不同材质气道一体式鼻塞的效果
2012年3月23日 更新者：Yung-Song Lin、Chi Mei Medical Hospital
鼻腔填塞方法比较：Nasopore@、气道一体型Nasopore@、气道一体型凡士林纱布鼻腔填塞
本研究的目的是确定整合气道对接受鼻中隔成形术患者的鼻腔填充材料的影响。
研究概览
详细说明
据称，带有集成气道的鼻腔填塞物可以改善鼻中隔手术后的身体氧合。
这项随机对照研究检查了气道与鼻填塞相结合的效果，就其对氧饱和度的改善而言。
60 例鼻中隔偏曲和肥大鼻甲患者被随机分为三组。
第 1 组患者在手术后仅填充了 nasopore@。
第 2 组患者使用集成气道的 Nasopore@；凡士林纱布与第 3 组患者的气道结合。
依次检查血液动力学参数。
使用视觉模拟量表记录鼻痛感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因鼻中隔偏曲和慢性肥厚性鼻炎接受鼻中隔成形术的患者
排除标准：
- 排除合并有冠心病、心律失常、慢性阻塞性肺病以及既往有任何鼻部手术史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅鼻孔
使用无集成气道的 nasopore 包装
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使用 Nasopore 的双侧鼻腔填塞，不集成气道
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有源比较器：鼻孔 集成气道
使用气道集成鼻孔包装
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使用气道集成 Nasopore 进行鼻腔填塞术后鼻中隔成形术
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有源比较器：气道一体化凡士林纱布
使用气道一体型凡士林纱布进行鼻腔填塞
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鼻中隔成形术后气道一体化凡士林纱布填塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉搏血氧饱和度 SpO2 氧合血红蛋白饱和度
大体时间：SpO2 在手术前 30 分钟测量，
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在手术前 30 分钟使用 O2 饱和度监测器测量 SpO2。
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SpO2 在手术前 30 分钟测量，
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SpO2 从基线到术后 4 小时的变化
大体时间：术后4小时SpO2记录
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术后4小时SpO2记录
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术后4小时SpO2记录
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SpO2 从基线到术后 6 小时的变化
大体时间：术后6小时SpO2记录
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术后6小时SpO2记录
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术后6小时SpO2记录
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SpO2 从基线到术后 12 小时的变化
大体时间：术后12小时SpO2记录
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术后12小时SpO2记录
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术后12小时SpO2记录
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SpO2 从基线到术后 18 小时的变化
大体时间：术后18小时SpO2记录
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术后18小时SpO2记录
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术后18小时SpO2记录
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SpO2 从基线到术后 48 小时的变化
大体时间：术后48小时SpO2记录
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术后48小时SpO2记录
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术后48小时SpO2记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后2小时术后疼痛量表记录
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术后2小时术后疼痛量表记录
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术后2小时术后疼痛量表记录
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术后疼痛量表从基线到术后 4 小时的变化
大体时间：术后4小时术后疼痛量表记录
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术后4小时术后疼痛量表记录
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术后4小时术后疼痛量表记录
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术后疼痛量表从基线到术后 6 小时的变化
大体时间：术后6小时术后疼痛量表记录
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术后6小时术后疼痛量表记录
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术后6小时术后疼痛量表记录
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yung-Song Lin, M.D.、Chi Mei Medical Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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