Влияние интегрированной назальной тампонации дыхательных путей с использованием другого материала
23 марта 2012 г. обновлено: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Сравнение методов тампонирования носа: тампонирование носа проводилось с помощью Nasopore®, Nasopore®, интегрированного в дыхательные пути, и вазелиновой марли, интегрированной в дыхательные пути.
Целью данного исследования является определение влияния интегрированных воздуховодов в назальные тампоны у пациентов, перенесших операцию носовой септопластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было заявлено, что назальная тампона со встроенными дыхательными путями улучшает оксигенацию организма после операции на перегородке.
В этом рандомизированном контрольном исследовании изучалось влияние дыхательных путей, объединенных с назальной тампонадой, с точки зрения улучшения насыщения кислородом.
Шестьдесят пациентов с искривлением перегородки и гипертрофией носовых раковин были рандомизированы на три группы.
Пациентам 1-й группы после операции тампонировали только назопор@.
Для пациентов 2-й группы использовали Nasopore® с интегрированным воздуховодом; и вазелиновая марля, интегрированная с дыхательными путями для пациентов группы 3.
Последовательно проверяли гемодинамические параметры.
Ощущение боли в носу регистрировали с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие септопластику по поводу искривления перегородки и хронического гипертрофического ринита
Критерий исключения:
- пациенты с сопутствующими заболеваниями ишемической болезни сердца, аритмиями, хроническими обструктивными заболеваниями легких и с историей каких-либо операций на носу были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только Назопор
Упаковка с использованием назопора без интегрированных дыхательных путей
|
Двусторонняя тампонада носа с использованием Nasopore без интегрированных дыхательных путей
|
|
Активный компаратор: назопор со встроенными дыхательными путями
упаковка с использованием встроенного в дыхательные пути назопора
|
после назосептопластики с назальной тампонадой с использованием Nasopore, интегрированного в дыхательные пути
|
|
Активный компаратор: вазелиновая марля для дыхательных путей
Тампонирование носа с использованием вазелиновой марли, встроенной в дыхательные пути.
|
после назальной септопластики с тампонированием вазелиновой марлей, интегрированной в дыхательные пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сатурация оксигемоглобина по пульсоксиметрии, SpO2
Временное ограничение: SpO2 измеряли за 30 минут до операции,
|
SpO2 измеряли за 30 минут до операции с помощью монитора насыщения O2.
|
SpO2 измеряли за 30 минут до операции,
|
|
изменение SpO2 от исходного до 4 часов после операции
Временное ограничение: записи SpO2 через 4 часа после операции
|
записи SpO2 через 4 часа после операции
|
записи SpO2 через 4 часа после операции
|
|
изменение SpO2 от исходного до 6 часов после операции
Временное ограничение: записи SpO2 через 6 часов после операции
|
записи SpO2 через 6 часов после операции
|
записи SpO2 через 6 часов после операции
|
|
изменение SpO2 от исходного до 12 часов после операции
Временное ограничение: записи SpO2 через 12 часов после операции
|
записи SpO2 через 12 часов после операции
|
записи SpO2 через 12 часов после операции
|
|
изменение SpO2 от исходного до 18 часов после операции
Временное ограничение: записи SpO2 через 18 часов после операции
|
записи SpO2 через 18 часов после операции
|
записи SpO2 через 18 часов после операции
|
|
изменение SpO2 от исходного до 48 часов после операции
Временное ограничение: записи SpO2 через 48 часов после операции
|
записи SpO2 через 48 часов после операции
|
записи SpO2 через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: запись шкалы послеоперационной боли через 2 часа после операции
|
запись шкалы послеоперационной боли через 2 часа после операции
|
запись шкалы послеоперационной боли через 2 часа после операции
|
|
изменение шкалы послеоперационной боли от исходного уровня до 4 часов после операции
Временное ограничение: запись шкалы послеоперационной боли через 4 часа после операции
|
запись шкалы послеоперационной боли через 4 часа после операции
|
запись шкалы послеоперационной боли через 4 часа после операции
|
|
изменение шкалы послеоперационной боли от исходного уровня до 6 часов после операции
Временное ограничение: Запись шкалы послеоперационной боли через 6 часов после операции
|
запись шкалы послеоперационной боли через 6 часов после операции
|
Запись шкалы послеоперационной боли через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMH-09706-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .