- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01561196
기존 구절 초음파 유도 동맥 삽관, 국소 마취 유무에 관계없이
기존 vs. 초음파 유도 동맥 삽관, 국소 마취 사용 및 사용 안 함
연구 개요
상세 설명
혈관 카테터 삽입 관행은 거의 모든 병원에서 매일 여러 번 사용됩니다. 일반적으로 문제가 발생하지 않는 안전한 절차입니다. 절차상 최적에 도달하지 못했지만. 절차는 여전히 몇 번 실패하고 합병증을 유발합니다. 전통적인 방법을 사용하여 카테터를 삽입하면 시술자의 손가락으로 맥박을 촉진합니다. 이것은 손 손목 근처에서만 수행됩니다. 이 위치에서 카테터 고정성은 취약하지만 맥박이 더 근위에서 감지될 수 없기 때문에 조작자는 이 위치를 선택해야 합니다. 이것은 비침습적 시각화 기술로 해결할 수 있는 문제입니다. 중심 혈관 접근을 위한 초음파 유도는 이미 잘 확립되어 있습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 말초 혈관 접근에 대한 초음파 유도도 인기를 얻었습니다. 여러 연구의 증거는 혈관 카테터 배치를 위한 블라인드 랜드마크 기술에 비해 초음파의 성공률 증가와 합병증 발생률 감소를 보여줍니다.
최근 몇 년 동안 초음파 분야에서 절차적 기법과 기술이 모두 향상되었습니다. 이것은 전통적인 방법보다 시도 성공률이 더 높은 초보자가 수행할 수 있는 절차적 카테터 삽입 기술의 개선으로 이어졌습니다. 성공을 거두고 있는 기술 중 하나는 DNTT(동적 바늘 끝 추적)를 사용하는 SAX-OOP(Short-Axis-out-of-plane 기술)입니다. 초음파 기계를 사용하여 바늘을 팔뚝과 조사관은 모니터에 노출된 절차의 도움으로 많은 합병증을 줄일 수 있다고 믿습니다.
가설; 먼저 연구자들은 수술 전 리도카인 주사를 포함하는 기존의 방법에 의해 유도된 통증이 국소 마취 없이 DNTT를 사용하는 것과 같거나 더 강렬할 것이라는 가설을 세웠습니다. 두 번째로 연구자들은 동맥 카테터 배치에 DNTT를 사용하면 전통적인 촉진 방법에 비해 소요 시간, 합병증(혈종), 찌름 횟수, 사용된 카테터 수가 감소할 것이라고 가정합니다. 세 번째로 연구자들은 카테터를 놓기에 가장 좋은 해부학적 위치가 촉진에 의해 선택된 위치와 항상 일치하지 않아 실패 횟수가 증가한다고 주장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jylland
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Aarhus, Jylland, 덴마크, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-90세
- 작업 기준 충족
- 동맥 바늘의 일상적인 필요
제외 기준:
- 환자 동의 부족
- 요골 동맥의 초음파 식별 플라크 또는 초음파 확인 양성 Allens 검사 또는 전통적인 양성 Allens 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 동맥 캐뉼라 삽입
동맥 바늘은 조작자를 안내하기 위해 초음파 모니터링을 사용하여 배치됩니다.
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Arterial Radialis의 동맥 카테터 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 캐뉼레이션
동맥 바늘은 전통적인 방법과 리도카인을 사용하여 배치됩니다.
시술자는 팔뚝에 바늘을 어디에 놓을지 결정합니다.
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Arterial Radialis의 동맥 카테터 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 5 분
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주요 결과는 두 가지 방법에 따른 통증의 주관적인 느낌입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차에 소요되는 시간
기간: 1 일
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시간은 1) 시술자가 환자를 찾기 시작하거나 2) 시술자가 초음파 기계로 환자를 검사하기 시작한 시점부터 측정됩니다.
카테터가 성공적으로 배치된 시간에서 시간이 중지됩니다.
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1 일
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사용된 바늘의 수
기간: 1 일
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1 일
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가시의 수
기간: 1 일
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찌름은 피부 발진으로 정의됩니다.
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1 일
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인출 횟수
기간: 1 일
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인출은 바늘 또는 바늘+카테터의 뒤로 이동으로 정의됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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