- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01561196
Hagyományos versek Ultrahangos irányított artéria kanülálás, helyi érzéstelenítéssel és anélkül
Hagyományos kontra ultrahangos irányított artéria kanülálás, helyi érzéstelenítéssel és anélkül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vaszkuláris katéterek elhelyezésének gyakorlatát szinte minden kórházban naponta többször alkalmazzák. Ez egy biztonságos eljárás, amely általában nem jelent problémát. Bár az eljárási optimumot nem sikerült elérni. Az eljárás néha még mindig sikertelen, és komplikációkat okoz. Ha a katétert hagyományos módszerrel helyezik be, a pulzust a kezelő ujjai tapintják. Ezt csak a kéz csuklójának közelében szabad megtenni. Ebben a helyzetben a katéter stabilitása törékeny, de mivel a pulzus nem érzékelhető közelebbről, a kezelő kénytelen ezt a pozíciót választani. Ez egy olyan probléma, amely nem invazív vizualizációs technológiával megoldható. A központi érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása már jól bevált. Az utóbbi években azonban a perifériás érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása is népszerűvé vált. Több vizsgálat bizonyítéka azt mutatja, hogy az ultrahangos vizsgálat megnövekedett sikerességi rátát és csökkent szövődmények arányt mutat, mint a vaszkuláris katéter elhelyezésénél alkalmazott vak mérföldkő.
Az elmúlt években mind az eljárástechnikai, mind a technológiai fejlesztések történtek az ultrahang területén. Ez a procedurális katéterezési technikák továbbfejlesztéséhez vezetett, amelyet ma már újoncok is elvégezhetnek, nagyobb sikerrel, mint a hagyományos módszerrel. Az egyik egyre sikeresebb technika a rövid tengelyes-síkon kívüli technika (SAX-OOP) dinamikus tűhegy-követéssel (DNTT). Az ultrahangos gép segítségével a tű közelebbi irányba helyezhető a az alkar és a kutatók úgy vélik, hogy a monitoron végzett exponált eljárás segítségével számos szövődmény csökkenthető.
Hipotézis; Először is a kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos módszerrel, beleértve a preoperatív lidokain injekciót is, a fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a helyi érzéstelenítés nélküli DNTT esetén. Másodsorban a kutatók azt feltételezik, hogy a DNTT alkalmazása az artériás katéter elhelyezésére csökkenti az időráfordítást, a szövődmények (hematoma) számát, a szúrások számát, az alkalmazott katéterek számát a hagyományos tapintási módszerhez képest. Harmadszor, a kutatók azt állítják, hogy a katéter elhelyezésének anatómiailag legmegfelelőbb helye nem mindig felel meg a tapintással kiválasztott pontnak, ami növeli a meghibásodások számát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dánia, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-90 év
- Teljesítse a művelet kritériumait
- Az artériás tű rutin igénye
Kizárási kritériumok:
- A páciens beleegyezésének hiánya
- Az ultrahang plakkokat azonosított a radiális artériában, vagy ultrahanggal igazolt pozitív Allens-teszt vagy hagyományos pozitív Allens-teszt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt artériás kanülálás
Az artériás tűt ultrahangos megfigyeléssel kell felhelyezni a kezelő irányítására.
|
artériás katéterezés az arteriális radialisban
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kanülálás
az artériás tűt hagyományos módszerrel és lidokainnal helyezzük el.
A kezelő dönti el, hova helyezze a tűt az alkarban
|
artériás katéterezés az arteriális radialisban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom pontszám vizuális analóg skálán
Időkeret: 5 perc
|
Az elsődleges eredmény a szubjektív fájdalomérzet a két módszert követve.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eljárásra fordított idő
Időkeret: 1 nap
|
Az idő mérése attól a ponttól történik, amikor 1) a kezelő megkezdi a páciensek keresését, vagy 2) a kezelő megkezdi a páciens vizsgálatát az ultrahangos készülékkel.
Az idő megáll a katéter sikeres behelyezésének időpontjában.
|
1 nap
|
A felhasznált tűk száma
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
szúrások száma
Időkeret: 1 nap
|
a szúrást a bőr kitöréseként határozzák meg
|
1 nap
|
kivonások száma
Időkeret: 1 nap
|
a kihúzás a tű vagy a tű+katéter hátrafelé történő mozgását jelenti.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sloth1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a artériás katéterezés
-
Mayo ClinicBefejezveFokális epilepsziaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásAgyi metasztázisok
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenSzemészeti ischaemia szindrómaKína
-
Calvary Hospital, Bronx, NYBefejezvePVD | Artériás fekélyekEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeToborzásCOVID-19 | Fáradtság | Mitokondriális diszfunkcióSzingapúr
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezvePerifériás intravénás katéter stabilizálásaEgyesült Államok