Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av luftvägsintegrerad näspackning med olika material

23 mars 2012 uppdaterad av: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital

Jämförelse av näspackningsmetoder: Näspackning gjordes med Nasopore@, Airway-integrerad Nasopore@ och Airway-integrerad vaselingasväv

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av integrerade luftvägar i nasalt packningsmaterial hos patienter som genomgår nasal septoplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näspackning med integrerade luftvägar hade påståtts förbättra kroppens syresättning efter septalkirurgi. Denna randomiserade kontrollstudie undersökte effekten av luftvägar integrerade med nasal packning, i termer av dess förbättring på syremättnad. Sextio patienter med septumavvikelse och hypertrofisk turbinat randomiserades i tre grupper. Patienter i grupp 1 var packade med endast nasopore@ efter operationen. Nasopore@ med integrerad luftväg användes för grupp 2 patienter; och vaselinväv integrerad med luftvägarna för grupp 3 patienter. Hemodynamiska parametrar kontrollerades sekventiellt. Nasal smärtkänsla registrerades med användning av visuell analog skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • Chi Mei Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick septoplastik för septal deviation och kronisk hypertrofisk rinit

Exklusions kriterier:

  • patienter med samsjukligheter av kranskärlssjukdom, arytmi, kroniska obstruktiva lungsjukdomar och med tidigare anamnes på någon näsoperation exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast Nasopore
Packning med nasopor utan luftvägsintegrerade
Procedur: Nasopore
Bilateral näspackning med Nasopore utan luftvägsintegrerade
Aktiv komparator: nasopor med luftvägar integrerade
packning med luftvägsintegrerad nasopor
Procedur: luftvägsintegrerad Nasopore
post nasoseptoplasty med nasal packning med luftvägsintegrerad Nasopore
Aktiv komparator: luftvägsintegrerad vaselinväv
Näspackning med luftvägsintegrerad vaselinväv
Procedur: luftvägsintegrerad vaselinväv
post nasal septoplastik med packning med luftvägsintegrerad vaselinväv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oxihemoglobinmättnad genom pulsoximetri, SpO2
Tidsram: SpO2 mättes 30 minuter före operation,
SpO2 mättes 30 minuter före drift med O2-mättnadsmonitor.
SpO2 mättes 30 minuter före operation,
förändring av SpO2 från baslinjen till 4 timmar efter operation
Tidsram: registreringar av SpO2 4 timmar efter operation
registreringar av SpO2 4 timmar efter operation
registreringar av SpO2 4 timmar efter operation
förändring av SpO2 från baslinjen till 6 timmar efter operation
Tidsram: registreringar av SpO2 6 timmar efter operation
registreringar av SpO2 6 timmar efter operation
registreringar av SpO2 6 timmar efter operation
förändring av SpO2 från baslinjen till 12 timmar efter operation
Tidsram: register över SpO2 12 timmar efter operation
register över SpO2 12 timmar efter operation
register över SpO2 12 timmar efter operation
förändring av SpO2 från baslinjen till 18 timmar efter operation
Tidsram: register över SpO2 18 timmar efter operation
register över SpO2 18 timmar efter operation
register över SpO2 18 timmar efter operation
förändring av SpO2 från baslinjen till 48 timmar efter operation
Tidsram: registreringar av SpO2 48 timmar efter operation
registreringar av SpO2 48 timmar efter operation
registreringar av SpO2 48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta efter operation
Tidsram: registrering av smärtskala efter operation vid 2 timmar efter operation
registrering av smärtskalan efter operationen 2 timmar efter operationen
registrering av smärtskala efter operation vid 2 timmar efter operation
förändring av smärtskala efter operation från baslinje till 4 timmar efter operation
Tidsram: registrering av smärtskalan efter operationen 4 timmar efter operationen
registrering av smärtskalan efter operationen 4 timmar efter operationen
registrering av smärtskalan efter operationen 4 timmar efter operationen
förändring av smärtskala efter operation från baslinje till 6 timmar efter operation
Tidsram: Registrering av smärtskalan efter operationen 6 timmar efter operationen
registrering av smärtskalan efter operationen 6 timmar efter operationen
Registrering av smärtskalan efter operationen 6 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMH-09706-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa respiratoriska komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera