異素材による気道一体型鼻パッキングの効果
2012年3月23日 更新者：Yung-Song Lin、Chi Mei Medical Hospital
鼻パッキング方法の比較：鼻パッキングは Nasopore@、Airway-integrated Nasopore@、および Airway-integrated ワセリン ガーゼで行われました
この研究の目的は、鼻中隔形成手術を受ける患者の鼻パッキング材料における統合された気道の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
統合された気道を備えた鼻パッキングは、中隔手術後の体の酸素化を改善すると主張されていました.
この無作為対照研究では、酸素飽和度の改善という観点から、鼻パッキングと統合された気道の効果を調べました。
中隔偏差と肥大性鼻甲介を有する 60 人の患者を無作為に 3 つのグループに分けました。
グループ 1 の患者には、手術後に nasopore@ のみが充填されました。
グループ 2 の患者には、統合された気道を備えた Nasopore@ が使用されました。グループ 3 の患者には、ワセリン ガーゼを気道に統合しました。
血行動態パラメータを順次チェックした。
鼻の痛みの感覚は、ビジュアル アナログ スケールを使用して記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、70014
- Chi Mei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中隔湾曲および慢性肥厚性鼻炎のために中隔形成術を受けた患者
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、不整脈、慢性閉塞性肺疾患の併存疾患、および鼻の手術歴のある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻孔のみ
気道が統合されていないナソポアを使用したパッキング
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気道が統合されていないナソポアを使用した両側鼻パッキング
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アクティブコンパレータ：気道が一体化した鼻孔
気道一体型ナソポアを用いたパッキング
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気道一体型ナソポアを使用した鼻パッキングを伴う鼻中隔形成術後
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アクティブコンパレータ：気道一体型ワセリンガーゼ
気道一体型ワセリンガーゼを使用した鼻パッキング
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気道一体型ワセリンガーゼを使用したパッキングを伴う鼻中隔形成術後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルスオキシメトリーによるオキシヘモグロビン飽和度、SpO2
時間枠：手術30分前にSpO2を測定し、
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SpO2 は O2 飽和度モニターを使用して手術の 30 分前に測定されました。
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手術30分前にSpO2を測定し、
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ベースラインから手術後 4 時間までの SpO2 の変化
時間枠：術後4時間のSpO2の記録
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術後4時間のSpO2の記録
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術後4時間のSpO2の記録
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ベースラインから手術後 6 時間までの SpO2 の変化
時間枠：術後6時間のSpO2の記録
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術後6時間のSpO2の記録
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術後6時間のSpO2の記録
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ベースラインから手術後 12 時間までの SpO2 の変化
時間枠：術後12時間のSpO2の記録
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術後12時間のSpO2の記録
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術後12時間のSpO2の記録
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ベースラインから手術後 18 時間までの SpO2 の変化
時間枠：術後18時間のSpO2の記録
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術後18時間のSpO2の記録
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術後18時間のSpO2の記録
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ベースラインから手術後 48 時間までの SpO2 の変化
時間枠：術後48時間のSpO2の記録
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術後48時間のSpO2の記録
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術後48時間のSpO2の記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後2時間の術後疼痛スケールの記録
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術後2時間の術後疼痛スケールの記録
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術後2時間の術後疼痛スケールの記録
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ベースラインから術後4時間までの術後疼痛スケールの変化
時間枠：術後4時間の術後疼痛スケールの記録
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術後4時間の術後疼痛スケールの記録
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術後4時間の術後疼痛スケールの記録
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ベースラインから術後6時間までの術後疼痛スケールの変化
時間枠：術後6時間の術後疼痛スケールの記録
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術後6時間の術後疼痛スケールの記録
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術後6時間の術後疼痛スケールの記録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yung-Song Lin, M.D.、Chi Mei Medical Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月23日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。