Efecto del relleno nasal integrado en las vías respiratorias con diferentes materiales
23 de marzo de 2012 actualizado por: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Comparación de los métodos de taponamiento nasal: el taponamiento nasal se realizó con Nasopore@, Nasopore@ integrado en las vías respiratorias y gasa de vaselina integrada en las vías respiratorias
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la vía aérea integrada en el material de taponamiento nasal de los pacientes que se someten a una cirugía de septoplastia nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha afirmado que el taponamiento nasal con vía aérea integrada mejora la oxigenación del cuerpo después de la cirugía del tabique.
Este estudio de control aleatorio examinó el efecto de la vía aérea integrada con taponamiento nasal, en términos de su mejora en la saturación de oxígeno.
Sesenta pacientes con desviación septal y cornete hipertrófico fueron aleatorizados en tres grupos.
Los pacientes del grupo 1 fueron empacados solo con nasopore@ después de la cirugía.
Para los pacientes del grupo 2 se utilizó Nasopore@ con vía aérea integrada; y gasa de vaselina integrada con vía aérea para pacientes del grupo 3.
Los parámetros hemodinámicos se verificaron secuencialmente.
La sensación de dolor nasal se registró utilizando una escala analógica visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a septoplastia por desviación septal y rinitis hipertrófica crónica
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con comorbilidades de enfermedad coronaria, arritmia, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas y con antecedentes de alguna cirugía nasal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solo nasoporo
Empaquetadura con nasopore sin vía aérea integrada
|
Taponamiento nasal bilateral con Nasopore sin vía aérea integrada
|
|
Comparador activo: nasopore con vía aérea integrada
Empaquetado con nasopore integrado en las vías respiratorias
|
post nasoseptoplastia con taponamiento nasal utilizando vías respiratorias integradas Nasopore
|
|
Comparador activo: gasa de vaselina integrada en las vías respiratorias
Taponamiento nasal con gasa de vaselina integrada en las vías respiratorias
|
septoplastia posnasal con taponamiento con gasa de vaselina integrada en la vía aérea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
saturación de oxihemoglobina por oximetría de pulso, SpO2
Periodo de tiempo: SpO2 se midió 30 minutos antes de la operación,
|
SpO2 se midió 30 minutos antes de la operación usando un monitor de saturación de O2.
|
SpO2 se midió 30 minutos antes de la operación,
|
|
cambio de SpO2 desde el inicio hasta 4 horas después de la operación
Periodo de tiempo: registros de la SpO2 a las 4 horas post-operación
|
registros de la SpO2 a las 4 horas post-operación
|
registros de la SpO2 a las 4 horas post-operación
|
|
cambio de la SpO2 desde el inicio hasta 6 horas después de la operación
Periodo de tiempo: registros de la SpO2 a las 6 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 6 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 6 horas postoperatorias
|
|
cambio de la SpO2 desde el inicio hasta 12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: registros de la SpO2 a las 12 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 12 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 12 horas postoperatorias
|
|
cambio de la SpO2 desde el inicio hasta 18 horas después de la operación
Periodo de tiempo: registros de la SpO2 a las 18 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 18 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 18 horas postoperatorias
|
|
cambio de la SpO2 desde el inicio hasta las 48 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: registros de la SpO2 a las 48 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 48 horas postoperatorias
|
registros de la SpO2 a las 48 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: registro de la escala de dolor postoperatorio a las 2 horas del postoperatorio
|
registro de escala de dolor postoperatorio a las 2 horas postoperatorio
|
registro de la escala de dolor postoperatorio a las 2 horas del postoperatorio
|
|
cambio de la escala de dolor posoperatorio desde el inicio hasta 4 horas después de la operación
Periodo de tiempo: registro de escala de dolor postoperatorio a las 4 horas postoperatorio
|
registro de escala de dolor postoperatorio a las 4 horas postoperatorio
|
registro de escala de dolor postoperatorio a las 4 horas postoperatorio
|
|
cambio de la escala de dolor posoperatorio desde el inicio hasta 6 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Registro de escala de dolor postoperatorio a las 6 horas postoperatorio
|
registro de escala de dolor postoperatorio a las 6 horas postoperatorio
|
Registro de escala de dolor postoperatorio a las 6 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMH-09706-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .