Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos versek Ultrahangos irányított artéria kanülálás, helyi érzéstelenítéssel és anélkül

2013. január 30. frissítette: Marlene A Hansen, Stud.med

Hagyományos kontra ultrahangos irányított artéria kanülálás, helyi érzéstelenítéssel és anélkül

A projekt célja két artériás kanülálási módszer összehasonlítása. Hagyományos módszer ultrahangos kanülozással. A kutatók célja ennek az eljárásnak a javítása a fájdalom és a szövődmények csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vaszkuláris katéterek elhelyezésének gyakorlatát szinte minden kórházban naponta többször alkalmazzák. Ez egy biztonságos eljárás, amely általában nem jelent problémát. Bár az eljárási optimumot nem sikerült elérni. Az eljárás néha még mindig sikertelen, és komplikációkat okoz. Ha a katétert hagyományos módszerrel helyezik be, a pulzust a kezelő ujjai tapintják. Ezt csak a kéz csuklójának közelében szabad megtenni. Ebben a helyzetben a katéter stabilitása törékeny, de mivel a pulzus nem érzékelhető közelebbről, a kezelő kénytelen ezt a pozíciót választani. Ez egy olyan probléma, amely nem invazív vizualizációs technológiával megoldható. A központi érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása már jól bevált. Az utóbbi években azonban a perifériás érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása is népszerűvé vált. Több vizsgálat bizonyítéka azt mutatja, hogy az ultrahangos vizsgálat megnövekedett sikerességi rátát és csökkent szövődmények arányt mutat, mint a vaszkuláris katéter elhelyezésénél alkalmazott vak mérföldkő.

Az elmúlt években mind az eljárástechnikai, mind a technológiai fejlesztések történtek az ultrahang területén. Ez a procedurális katéterezési technikák továbbfejlesztéséhez vezetett, amelyet ma már újoncok is elvégezhetnek, nagyobb sikerrel, mint a hagyományos módszerrel. Az egyik egyre sikeresebb technika a rövid tengelyes-síkon kívüli technika (SAX-OOP) dinamikus tűhegy-követéssel (DNTT). Az ultrahangos gép segítségével a tű közelebbi irányba helyezhető a az alkar és a kutatók úgy vélik, hogy a monitoron végzett exponált eljárás segítségével számos szövődmény csökkenthető.

Hipotézis; Először is a kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos módszerrel, beleértve a preoperatív lidokain injekciót is, a fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a helyi érzéstelenítés nélküli DNTT esetén. Másodsorban a kutatók azt feltételezik, hogy a DNTT alkalmazása az artériás katéter elhelyezésére csökkenti az időráfordítást, a szövődmények (hematoma) számát, a szúrások számát, az alkalmazott katéterek számát a hagyományos tapintási módszerhez képest. Harmadszor, a kutatók azt állítják, hogy a katéter elhelyezésének anatómiailag legmegfelelőbb helye nem mindig felel meg a tapintással kiválasztott pontnak, ami növeli a meghibásodások számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánia, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-90 év
  • Teljesítse a művelet kritériumait
  • Az artériás tű rutin igénye

Kizárási kritériumok:

  • A páciens beleegyezésének hiánya
  • Az ultrahang plakkokat azonosított a radiális artériában, vagy ultrahanggal igazolt pozitív Allens-teszt vagy hagyományos pozitív Allens-teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt artériás kanülálás
Az artériás tűt ultrahangos megfigyeléssel kell felhelyezni a kezelő irányítására.
artériás katéterezés az arteriális radialisban
Más nevek:
  • ICD10 I95.9
Aktív összehasonlító: Hagyományos kanülálás
az artériás tűt hagyományos módszerrel és lidokainnal helyezzük el. A kezelő dönti el, hova helyezze a tűt az alkarban
artériás katéterezés az arteriális radialisban
Más nevek:
  • ICD10 I95.9

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám vizuális analóg skálán
Időkeret: 5 perc
Az elsődleges eredmény a szubjektív fájdalomérzet a két módszert követve.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárásra fordított idő
Időkeret: 1 nap
Az idő mérése attól a ponttól történik, amikor 1) a kezelő megkezdi a páciensek keresését, vagy 2) a kezelő megkezdi a páciens vizsgálatát az ultrahangos készülékkel. Az idő megáll a katéter sikeres behelyezésének időpontjában.
1 nap
A felhasznált tűk száma
Időkeret: 1 nap
1 nap
szúrások száma
Időkeret: 1 nap
a szúrást a bőr kitöréseként határozzák meg
1 nap
kivonások száma
Időkeret: 1 nap
a kihúzás a tű vagy a tű+katéter hátrafelé történő mozgását jelenti.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sloth1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a artériás katéterezés

3
Iratkozz fel