- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01561196
Канюлирование артерий под контролем УЗИ, с местной анестезией и без нее, обычные версии
Обычная и канюляция артерий под ультразвуковым контролем, с местной анестезией и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика установки сосудистых катетеров используется много раз в день почти в каждой больнице. Это безопасная процедура, которая обычно не вызывает проблем. Хотя процедурный оптимум не достигнут. Процедура по-прежнему несколько раз терпит неудачу и вызывает осложнения. При установке катетера традиционным способом пульс пальпируется пальцами оператора. Это нужно делать только возле запястья руки. В этом положении устойчивость катетера неустойчива, но, поскольку пульс не может быть воспринят более проксимально, оператор вынужден выбрать это положение. Эту проблему можно решить с помощью неинвазивной технологии визуализации. Ультразвуковой контроль доступа к центральным сосудам уже хорошо зарекомендовал себя. Однако в последние годы популярность приобрела и ультразвуковая навигация при доступе к периферическим сосудам. Данные многочисленных исследований демонстрируют повышенный уровень успеха и снижение частоты осложнений при ультразвуковом исследовании по сравнению со слепым ориентиром при установке сосудистого катетера.
В последние годы в области УЗИ были усовершенствованы как процедурная техника, так и технологии. Это привело к усовершенствованию методов процедурной катетеризации, которые теперь могут выполняться новичками с более высоким уровнем успешных попыток, чем при традиционном методе. Одним из методов, который набирает успех, является метод короткой оси вне плоскости (SAX-OOP) с динамическим отслеживанием кончика иглы (DNTT). С помощью ультразвукового аппарата игла может быть помещена в более проксимальном направлении на предплечье и исследователи считают, что с помощью выставленной процедуры на мониторе можно уменьшить многие осложнения.
Гипотеза; Во-первых, исследователи предполагают, что боль, вызванная традиционным методом, включая предоперационную инъекцию лидокаина, будет такой же или более интенсивной, чем при использовании DNTT без местной анестезии. Во-вторых, исследователи предполагают, что использование DNTT для постановки артериального катетера уменьшит затраты времени, количество осложнений (гематом), количество уколов, количество используемых катетеров по сравнению с традиционным методом пальпации. В-третьих, исследователи утверждают, что наилучшее анатомическое место для введения катетера не всегда совпадает с местом, выбранным при пальпации, что увеличивает количество неудач.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Дания, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-90 лет
- Соответствовать критериям операции
- Рутинная потребность в артериальной игле
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента
- Ультразвуковые бляшки в лучевой артерии или положительный тест Алленса, подтвержденный ультразвуковым исследованием, или традиционный положительный тест Алленса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Артериальная канюляция под ультразвуковым контролем
Артериальная игла размещается с использованием ультразвукового контроля для направления оператора.
|
катетеризация артерий в Arterial Radialis
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная канюляция
артериальная игла устанавливается традиционным методом и лидокаином.
Оператор решает, где разместить иглу в предплечье
|
катетеризация артерий в Arterial Radialis
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 5 минут
|
Первичным результатом является субъективное ощущение боли после двух методов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты времени на процедуру
Временное ограничение: 1 день
|
Время будет отсчитываться с момента, когда 1) оператор начинает поиск пациентов плюс или 2) оператор начинает обследование пациента с помощью аппарата УЗИ.
Время будет остановлено в момент успешной установки катетера.
|
1 день
|
|
Количество используемых игл
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
количество уколов
Временное ограничение: 1 день
|
укол определяется как кожная сыпь
|
1 день
|
|
количество снятий
Временное ограничение: 1 день
|
вывод определяется как движение иглы назад или игла + катетер.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sloth1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .