Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti integrált orrtömítés hatása különböző anyagokkal

2012. március 23. frissítette: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital

Az orrcsomagolási módszerek összehasonlítása: Az orrtömítést Nasopore@-val, légútba integrált Nasopore@-val és légútba integrált vazelingézzsel végeztük

A tanulmány célja az integrált légutak hatásának meghatározása az orr-tömítőanyagban az orr-szeptoplasztika műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az integrált légutakkal ellátott orrtömítésről azt állították, hogy javítja a test oxigénellátását a septumműtét után. Ez a randomizált kontroll vizsgálat a légutak orrtömítéssel integrált hatását vizsgálta az oxigéntelítettség javulása szempontjából. Hatvan septális eltérésben és hipertrófiás turbinában szenvedő beteget randomizáltak három csoportba. Az 1. csoportba tartozó betegek csak nasopore@-t kaptak a műtét után. A 2. csoportba tartozó betegeknél Nasopore®-t alkalmaztunk integrált légutakkal; és légúttal integrált vazelin géz a 3. csoportba tartozó betegek számára. A hemodinamikai paramétereket egymás után ellenőriztük. Az orrfájdalom érzését vizuális analóg skála segítségével rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 70014
        • Chi Mei Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél szeptoplasztika és krónikus hipertrófiás rhinitis miatt estek át

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, valamint orrműtéten átesett betegeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak Nasopore
Csomagolás nasopore segítségével, integrált légúti nélkül
Eljárás: Nasopore
Kétoldali orrtömítés Nasopore-val, integrált légúti nélkül
Aktív összehasonlító: nasopóra integrált légúttal
csomagolás légúti integrált nasopore segítségével
Eljárás: légúti integrált Nasopore
nasoseptoplasztika utáni orrtömítéssel a légúti integrált Nasopore segítségével
Aktív összehasonlító: légútba integrált vazelin géz
Orrpakolás légútba integrált vazelin gézzel
Eljárás: légútba integrált vazelin géz
orrszeptoplasztika után légútiba integrált vazelin gézzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxihemoglobin telítés pulzoximetriával, SpO2
Időkeret: Az SpO2-t 30 perccel a művelet előtt mérték,
Az SpO2-t 30 perccel a művelet előtt mértük O2-telítettség-monitorral.
Az SpO2-t 30 perccel a művelet előtt mérték,
az SpO2 változása a kiindulási értékről 4 órára a műtét után
Időkeret: az SpO2-rekordokat 4 órával a műtét után
az SpO2-rekordokat 4 órával a műtét után
az SpO2-rekordokat 4 órával a műtét után
az SpO2 változása a kiindulási értékről 6 órával a műtét után
Időkeret: az SpO2 rekordja a műtét után 6 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 6 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 6 órával
az SpO2 változása a kiindulási értékről 12 órával a műtét után
Időkeret: az SpO2 rekordja a műtét után 12 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 12 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 12 órával
az SpO2 változása a kiindulási értékről 18 órával a műtét után
Időkeret: az SpO2 rekordja a műtét után 18 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 18 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 18 órával
az SpO2 változása a kiindulási értékről 48 órával a műtét után
Időkeret: az SpO2 rekordja a műtét után 48 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 48 órával
az SpO2 rekordja a műtét után 48 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: a műtét utáni fájdalomskála feljegyzése a műtét utáni 2 órában
a műtét utáni fájdalomskála nyilvántartása a műtét után 2 órával
a műtét utáni fájdalomskála feljegyzése a műtét utáni 2 órában
a műtét utáni fájdalomskála változása a kiindulási értékről a műtét utáni 4 órára
Időkeret: a műtét utáni fájdalomskála nyilvántartása a műtét után 4 órával
a műtét utáni fájdalomskála nyilvántartása a műtét után 4 órával
a műtét utáni fájdalomskála nyilvántartása a műtét után 4 órával
a műtét utáni fájdalomskála változása a kiindulási értékről a műtét utáni 6 órára
Időkeret: A műtét utáni fájdalomskála rögzítése a műtét után 6 órával
a műtét utáni fájdalomskála nyilvántartása a műtét után 6 órával
A műtét utáni fájdalomskála rögzítése a műtét után 6 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chi Mei Medical Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMH-09706-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív légúti szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel