Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канюлирование артерий под контролем УЗИ, с местной анестезией и без нее, обычные версии

30 января 2013 г. обновлено: Marlene A Hansen, Stud.med

Обычная и канюляция артерий под ультразвуковым контролем, с местной анестезией и без нее

Цель проекта — сравнить два метода катетеризации артерий. Традиционный метод с канюляцией под контролем УЗИ. Целью исследователей является улучшение этой процедуры для уменьшения боли и осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Практика установки сосудистых катетеров используется много раз в день почти в каждой больнице. Это безопасная процедура, которая обычно не вызывает проблем. Хотя процедурный оптимум не достигнут. Процедура по-прежнему несколько раз терпит неудачу и вызывает осложнения. При установке катетера традиционным способом пульс пальпируется пальцами оператора. Это нужно делать только возле запястья руки. В этом положении устойчивость катетера неустойчива, но, поскольку пульс не может быть воспринят более проксимально, оператор вынужден выбрать это положение. Эту проблему можно решить с помощью неинвазивной технологии визуализации. Ультразвуковой контроль доступа к центральным сосудам уже хорошо зарекомендовал себя. Однако в последние годы популярность приобрела и ультразвуковая навигация при доступе к периферическим сосудам. Данные многочисленных исследований демонстрируют повышенный уровень успеха и снижение частоты осложнений при ультразвуковом исследовании по сравнению со слепым ориентиром при установке сосудистого катетера.

В последние годы в области УЗИ были усовершенствованы как процедурная техника, так и технологии. Это привело к усовершенствованию методов процедурной катетеризации, которые теперь могут выполняться новичками с более высоким уровнем успешных попыток, чем при традиционном методе. Одним из методов, который набирает успех, является метод короткой оси вне плоскости (SAX-OOP) с динамическим отслеживанием кончика иглы (DNTT). С помощью ультразвукового аппарата игла может быть помещена в более проксимальном направлении на предплечье и исследователи считают, что с помощью выставленной процедуры на мониторе можно уменьшить многие осложнения.

Гипотеза; Во-первых, исследователи предполагают, что боль, вызванная традиционным методом, включая предоперационную инъекцию лидокаина, будет такой же или более интенсивной, чем при использовании DNTT без местной анестезии. Во-вторых, исследователи предполагают, что использование DNTT для постановки артериального катетера уменьшит затраты времени, количество осложнений (гематом), количество уколов, количество используемых катетеров по сравнению с традиционным методом пальпации. В-третьих, исследователи утверждают, что наилучшее анатомическое место для введения катетера не всегда совпадает с местом, выбранным при пальпации, что увеличивает количество неудач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Дания, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-90 лет
  • Соответствовать критериям операции
  • Рутинная потребность в артериальной игле

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента
  • Ультразвуковые бляшки в лучевой артерии или положительный тест Алленса, подтвержденный ультразвуковым исследованием, или традиционный положительный тест Алленса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Артериальная канюляция под ультразвуковым контролем
Артериальная игла размещается с использованием ультразвукового контроля для направления оператора.
катетеризация артерий в Arterial Radialis
Другие имена:
  • ICD10 I95.9
Активный компаратор: Обычная канюляция
артериальная игла устанавливается традиционным методом и лидокаином. Оператор решает, где разместить иглу в предплечье
катетеризация артерий в Arterial Radialis
Другие имена:
  • ICD10 I95.9

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 5 минут
Первичным результатом является субъективное ощущение боли после двух методов.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты времени на процедуру
Временное ограничение: 1 день
Время будет отсчитываться с момента, когда 1) оператор начинает поиск пациентов плюс или 2) оператор начинает обследование пациента с помощью аппарата УЗИ. Время будет остановлено в момент успешной установки катетера.
1 день
Количество используемых игл
Временное ограничение: 1 день
1 день
количество уколов
Временное ограничение: 1 день
укол определяется как кожная сыпь
1 день
количество снятий
Временное ограничение: 1 день
вывод определяется как движение иглы назад или игла + катетер.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sloth1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться