Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af luftvejs integreret næsepakning med forskelligt materiale

23. marts 2012 opdateret af: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital

Sammenligning af næsepakningsmetoder:Næsepakning blev udført med Nasopore@, luftvejsintegreret Nasopore@ og luftvejsintegreret vaselinegaze

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​integrerede luftveje i næsepakningsmateriale hos patienter, der får en nasal septoplastikoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsepakning med integreret luftvej var blevet hævdet at forbedre kroppens iltning efter septalkirurgi. Denne randomiserede kontrolundersøgelse undersøgte effekten af ​​luftveje integreret med næsepakning med hensyn til dens forbedring på iltmætning. Tres patienter med septalafvigelse og hypertrofisk turbinat blev randomiseret i tre grupper. Gruppe 1 patienter blev pakket med kun nasopore@ efter operationen. Nasopore@ med integreret luftvej blev brugt til gruppe 2 patienter; og vaselinegaze integreret med luftveje til gruppe 3 patienter. Hæmodynamiske parametre blev sekventielt kontrolleret. Nasal smertefornemmelse blev registreret ved hjælp af visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • Chi Mei Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået septoplastik for septal deviation og kronisk hypertrofisk rhinitis

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med komorbiditet af koronar hjertesygdom, arytmi, kroniske obstruktive lungesygdomme og med tidligere næseoperationer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun Nasopore
Pakning ved hjælp af nasopore uden integreret luftvej
Procedure: Nasopore
Bilateral næsepakning ved hjælp af Nasopore uden integreret luftvej
Aktiv komparator: nasopore med integreret luftvej
pakning ved hjælp af luftvejs integreret nasopore
Procedure: luftvejs integreret Nasopore
post nasoseptoplasty med nasal pakning ved hjælp af luftvejs integreret Nasopore
Aktiv komparator: luftvejsintegreret vaselinegaze
Næsepakning ved hjælp af luftvejsintegreret vaselinegaze
Procedure: luftvejsintegreret vaselinegaze
post nasal septoplastik med pakning med luftvejsintegreret vaselinegaze

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxyhæmoglobinmætning ved pulsoximetri, SpO2
Tidsramme: SpO2 blev målt 30 minutter før operation,
SpO2 blev målt 30 minutter før drift ved hjælp af O2-mætningsmonitor.
SpO2 blev målt 30 minutter før operation,
ændring af SpO2 fra baseline til 4 timer efter operationen
Tidsramme: registreringer af SpO2 4 timer efter operationen
registreringer af SpO2 4 timer efter operationen
registreringer af SpO2 4 timer efter operationen
ændring af SpO2 fra baseline til 6 timer efter operationen
Tidsramme: registreringer af SpO2 6 timer efter operationen
registreringer af SpO2 6 timer efter operationen
registreringer af SpO2 6 timer efter operationen
ændring af SpO2 fra baseline til 12 timer efter operationen
Tidsramme: registreringer af SpO2 12 timer efter operationen
registreringer af SpO2 12 timer efter operationen
registreringer af SpO2 12 timer efter operationen
ændring af SpO2 fra baseline til 18 timer efter operationen
Tidsramme: registreringer af SpO2 18 timer efter operationen
registreringer af SpO2 18 timer efter operationen
registreringer af SpO2 18 timer efter operationen
ændring af SpO2 fra baseline til 48 timer efter operationen
Tidsramme: registreringer af SpO2 48 timer efter operationen
registreringer af SpO2 48 timer efter operationen
registreringer af SpO2 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter efter operationen
Tidsramme: registrering af postoperativ smerteskala 2 timer efter operationen
registrering af postoperativ smerteskala 2 timer efter operationen
registrering af postoperativ smerteskala 2 timer efter operationen
ændring af postoperativ smerteskala fra baseline til 4 timer efter operationen
Tidsramme: registrering af postoperativ smerteskala 4 timer efter operationen
registrering af postoperativ smerteskala 4 timer efter operationen
registrering af postoperativ smerteskala 4 timer efter operationen
ændring af postoperativ smerteskala fra baseline til 6 timer efter operationen
Tidsramme: Registrering af postoperativ smerteskala 6 timer efter operationen
registrering af postoperativ smerteskala 6 timer efter operationen
Registrering af postoperativ smerteskala 6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (Skøn)

26. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMH-09706-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative respiratoriske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner