- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01562691
재료를 달리한 기도 일체형 비강 패킹의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 3월 23일 업데이트: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
비강 패킹 방법의 비교:비강 패킹은 Nasopore@, 기도 일체형 Nasopore@ 및 기도 일체형 바셀린 거즈를 사용하여 수행되었습니다.
본 연구의 목적은 비중격성형술을 받는 환자에서 비강 패킹재의 통합기도의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기도가 통합된 비강 패킹은 중격 수술 후 체내 산소 공급을 개선한다고 주장되었습니다.
이 무작위 통제 연구는 비강 패킹과 통합된 기도의 산소 포화도 개선 측면에서 효과를 조사했습니다.
비중격만곡증과 비갑개 비대증이 있는 60명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 1 환자는 수술 후 코구멍만 채워져 있었다.
통합기도가 있는 Nasopore@는 그룹 2 환자에게 사용되었습니다. 및 그룹 3 환자를 위한 기도와 통합된 바셀린 거즈.
혈류역학 파라미터를 순차적으로 확인하였다.
비강 통증 감각은 시각 아날로그 척도를 사용하여 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 70014
- Chi Mei Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비중격만곡증 및 만성 비대성 비염으로 비중격 성형술을 시행한 환자
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 부정맥, 만성 폐쇄성 폐 질환의 동반 질환이 있고 코 수술의 과거력이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코구멍만
기도가 통합되지 않은 코구멍을 이용한 패킹
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기도가 통합되지 않은 Nasopore를 이용한 양측 비강 패킹
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활성 비교기: 기도가 통합된 코구멍
기도 통합 비공을 이용한 패킹
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기도 통합 Nasopore를 사용한 비강 패킹을 사용한 비강 성형술 후
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활성 비교기: 기도 통합 바셀린 거즈
기도 일체형 바세린 거즈를 이용한 비강 패킹
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기도 일체형 바셀린 거즈를 사용한 패킹을 사용한 비강 중격 성형술 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박산소측정법에 의한 산소헤모글로빈 포화도, SpO2
기간: SpO2는 수술 30분 전에 측정하였고,
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SpO2는 O2 포화 모니터를 사용하여 수술 30분 전에 측정되었습니다.
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SpO2는 수술 30분 전에 측정하였고,
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기준선에서 수술 후 4시간까지의 SpO2 변화
기간: 수술 4시간 후 SpO2 기록
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수술 4시간 후 SpO2 기록
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수술 4시간 후 SpO2 기록
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기준선에서 수술 후 6시간까지의 SpO2 변화
기간: 수술 6시간 후 SpO2 기록
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수술 6시간 후 SpO2 기록
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수술 6시간 후 SpO2 기록
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기준선에서 수술 후 12시간까지의 SpO2 변화
기간: 수술 후 12시간의 SpO2 기록
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수술 후 12시간의 SpO2 기록
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수술 후 12시간의 SpO2 기록
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기준선에서 수술 후 18시간까지의 SpO2 변화
기간: 수술 후 18시간의 SpO2 기록
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수술 후 18시간의 SpO2 기록
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수술 후 18시간의 SpO2 기록
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기준선에서 수술 후 48시간까지의 SpO2 변화
기간: 수술 후 48시간의 SpO2 기록
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수술 후 48시간의 SpO2 기록
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수술 후 48시간의 SpO2 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간째의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 2시간 후 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 2시간째의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 통증 척도를 기준선에서 수술 후 4시간으로 변경
기간: 수술 후 4시간의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 4시간의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 4시간의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 통증 척도를 기준선에서 수술 후 6시간으로 변경
기간: 수술 후 6시간의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 6시간의 수술 후 통증 척도 기록
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수술 후 6시간의 수술 후 통증 척도 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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