konventionella metoden inklusive preoperativ lidokaininjektion kommer att vara samma eller mer intensiv än att använda DNTT utan lokalbedövning. För det andra antar utredarna att användningen av DNTT för placeringen av artärkatetern kommer att minska tidsåtgången, mängden komplikationer (hematom), antalet stick, antalet använda katetrar jämfört med den traditionella palpationsmetoden. För det tredje hävdar utredarna att den bästa anatomiska platsen att placera katetern inte alltid motsvarar den plats som valts av palpation, vilket ökar antalet misslyckanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-90 år
  • Uppfyll kriterierna för en operation
  • Rutinmässigt behov av en arteriell nål

Exklusions kriterier:

  • Brist på patientens samtycke
  • Ultraljudsidentifierade plack i radialartären eller ultraljudsverifierat positivt Allens-test eller traditionellt positivt Allens-test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd arteriell kanylering
Den arteriella nålen placeras med hjälp av ultraljudsövervakning för att vägleda operatören.
arteriell kateterisering i arteriell radialis
Andra namn:
  • ICD10 I95.9
Aktiv komparator: Konventionell kanylering
artärnålen placeras med den traditionella metoden och lidokain. Operatören bestämmer var nålen ska placeras i underarmen
arteriell kateterisering i arteriell radialis
Andra namn:
  • ICD10 I95.9

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
Det primära resultatet är den subjektiva känslan av smärta efter de två metoderna.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som spenderas på proceduren
Tidsram: 1 dag
Tiden kommer att mätas från den punkt där 1) operatören börjar söka efter patienterna plus eller 2) operatören börjar undersöka patienten med ultraljudsmaskinen. Tiden kommer att stoppas vid den tidpunkt då katetern lyckades placeras.
1 dag
Antal använda nålar
Tidsram: 1 dag
1 dag
antal stick
Tidsram: 1 dag
ett stick definieras som hudutslag
1 dag
antal uttag
Tidsram: 1 dag
ett tillbakadragande definieras som bakåtrörelse av nålen eller nålen+katetern.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sloth1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på arteriell kateterisering

3
Prenumerera