Wpływ uszczelnienia nosa zintegrowanego z drogami oddechowymi z różnymi materiałami
23 marca 2012 zaktualizowane przez: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Porównanie metod uszczelniania nosa: Uszczelnianie nosa wykonano za pomocą Nasopore®, Nasopore® zintegrowanego z drogami oddechowymi i gazy wazelinowej zintegrowanej z drogami oddechowymi
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu zintegrowanej drogi oddechowej w materiale wypełniającym nos u pacjentów poddawanych operacji plastyki przegrody nosowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Twierdzono, że tamponowanie nosa ze zintegrowanymi drogami oddechowymi poprawia dotlenienie organizmu po operacji przegrody.
W tym randomizowanym badaniu kontrolnym zbadano wpływ zintegrowania dróg oddechowych z tamponem nosowym pod względem poprawy nasycenia tlenem.
Sześćdziesięciu pacjentów z odchyleniem przegrody i przerośniętą małżowiną nosową podzielono losowo na trzy grupy.
Pacjentom z grupy 1 po operacji napełniono tylko nosopore®.
Nasopore® ze zintegrowanymi drogami oddechowymi zastosowano u pacjentów z grupy 2; i gaza wazelinowa zintegrowana z drogami oddechowymi dla pacjentów z grupy 3.
Sekwencyjnie sprawdzano parametry hemodynamiczne.
Odczucie bólu w nosie rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przeszli septoplastykę z powodu odchylenia przegrody i przewlekłego przerostowego nieżytu nosa
Kryteria wyłączenia:
- wykluczono pacjentów ze współistniejącymi chorobami niedokrwiennymi serca, zaburzeniami rytmu serca, przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc oraz po przebytych operacjach nosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko Nasopor
Pakowanie za pomocą nosoporu bez zintegrowanych dróg oddechowych
|
Dwustronne tamponowanie nosa z użyciem Nasopore bez zintegrowanych dróg oddechowych
|
|
Aktywny komparator: nosopore ze zintegrowanymi drogami oddechowymi
pakowanie za pomocą nosoporu zintegrowanego z drogami oddechowymi
|
po nasoseptoplastyce z tamponowaniem nosa za pomocą Nasopore zintegrowanego z drogami oddechowymi
|
|
Aktywny komparator: gaza wazelinowa zintegrowana z drogami oddechowymi
Tamponowanie nosa za pomocą gazy wazelinowej zintegrowanej z drogami oddechowymi
|
po przegrodzie nosa z uszczelnieniem z gazy wazelinowej zintegrowanej z drogami oddechowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysycenie oksyhemoglobiny za pomocą pulsoksymetrii, SpO2
Ramy czasowe: SpO2 mierzono 30 minut przed operacją,
|
SpO2 mierzono 30 minut przed rozpoczęciem pracy za pomocą monitora nasycenia O2.
|
SpO2 mierzono 30 minut przed operacją,
|
|
zmiana SpO2 od wartości wyjściowej do 4 godzin po operacji
Ramy czasowe: zapisy SpO2 4 godziny po operacji
|
zapisy SpO2 4 godziny po operacji
|
zapisy SpO2 4 godziny po operacji
|
|
zmiana SpO2 od wartości wyjściowej do 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: zapisy SpO2 6 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 6 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 6 godzin po operacji
|
|
zmiana SpO2 od wartości wyjściowej do 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: zapisy SpO2 12 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 12 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 12 godzin po operacji
|
|
zmiana SpO2 od wartości wyjściowej do 18 godzin po operacji
Ramy czasowe: zapisy SpO2 18 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 18 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 18 godzin po operacji
|
|
zmiana SpO2 od wartości wyjściowej do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: zapisy SpO2 48 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 48 godzin po operacji
|
zapisy SpO2 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: zapis skali bólu pooperacyjnego 2 godziny po operacji
|
zapis skali bólu pooperacyjnego po 2 godzinach od zabiegu
|
zapis skali bólu pooperacyjnego 2 godziny po operacji
|
|
zmiana skali bólu pooperacyjnego od wyjściowego do 4 godzin pooperacyjnego
Ramy czasowe: zapis skali bólu pooperacyjnego po 4 godzinach od zabiegu
|
zapis skali bólu pooperacyjnego po 4 godzinach od zabiegu
|
zapis skali bólu pooperacyjnego po 4 godzinach od zabiegu
|
|
zmiana skali bólu pooperacyjnego od wyjściowego do 6 godzin pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zapis skali bólu pooperacyjnego po 6 godzinach od zabiegu
|
zapis skali bólu pooperacyjnego po 6 godzinach od zabiegu
|
Zapis skali bólu pooperacyjnego po 6 godzinach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH-09706-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .