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Canulation artérielle guidée par ultrasons Verses classiques, avec et sans anesthésie locale

30 janvier 2013 mis à jour par: Marlene A Hansen, Stud.med

Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons, avec et sans anesthésie locale

L'objectif du projet est de comparer deux méthodes de canulation artérielle. La méthode traditionnelle avec canulation guidée par ultrasons. L'objectif des enquêteurs est d'améliorer cette procédure pour réduire la douleur et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pratique consistant à placer des cathéters vasculaires est utilisée plusieurs fois par jour dans presque tous les hôpitaux. C'est une procédure sûre qui n'implique généralement pas de problèmes. Bien que l'optimum procédural ne soit pas atteint. La procédure échoue encore quelques fois et induit des complications. Lorsque le cathéter est placé selon la méthode traditionnelle, le pouls est palpé par les doigts de l'opérateur. Cela ne doit être fait qu'à proximité du poignet de la main. Dans cette position, la stabilité du cathéter est fragile, mais comme le pouls ne peut pas être détecté plus proximalement, l'opérateur est obligé de choisir cette position. Ceci est un problème qui peut être résolu par une technologie de visualisation non invasive. Le guidage échographique pour l'accès vasculaire central est déjà bien établi. Cependant, ces dernières années, le guidage échographique pour l'accès vasculaire périphérique a également gagné en popularité. Les preuves de plusieurs études démontrent un taux de réussite accru et un taux de complications réduit avec l'échographie par rapport à la technique de repère en aveugle pour le placement du cathéter vasculaire.

Au cours des dernières années, il y a eu à la fois des améliorations techniques procédurales et technologiques dans le domaine de l'échographie. Cela a conduit à l'amélioration des techniques procédurales de cathétérisme qui peuvent désormais être effectuées par des novices avec un taux de réussite des tentatives plus élevé que la méthode traditionnelle. Une technique qui gagne en succès est la technique à axe court hors du plan (SAX-OOP) avec suivi dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTT). À l'aide de l'échographe, l'aiguille peut être placée dans une direction plus proximale sur l'avant-bras et les enquêteurs pensent qu'à l'aide de la procédure exposée sur le moniteur, de nombreuses complications peuvent être réduites.

Hypothèse; Premièrement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la douleur induite par la méthode conventionnelle comprenant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT sans anesthésie locale. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du DNTT pour le placement du cathéter artériel réduira le temps passé, la quantité de complications (hématome), le nombre de piqûres, le nombre de cathéters utilisés par rapport à la méthode de palpation traditionnelle. Troisièmement, les enquêteurs affirment que le meilleur endroit anatomique pour placer le cathéter ne correspond pas toujours à l'endroit choisi par la palpation, ce qui augmente le nombre d'échecs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danemark, 8200
        • Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-90 ans
  • Remplir les critères d'une opération
  • Besoin courant d'une aiguille artérielle

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient
  • Plaques identifiées par échographie dans l'artère radiale ou test d'Allens positif vérifié par ultrasons ou test d'Allens positif traditionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Canulation artérielle guidée par ultrasons
L'aiguille artérielle est placée à l'aide d'un contrôle ultrasonore pour guider l'opérateur.
cathétérisme artériel dans Arterial Radialis
Autres noms:
  • CIM10 I95.9
Comparateur actif: Canulation conventionnelle
l'aiguille artérielle est placée selon la méthode traditionnelle et la lidocaïne. L'opérateur décide où placer l'aiguille dans l'avant-bras
cathétérisme artériel dans Arterial Radialis
Autres noms:
  • CIM10 I95.9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes
Le résultat principal est la sensation subjective de douleur suivant les deux méthodes.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps consacré à la procédure
Délai: Un jour
Le temps sera mesuré à partir du moment où 1) l'opérateur commence à rechercher les patients plus ou 2) l'opérateur commence à examiner le patient avec l'échographe. Le temps sera arrêté au moment où le cathéter est placé avec succès.
Un jour
Nombre d'aiguilles utilisées
Délai: Un jour
Un jour
nombre de piqûres
Délai: Un jour
une piqûre est définie comme une éruption cutanée
Un jour
nombre de retraits
Délai: Un jour
un retrait est défini comme un recul de l'aiguille ou de l'aiguille+cathéter.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Première publication (Estimation)

22 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sloth1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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