Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer in die Atemwege integrierten nasalen Tamponade mit unterschiedlichem Material

23. März 2012 aktualisiert von: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital

Vergleich der Nasenpackungsmethoden: Die Nasenpackung erfolgte mit Nasopore®, in die Luftwege integrierte Nasopore® und in die Luftwege integrierte Vaseline-Gaze

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung integrierter Atemwege in Nasenpackungsmaterial bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Nasenseptumplastik-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde behauptet, dass eine Nasenpackung mit integriertem Atemweg die Sauerstoffversorgung des Körpers nach einer Septumoperation verbessert. Diese randomisierte Kontrollstudie untersuchte die Wirkung von in die Nasentamponade integrierten Atemwegen im Hinblick auf ihre Verbesserung der Sauerstoffsättigung. Sechzig Patienten mit Septumdeviation und hypertropher Nasenmuschel wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt. Patienten der Gruppe 1 wurden nach der Operation nur mit Nasopore® gepackt. Nasopore® mit integriertem Atemweg wurde für Patienten der Gruppe 2 verwendet; und in den Atemweg integrierte Vaselinegaze für Patienten der Gruppe 3. Hämodynamische Parameter wurden nacheinander überprüft. Die Empfindung von Nasenschmerz wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • Chi Mei Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Septumplastik wegen Septumdeviation und chronischer hypertropher Rhinitis unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Komorbiditäten von koronarer Herzkrankheit, Arrhythmie, chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und mit Nasenoperationen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Nasopore
Verpackung mit Nasopore ohne integrierten Luftweg
Verfahren: Nasopore
Bilaterale Nasentamponade mit Nasopore ohne integrierten Atemweg
Aktiver Komparator: Nasopore mit integriertem Atemweg
Packen unter Verwendung von Atemwegs-integrierter Nasopore
Verfahren: Atemwegsintegrierte Nasopore
Post-Nasenkopfplastik mit Nasentamponade unter Verwendung von Airway-Integrated Nasopore
Aktiver Komparator: in die Atemwege integrierte Vaseline-Gaze
Nasale Tamponade mit in die Atemwege integrierter Vaseline-Gaze
Verfahren: in die Atemwege integrierte Vaseline-Gaze
postnasale Septumplastik mit Tamponade unter Verwendung von in die Atemwege integrierten Vaselinegaze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxyhämoglobinsättigung durch Pulsoximetrie, SpO2
Zeitfenster: SpO2 wurde 30 Minuten vor der Operation gemessen,
SpO2 wurde 30 Minuten vor der Operation mit einem O2-Sättigungsmonitor gemessen.
SpO2 wurde 30 Minuten vor der Operation gemessen,
Änderung von SpO2 vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnungen des SpO2 4 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 4 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 4 Stunden nach der Operation
Änderung des SpO2 vom Ausgangswert bis 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnungen des SpO2 6 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 6 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 6 Stunden nach der Operation
Änderung des SpO2 vom Ausgangswert bis 12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnungen des SpO2 12 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 12 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 12 Stunden nach der Operation
Änderung des SpO2 vom Ausgangswert bis 18 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnungen des SpO2 18 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 18 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 18 Stunden nach der Operation
Änderung des SpO2 vom Ausgangswert bis 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnungen des SpO2 48 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 48 Stunden nach der Operation
Aufzeichnungen des SpO2 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnung der Schmerzskala nach der Operation 2 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der Schmerzskala nach der Operation 2 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der Schmerzskala nach der Operation 2 Stunden nach der Operation
Änderung der postoperativen Schmerzskala von der Grundlinie bis 4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 4 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 4 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 4 Stunden nach der Operation
Änderung der Schmerzskala nach der Operation von der Grundlinie bis 6 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 6 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 6 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung der postoperativen Schmerzskala 6 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMH-09706-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative respiratorische Komplikationen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren