Effetto dell'imballaggio nasale integrato delle vie aeree con materiale diverso
23 marzo 2012 aggiornato da: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Confronto dei metodi di tamponamento nasale: il tamponamento nasale è stato eseguito con Nasopore@, Nasopore@ integrato nelle vie aeree e garza di vaselina integrata nelle vie aeree
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle vie aeree integrate nel materiale di riempimento nasale per i pazienti sottoposti a intervento di settoplastica nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato affermato che l'imballaggio nasale con vie aeree integrate migliora l'ossigenazione del corpo dopo la chirurgia del setto.
Questo studio di controllo randomizzato ha esaminato l'effetto delle vie aeree integrate con l'imballaggio nasale, in termini di miglioramento della saturazione dell'ossigeno.
Sessanta pazienti con deviazione settale e turbinato ipertrofico sono stati randomizzati in tre gruppi.
I pazienti del gruppo 1 sono stati riempiti solo con nasopore@ dopo l'intervento chirurgico.
Nasopore@ con vie aeree integrate è stato utilizzato per i pazienti del gruppo 2; e garza di vaselina integrata con le vie aeree per i pazienti del gruppo 3.
I parametri emodinamici sono stati controllati in sequenza.
La sensazione di dolore nasale è stata registrata utilizzando una scala analogica visiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a settoplastica per deviazione settale e rinite ipertrofica cronica
Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi i pazienti con comorbilità di malattia coronarica, aritmia, malattie polmonari croniche ostruttive e con storia pregressa di qualsiasi intervento chirurgico nasale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo nasopore
Imballaggio con nasopore senza vie aeree integrate
|
Tamponamento nasale bilaterale con Nasopore senza vie aeree integrate
|
|
Comparatore attivo: nasopore con vie aeree integrate
impaccamento con nasopore integrato nelle vie aeree
|
post nasosettoplastica con tamponamento nasale utilizzando Nasopore integrato nelle vie aeree
|
|
Comparatore attivo: garza di vaselina integrata nelle vie aeree
Tamponamento nasale con garza di vaselina integrata nelle vie aeree
|
settoplastica post nasale con impacco con garza di vaselina integrata nelle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
saturazione ossiemoglobinica mediante pulsossimetria, SpO2
Lasso di tempo: La SpO2 è stata misurata 30 minuti prima dell'operazione,
|
La SpO2 è stata misurata 30 minuti prima dell'operazione utilizzando il monitor della saturazione di O2.
|
La SpO2 è stata misurata 30 minuti prima dell'operazione,
|
|
cambiamento di SpO2 dal basale a 4 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: registrazioni della SpO2 a 4 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 4 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 4 ore dopo l'operazione
|
|
modifica della SpO2 dal basale a 6 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: registrazioni della SpO2 a 6 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 6 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 6 ore dopo l'operazione
|
|
modifica della SpO2 dal basale a 12 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: registrazioni della SpO2 a 12 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 12 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 12 ore dopo l'operazione
|
|
modifica della SpO2 dal basale a 18 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: registrazioni della SpO2 a 18 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 18 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 18 ore dopo l'operazione
|
|
modifica della SpO2 dal basale a 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: registrazioni della SpO2 a 48 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 48 ore dopo l'operazione
|
registrazioni della SpO2 a 48 ore dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: registrazione della scala del dolore postoperatorio a 2 ore dopo l'operazione
|
registrazione della scala del dolore postoperatorio a 2 ore dopo l'operazione
|
registrazione della scala del dolore postoperatorio a 2 ore dopo l'operazione
|
|
modifica della scala del dolore postoperatorio dal basale a 4 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: registrazione della scala del dolore postoperatorio a 4 ore dall'intervento
|
registrazione della scala del dolore postoperatorio a 4 ore dall'intervento
|
registrazione della scala del dolore postoperatorio a 4 ore dall'intervento
|
|
modifica della scala del dolore postoperatorio dal basale a 6 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Registrazione della scala del dolore postoperatorio a 6 ore dall'intervento
|
registrazione della scala del dolore postoperatorio a 6 ore dall'intervento
|
Registrazione della scala del dolore postoperatorio a 6 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMH-09706-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .