Efeito do tamponamento nasal integrado às vias aéreas com material diferente
23 de março de 2012 atualizado por: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Comparação dos métodos de tamponamento nasal: O tamponamento nasal foi feito com Nasopore@, Nasopore@ integrado nas vias aéreas e gaze de vaselina integrada nas vias aéreas
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da via aérea integrada no material de tamponamento nasal em pacientes submetidos à cirurgia de septoplastia nasal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Afirma-se que o tamponamento nasal com via aérea integrada melhora a oxigenação corporal após cirurgia septal.
Este estudo de controle randomizado examinou o efeito da via aérea integrada ao tamponamento nasal, em termos de melhora na saturação de oxigênio.
Sessenta pacientes com desvio de septo e concha hipertrófica foram randomizados em três grupos.
Os pacientes do grupo 1 foram tamponados apenas com nasopore@ após a cirurgia.
Nasopore@ com via aérea integrada foi usado para pacientes do grupo 2; e gaze vaselinada integrada à via aérea para os pacientes do grupo 3.
Os parâmetros hemodinâmicos foram verificados sequencialmente.
A sensação de dor nasal foi registrada usando a escala analógica visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 70014
- Chi Mei Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à septoplastia por desvio de septo e rinite hipertrófica crônica
Critério de exclusão:
- pacientes com comorbidades de doença coronariana, arritmia, doenças pulmonares obstrutivas crônicas e com história prévia de qualquer cirurgia nasal foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nasopore apenas
Preenchimento usando nasopore sem via aérea integrada
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Tamponamento nasal bilateral usando Nasopore sem via aérea integrada
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Comparador Ativo: nasóporo com via aérea integrada
tamponamento usando nasoporo integrado nas vias aéreas
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pós-nasoseptoplastia com tamponamento nasal usando Nasopore integrado nas vias aéreas
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Comparador Ativo: gaze de vaselina integrada às vias aéreas
Tamponamento nasal com gaze de vaselina integrada às vias aéreas
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pós-septoplastia nasal com tamponamento usando gaze vaselina integrada às vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação de oxihemoglobina por oximetria de pulso, SpO2
Prazo: SpO2 foi medido 30 minutos antes da operação,
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SpO2 foi medido 30 minutos antes da operação usando o monitor de saturação de O2.
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SpO2 foi medido 30 minutos antes da operação,
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mudança de SpO2 da linha de base para 4 horas após a operação
Prazo: registros do SpO2 4 horas após a operação
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registros do SpO2 4 horas após a operação
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registros do SpO2 4 horas após a operação
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alteração da SpO2 desde o início até 6 horas após a operação
Prazo: registros do SpO2 6 horas após a operação
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registros do SpO2 6 horas após a operação
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registros do SpO2 6 horas após a operação
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alteração da SpO2 desde o início até 12 horas após a operação
Prazo: registros da SpO2 12 horas após a operação
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registros da SpO2 12 horas após a operação
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registros da SpO2 12 horas após a operação
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alteração da SpO2 desde o início até 18 horas após a operação
Prazo: registros da SpO2 18 horas após a operação
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registros da SpO2 18 horas após a operação
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registros da SpO2 18 horas após a operação
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alteração da SpO2 desde o início até 48 horas após a operação
Prazo: registros do SpO2 48 horas após a operação
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registros do SpO2 48 horas após a operação
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registros do SpO2 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: registro da escala de dor pós-operatória em 2 horas após a operação
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registro da escala de dor pós-operatória 2 horas após a operação
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registro da escala de dor pós-operatória em 2 horas após a operação
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mudança da escala de dor pós-operatória desde o início até 4 horas após a operação
Prazo: registro da escala de dor pós-operatória 4 horas após a operação
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registro da escala de dor pós-operatória 4 horas após a operação
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registro da escala de dor pós-operatória 4 horas após a operação
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mudança da escala de dor pós-operatória desde o início até 6 horas após a operação
Prazo: Registro da escala de dor pós-operatória 6 horas após a operação
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registro da escala de dor pós-operatória 6 horas após a operação
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Registro da escala de dor pós-operatória 6 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMH-09706-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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