Effect van luchtweggeïntegreerde neuspakking met ander materiaal
23 maart 2012 bijgewerkt door: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Vergelijking van neusverpakkingsmethoden: neusverpakking werd uitgevoerd met Nasopore@, in de luchtwegen geïntegreerde Nasopore@ en in de luchtwegen geïntegreerd vaselinegaasje
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van geïntegreerde luchtweg in neusverpakkingsmateriaal voor patiënten die een neustussenschotoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er werd beweerd dat een neuspakking met geïntegreerde luchtweg de zuurstofvoorziening van het lichaam na een septumoperatie zou verbeteren.
Deze gerandomiseerde controlestudie onderzocht het effect van luchtweg geïntegreerd met neuspakking, in termen van verbetering op zuurstofverzadiging.
Zestig patiënten met septumdeviatie en hypertrofische neusschelp werden gerandomiseerd in drie groepen.
Patiënten van groep 1 zaten na de operatie vol met alleen nasopore@.
Nasopore@ met geïntegreerde luchtweg werd gebruikt voor patiënten van groep 2; en vaselinegaas geïntegreerd met luchtweg voor patiënten van groep 3.
Hemodynamische parameters werden achtereenvolgens gecontroleerd.
Neuspijnsensatie werd geregistreerd met behulp van visuele analoge schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een septoplastiek ondergingen wegens septumdeviatie en chronische hypertrofische rhinitis
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met comorbiditeiten van coronaire hartziekten, aritmie, chronische obstructieve longziekten en met een voorgeschiedenis van neusoperaties werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen Nasopore
Verpakking met behulp van nasoporie zonder luchtweg geïntegreerd
|
Bilaterale neusverpakking met behulp van Nasopore zonder geïntegreerde luchtweg
|
|
Actieve vergelijker: nasoporie met luchtweg geïntegreerd
verpakken met behulp van luchtweg geïntegreerde nasoporie
|
post-nasoseptoplastie met neuspakking met behulp van in de luchtweg geïntegreerde Nasopore
|
|
Actieve vergelijker: in de luchtwegen geïntegreerd vaselinegaasje
Neusverpakking met in de luchtwegen geïntegreerd vaselinegaasje
|
post nasale septoplastiek met pakking met in de luchtwegen geïntegreerd vaselinegaasje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxyhemoglobineverzadiging door pulsoximetrie, SpO2
Tijdsspanne: SpO2 werd 30 minuten voor operatie gemeten,
|
SpO2 werd 30 minuten voor gebruik gemeten met behulp van de O2-saturatiemonitor.
|
SpO2 werd 30 minuten voor operatie gemeten,
|
|
verandering van SpO2 vanaf baseline tot 4 uur na de operatie
Tijdsspanne: registreert de SpO2 4 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 4 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 4 uur na de operatie
|
|
verandering van de SpO2 vanaf de basislijn tot 6 uur na de operatie
Tijdsspanne: registreert de SpO2 6 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 6 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 6 uur na de operatie
|
|
verandering van de SpO2 vanaf baseline tot 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: registreert de SpO2 12 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 12 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 12 uur na de operatie
|
|
verandering van de SpO2 vanaf baseline tot 18 uur na de operatie
Tijdsspanne: registreert de SpO2 18 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 18 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 18 uur na de operatie
|
|
verandering van de SpO2 vanaf baseline tot 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: registreert de SpO2 48 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 48 uur na de operatie
|
registreert de SpO2 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: registratie van de postoperatieve pijnschaal 2 uur na de operatie
|
registratie van de postoperatieve pijnschaal 2 uur na de operatie
|
registratie van de postoperatieve pijnschaal 2 uur na de operatie
|
|
verandering van de pijnschaal na de operatie vanaf de basislijn tot 4 uur na de operatie
Tijdsspanne: registratie van de postoperatieve pijnschaal 4 uur na de operatie
|
registratie van de postoperatieve pijnschaal 4 uur na de operatie
|
registratie van de postoperatieve pijnschaal 4 uur na de operatie
|
|
verandering van de pijnschaal na de operatie vanaf de basislijn tot 6 uur na de operatie
Tijdsspanne: Registratie van pijnschaal na de operatie 6 uur na de operatie
|
registratie van de postoperatieve pijnschaal 6 uur na de operatie
|
Registratie van pijnschaal na de operatie 6 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMH-09706-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .