- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01561196
Canulation artérielle guidée par ultrasons Verses classiques, avec et sans anesthésie locale
Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons, avec et sans anesthésie locale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique consistant à placer des cathéters vasculaires est utilisée plusieurs fois par jour dans presque tous les hôpitaux. C'est une procédure sûre qui n'implique généralement pas de problèmes. Bien que l'optimum procédural ne soit pas atteint. La procédure échoue encore quelques fois et induit des complications. Lorsque le cathéter est placé selon la méthode traditionnelle, le pouls est palpé par les doigts de l'opérateur. Cela ne doit être fait qu'à proximité du poignet de la main. Dans cette position, la stabilité du cathéter est fragile, mais comme le pouls ne peut pas être détecté plus proximalement, l'opérateur est obligé de choisir cette position. Ceci est un problème qui peut être résolu par une technologie de visualisation non invasive. Le guidage échographique pour l'accès vasculaire central est déjà bien établi. Cependant, ces dernières années, le guidage échographique pour l'accès vasculaire périphérique a également gagné en popularité. Les preuves de plusieurs études démontrent un taux de réussite accru et un taux de complications réduit avec l'échographie par rapport à la technique de repère en aveugle pour le placement du cathéter vasculaire.
Au cours des dernières années, il y a eu à la fois des améliorations techniques procédurales et technologiques dans le domaine de l'échographie. Cela a conduit à l'amélioration des techniques procédurales de cathétérisme qui peuvent désormais être effectuées par des novices avec un taux de réussite des tentatives plus élevé que la méthode traditionnelle. Une technique qui gagne en succès est la technique à axe court hors du plan (SAX-OOP) avec suivi dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTT). À l'aide de l'échographe, l'aiguille peut être placée dans une direction plus proximale sur l'avant-bras et les enquêteurs pensent qu'à l'aide de la procédure exposée sur le moniteur, de nombreuses complications peuvent être réduites.
Hypothèse; Premièrement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la douleur induite par la méthode conventionnelle comprenant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT sans anesthésie locale. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du DNTT pour le placement du cathéter artériel réduira le temps passé, la quantité de complications (hématome), le nombre de piqûres, le nombre de cathéters utilisés par rapport à la méthode de palpation traditionnelle. Troisièmement, les enquêteurs affirment que le meilleur endroit anatomique pour placer le cathéter ne correspond pas toujours à l'endroit choisi par la palpation, ce qui augmente le nombre d'échecs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Danemark, 8200
- Anæstesiologisk-Intensiv afdeling I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-90 ans
- Remplir les critères d'une opération
- Besoin courant d'une aiguille artérielle
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
- Plaques identifiées par échographie dans l'artère radiale ou test d'Allens positif vérifié par ultrasons ou test d'Allens positif traditionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Canulation artérielle guidée par ultrasons
L'aiguille artérielle est placée à l'aide d'un contrôle ultrasonore pour guider l'opérateur.
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cathétérisme artériel dans Arterial Radialis
Autres noms:
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Comparateur actif: Canulation conventionnelle
l'aiguille artérielle est placée selon la méthode traditionnelle et la lidocaïne.
L'opérateur décide où placer l'aiguille dans l'avant-bras
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cathétérisme artériel dans Arterial Radialis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: 5 minutes
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Le résultat principal est la sensation subjective de douleur suivant les deux méthodes.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à la procédure
Délai: Un jour
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Le temps sera mesuré à partir du moment où 1) l'opérateur commence à rechercher les patients plus ou 2) l'opérateur commence à examiner le patient avec l'échographe.
Le temps sera arrêté au moment où le cathéter est placé avec succès.
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Un jour
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Nombre d'aiguilles utilisées
Délai: Un jour
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Un jour
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nombre de piqûres
Délai: Un jour
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une piqûre est définie comme une éruption cutanée
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Un jour
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nombre de retraits
Délai: Un jour
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un retrait est défini comme un recul de l'aiguille ou de l'aiguille+cathéter.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sloth1
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